Los nuevos test r¨¢pidos detectan el coronavirus a partir del quinto d¨ªa de infecci¨®n

El mill¨®n de test r¨¢pidos que llegaron el lunes a Espa?a con un avi¨®n del Ej¨¦rcito desde China solo detectan la infecci¨®n por coronavirus desde el quinto o sexto d¨ªa de infecci¨®n, por lo que no podr¨¢n ser usados de forma rutinaria para diagnosticar la enfermedad. As¨ª lo asegura la Sociedad Espa?ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog¨ªa Cl¨ªnica (Seimc) en un documento fechado el pasado d¨ªa 30 y elaborado por un grupo de expertos de la sociedad a los que se ha encargado el an¨¢lisis del diagn¨®stico microbiol¨®gico del virus. Las pruebas m¨¢s fiables siguen siendo las denominadas PCR, que tardan al menos cuatro horas pero, en teor¨ªa, detectan la infecci¨®n desde el primer d¨ªa.

Los nuevos test r¨¢pidos son distintos de los que Espa?a tuvo que devolver al fabricante Bioeasy por ser defectuosos (no cumpl¨ªan las especificaciones; ten¨ªan poca sensibilidad, del 30%, cuando deber¨ªan tener un m¨ªnimo del 80%) y diferentes tambi¨¦n de los que la empresa va a volver a enviar a Espa?a para sustituir los 640.000 que compr¨® inicialmente. Este segundo modelo est¨¢ pendiente de ser enviado y podr¨ªa verse afectado por las nuevas restricciones del Gobierno chino a las exportaciones de empresas sin licencia nacional. Ambos son antig¨¦nicos pero funcionan con m¨¦todos distintos. La empresa china ha asegurado que el segundo, que emplea el m¨¦todo de la fluorescencia y necesita de una m¨¢quina para hacer la lectura, es m¨¢s fiable que el anterior.

Las pruebas llegadas esta semana a Espa?a han sido compradas a otro proveedor, tambi¨¦n en China, y son serol¨®gicas, es decir, analizan una peque?a muestra de sangre (normalmente se toma con un pinchazo en un dedo) en busca de anticuerpos generados por el organismo para defenderse del agente infeccioso, en este caso, el coronavirus.

Los test han empezado a analizarse en distintos laboratorios de microbiolog¨ªa para comprobar que cumplen con las especificaciones. Seg¨²n ha podido saber EL PA?S, funcionan correctamente, pero no podr¨¢n sustituir a los test de PCR, m¨¢s precisos y m¨¢s laboriosos, que realizan actualmente los hospitales espa?oles para determinar si una persona padece la infecci¨®n. La Seimc ha elaborado un documento que eval¨²a las posibilidades de estos test serol¨®gicos: ¡°En la fase precoz de la enfermedad, durante los primeros 5-6 d¨ªas de iniciarse la sintomatolog¨ªa, la respuesta inmunitaria es escasa, con un tiempo medio a los 11 d¨ªas¡±, se?ala. De ah¨ª que no se puedan usar ¡°de forma rutinaria¡± para diagnosticar.

Comprender la epidemiolog¨ªa del virus

La Seimc enumera los casos en los que s¨ª ser¨ªa ¨²til este mill¨®n de test reci¨¦n llegados a Espa?a: en pacientes que acudan a urgencias o ingresen con m¨¢s de cinco d¨ªas desde el inicio de los s¨ªntomas; para detectar anticuerpos en personal sanitario que ayudar¨ªa a identificar a los que ya est¨¢n inmunes y pueden volver al trabajo, o para confirmar una sospecha de falso negativo de la PCR (para confirmar la infecci¨®n en casos que dan negativo pero tienen s¨ªntomas claros desde varios d¨ªas antes). Tambi¨¦n ser¨¢ muy ¨²til, a?aden los expertos, para comprender la epidemiolog¨ªa del virus, porque cuando se extiendan estas pruebas podr¨¢ conocerse el papel que han tenido las infecciones asintom¨¢ticas.

¡°Los anticuerpos se producen cuando est¨¢s en contacto con un microorganismo. Hay varios tipos. Los primeros que aparecen son los IgM, luego est¨¢n los IgA y luego los IgG, que aparecen cuando uno empieza a tener una buena respuesta frente a la infecci¨®n; estos ¨²ltimos podr¨ªan ser un buen indicador de que te est¨¢s curando¡±, explica un jefe de servicio de Microbiolog¨ªa que pide anonimato. ¡°La media habitual en la que empiezan a aparecer los primeros anticuerpos est¨¢ entre los cinco o siete d¨ªas desde que se inician los s¨ªntomas. La estrategia diagn¨®stica con un paciente que va a urgencias no la puedes basar exclusivamente en esta prueba, pero no porque la prueba sea mala sino porque el cuerpo humano no produce aquello que tienes como objetivo detectar¡±, a?ade.

Seg¨²n los an¨¢lisis, estos test superan el 80% de sensibilidad (la probabilidad de que en una persona enferma la prueba diagn¨®stica d¨¦ positiva). ¡°Podr¨ªa utilizarse, a lo mejor, como una estrategia para hacer menos PCR, en un doble diagn¨®stico. Si un paciente sale positivo, ya no se le hace PCR. Si sale negativo y tiene s¨ªntomas, se les podr¨ªa hacer una PCR", a?ade. El Ministerio de Sanidad no respondi¨® a las preguntas de este medio sobre el protocolo que se va a emplear para usar los test serol¨®gicos.

Castilla-La Mancha dispone tambi¨¦n desde el domingo de 5.850 test r¨¢pidos serol¨®gicos de un total de 60.000 que ha comprado. Ya ha empezado a usarlos para diagnosticar a sus sanitarios.

?Cu¨¢ntos test ha hecho Espa?a?

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) asegura que es necesario hacer cuantos m¨¢s test mejor a la poblaci¨®n para conocer la extensi¨®n real de la epidemia. Las cifras actuales en Espa?a se consideran claramente infraestimadas.

Los datos que ha ofrecido hasta ahora el Gobierno sobre el n¨²mero de an¨¢lisis para detectar el coronavirus son poco fiables. El 21 de marzo, la directora del Instituto de Salud Carlos III, Raquel Yotti, asegur¨® que se hab¨ªan hecho ¡°al menos 355.000 determinaciones¡±. Precis¨® que la cifra la hab¨ªa confirmado con las principales empresas que comercializan los kits de PCR. Solo seis d¨ªas antes, el 15 de marzo, el ministro de Sanidad, Salvador Illa, hab¨ªa afirmado tambi¨¦n en rueda de prensa que el n¨²mero de test realizados era 30.000. Diez veces m¨¢s en solo seis d¨ªas. De ser as¨ª, ser¨ªan m¨¢s que en Corea del Sur, que hab¨ªa hecho el 20 de marzo casi 320.000 test, seg¨²n sus datos. El lunes pasado, d¨ªa 30, Illa volvi¨® a decir que Espa?a hab¨ªa hecho al menos 350.000 test. El ministerio no publica datos en su resumen diario sobre las pruebas para detectar el coronavirus.

Los expertos conf¨ªan en que lleguen pronto a Espa?a las PCR r¨¢pidas, que ya han sido aprobadas por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, en sus siglas en ingl¨¦s). Es la misma t¨¦cnica molecular, de detecci¨®n del ARN del virus, pero en lugar de tardar unas cuatro horas ofrece el resultado en 45 minutos.

Los investigadores tambi¨¦n har¨¢n PCR

Mientras tanto, el Instituto de Salud Carlos III est¨¢ ampliando la capacidad para hacer pruebas PCR. Solo en la Universidad Complutense, m¨¢s de 6.000 voluntarios se han ofrecido a hacer an¨¢lisis en los laboratorios de investigaci¨®n de varias facultades. Varios investigadores llevan semanas ofreci¨¦ndose en redes sociales para realizar una t¨¦cnica de la que disponen en sus laboratorios. ¡°La comunidad cient¨ªfica se ha volcado, pero hay que ordenar los recursos¡±, explic¨® a EL PA?S la directora del instituto, Raquel Yotti. ¡°Hay muchos investigadores que tienen capacidad para hacer PCR pero hay que ver c¨®mo se traslada esto al diagn¨®stico cl¨ªnico¡±, a?adi¨®. ¡°Si se necesita, se podr¨¢n ir activando m¨¢s laboratorios¡±, concluy¨®.

Las primeras facultades que han empezado a hacer test son las de Veterinaria y la de Ciencias Biol¨®gicas, seg¨²n la Complutense. La Universidad Aut¨®noma, que seg¨²n el Carlos III tambi¨¦n est¨¢ colaborando, asegur¨® este mi¨¦rcoles que ha puesto a disposici¨®n del Gobierno su equipamiento y personal pero ¡°por ahora no ha sido requerida¡± para hacer las pruebas, ¡°en espera de ver si sus instalaciones se ajustan a los requerimientos t¨¦cnicos¡±. El Instituto Nacional de Investigaci¨®n y Tecnolog¨ªa Agraria y Alimentaria (Inia) no aclar¨® si ya est¨¢ realizando PCR para detectar coronavirus. Los laboratorios de los grandes hospitales trabajan 24 horas para hacer determinaciones.

Informaci¨®n sobre el coronavirus

- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia

- El mapa del coronavirus: as¨ª crecen los casos d¨ªa a d¨ªa y pa¨ªs por pa¨ªs

- Preguntas y respuestas sobre el coronavirus

- Gu¨ªa de actuaci¨®n ante la enfermedad

- En caso de tener s¨ªntomas, estos son los tel¨¦fonos que se han habilitado en cada comunidad

- Pincha aqu¨ª para suscribirte a la newsletter diaria sobre la pandemia