La llegada de test r¨¢pidos peligra por nuevas restricciones de China

Tras el fiasco del env¨ªo de test r¨¢pidos de ant¨ªgeno al Gobierno espa?ol, China ha decidido poner orden en los env¨ªos al extranjero de material sanitario. El pa¨ªs asi¨¢tico est¨¢ preocupado por la imagen internacional que est¨¢n dando sus exportaciones, despu¨¦s de que Espa?a detectara, como adelant¨® EL PA?S, que los test de la compa?¨ªa Bioeasy no cumpl¨ªan con las especificaciones que anunciaba la empresa (el test ten¨ªa poca sensibilidad, lo que quiere decir que hab¨ªa mucha probabilidad de que diera como negativo a un contagiado de coronavirus). A partir de ahora, explica la Embajada china en Madrid, los productos exportados tendr¨¢n que haber sido registrados oficialmente en China adem¨¢s de contar con la correspondiente homologaci¨®n extranjera.

Este es justamente el caso de Bioeasy, una empresa que carece de licencia en China, seg¨²n alert¨® la Embajada de ese pa¨ªs en Espa?a. La compa?¨ªa, que no responde a las peticiones de informaci¨®n de este diario, hizo llegar una carta al Gobierno espa?ol en la que explica que est¨¢ orientada al cliente internacional y que tiene los permisos necesarios para exportar a la Uni¨®n Europea. El Ministerio de Sanidad hizo p¨²blicos dos permisos de importaci¨®n que lo demuestran. Se trata de homologaciones de empresas certificadoras europeas que no analizan la calidad del producto sino que se limitan a revisar la documentaci¨®n.

El Ministerio de Sanidad decidi¨® mandar de vuelta a China las 58.000 pruebas que el Gobierno hab¨ªa anunciado que se estar¨ªan empezando a usar la semana pasada. Del total de 640.000 test comprados a la empresa Bioeasy a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol ¡ªcuya identidad se niega a desvelar Sanidad¡ª solo hab¨ªan llegado dos env¨ªos. Uno de 8.000 unidades y otro de 50.000. El primero se distribuy¨® a varios hospitales madrile?os, que hicieron an¨¢lisis de fiabilidad cl¨ªnica. Ante los malos resultados, Sanidad cancel¨® los siguientes env¨ªos y acept¨® la propuesta de Bioeasy de sustituir todo el pedido por otro tipo de test de ant¨ªgeno, tambi¨¦n r¨¢pido (15 minutos) pero que necesita una m¨¢quina para leer el resultado.

Sanidad no ha contestado este mi¨¦rcoles a la pregunta de cu¨¢nto cree que se va a retrasar la llegada de estos 640.000 test tras la entrada en vigor de las nuevas restricciones chinas. El ministerio quer¨ªa extender cuanto antes la prueba r¨¢pida a todos los sanitarios y a personas vulnerables como los mayores que viven en residencias y sus cuidadores. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) asegura que es necesario hacer cuantos m¨¢s test mejor a la poblaci¨®n para conocer la extensi¨®n real de la epidemia. Los datos actuales en Espa?a se consideran claramente infraestimados.

Tras conocerse el problema de los test en Espa?a ha trascendido que la Rep¨²blica Checa tambi¨¦n ha tenido que devolver pruebas diagn¨®sticas r¨¢pidas compradas a Bioeasy por su baja sensibilidad. Seg¨²n la agencia Reuters, Eslovaquia asimismo ha cuestionado los test que adquiri¨® en China. De acuerdo con la agencia Bloomberg, que cita a una fuente oficial del Gobierno turco, ¡°varios miles¡± de kits recibidos de China en marzo resultaron tener una fiabilidad media inferior al 35%.

Bioeasy asegura que fue creada en 2007 en Shenzhen, una de las ciudades que concentran las empresas biotecnol¨®gicas del pa¨ªs, y que ha vendido el tipo de test que compr¨® Espa?a a pa¨ªses como Corea, Italia, Qatar y Ucrania, entre otros. La carta de Bioeasy dirigida al Gobierno espa?ol sugiere que los t¨¦cnicos de laboratorio no han usado correctamente el kit. ¡°Es muy importante seguir el protocolo¡±, asegura. En su cuenta oficial de la red social china WeChat la compa?¨ªa asegura tambi¨¦n que las muestras deben ser ¡°tomadas y procesadas siguiendo estrictamente¡± las instrucciones del fabricante porque, de no hacerlo as¨ª, las pruebas pierden exactitud.

Adem¨¢s de los test r¨¢pidos, la prohibici¨®n de exportar material m¨¦dico sin el permiso de las autoridades chinas se extiende a las mascarillas, a los trajes de protecci¨®n, los respiradores y los term¨®metros infrarrojos. Todos estos productos deber¨¢n presentar a partir de ahora documentaci¨®n adicional a los permisos de la Uni¨®n Europea cuando pasen por la aduana, ha anunciado este mi¨¦rcoles el Ministerio de Comercio chino en su p¨¢gina web. El Gobierno exigir¨¢ a todas sus empresas que demuestren que han sido registrados oficialmente en China. El ministerio de Comercio ha instado a los exportadores a ¡°garantizar la calidad de sus productos¡± para ayudar al resto de pa¨ªses a combatir la epidemia.

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