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El Gobierno trata de recuperar el dinero de los test defectuosos tras comprobar que el reemplazo tampoco funciona

Sanidad cancela todo el pedido despu¨¦s de analizar las nuevas pruebas que la empresa china Bioeasy envi¨® tras aceptar la devoluci¨®n de las 640.000 primeras

Elena G. Sevillano
Un trabajador sanitario toma una muestra nasofar¨ªngea para realizar una prueba de coronavirus en N¨¢poles, Italia.
Un trabajador sanitario toma una muestra nasofar¨ªngea para realizar una prueba de coronavirus en N¨¢poles, Italia.CIRO FUSCO (EFE)

Segunda decepci¨®n. El Gobierno trata de recuperar el dinero que pag¨® por los 640.000 test de ant¨ªgenos que compr¨® a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol a la empresa china Bioeasy. Lo hace tras comprobar que las pruebas con las que la compa?¨ªa pretend¨ªa reemplazar a las originales, que son de ant¨ªgeno pero usan un m¨¦todo distinto, no funcionan. Como ocurri¨® la primera vez, tampoco estas cuentan con la sensibilidad necesaria, es decir, tienen una alta probabilidad de no detectar el coronavirus en una persona que est¨¦ contagiada.

In English
Spain seeking to get money back for defective coronavirus tests, after replacement kits also found to be faulty

Bioeasy mand¨® una muestra de los test, que usan el m¨¦todo de la fluorescencia, y el Instituto de Salud Carlos III los someti¨® a an¨¢lisis. Finalmente, al ver que no contaban con la sensibilidad requerida, el Gobierno decidi¨® cancelar completamente el pedido. Sanidad ha confirmado a EL PA?S que se ha iniciado un expediente de reintegro para recuperar lo que pag¨® por los test. El ministerio sigue sin desvelar cu¨¢nto le cost¨® el encargo a Bioeasy y qui¨¦n es el misterioso intermediario espa?ol que hizo la operaci¨®n. Sanidad no est¨¢ publicando los contratos de compras de material sanitario pese a que la Junta Consultiva de Contrataci¨®n P¨²blica, dependiente del Ministerio de Hacienda, ha emitido un informe en el que asegura que debe hacerlo.

A finales de marzo, el Ministerio de Sanidad tuvo que mandar de vuelta a China 58.000 test r¨¢pidos de diagn¨®sticos del total de 640.000 que hab¨ªa comprado para iniciar las pruebas masivas a profesionales de la salud y a trabajadores y residentes en centros de mayores. Le hab¨ªan llegado dos env¨ªos: uno inicial de 8.000 unidades y otro de 50.000. Al comprobar varios laboratorios de hospitales madrile?os que la sensibilidad era de un 30%, cuando seg¨²n las especificaciones deb¨ªa superar el 80%, Sanidad decidi¨® devolverlo todo y cancelar los siguientes env¨ªos que estaban previstos. La empresa propuso sustituir todo el pedido por otro tipo de test de ant¨ªgeno, tambi¨¦n r¨¢pido (unos 15 minutos), pero que necesitaba una m¨¢quina para leer el resultado.

Test r¨¢pido de ant¨ªgeno del laboratorio chino Bioeasy.
Test r¨¢pido de ant¨ªgeno del laboratorio chino Bioeasy.

El primer test utilizaba el m¨¦todo coloidal y no necesitaba ning¨²n equipamiento (los kits incorporaban todo lo necesario para hacer 25 determinaciones, que se le¨ªan como si se tratara de un test de embarazo). El segundo, con el m¨¦todo de fluorescencia, precisaba un analizador y lector. La empresa china, explicaron fuentes del Instituto de Salud Carlos III, iba a regalar las m¨¢quinas necesarias como compensaci¨®n por lo ocurrido.

Despu¨¦s de que EL PA?S desvelara que los test no funcionaban al no ser tan fiables como aseguraba la empresa fabricante, la Embajada china en Espa?a alert¨® de que Bioeasy carec¨ªa de licencia en el pa¨ªs asi¨¢tico. El Gobierno contest¨® que la compa?¨ªa contaba con los permisos para exportar a la Uni¨®n Europea y que no hab¨ªa comprado los test r¨¢pidos directamente al productor, sino a un distribuidor espa?ol. La patronal del material m¨¦dico y sanitario, Fenin, asegura que no es ninguno de sus asociados.

M¨¢s informaci¨®n
Intermediarios, comisionistas y precios inflados: as¨ª es el ¡®zoco¡¯ chino en el que compra la sanidad espa?ola

Poco despu¨¦s de este fiasco, preocupada por la imagen internacional de sus productos, China decidi¨® tomar las riendas de las exportaciones de material sanitario. Desde principios de este mes, las empresas que fabriquen los productos exportados tendr¨¢n que estar registradas oficialmente en el pa¨ªs, adem¨¢s de contar con la correspondiente homologaci¨®n extranjera. En el caso de Bioeasy, sus test estaban homologados por dos empresas certificadoras europeas que no analizan la calidad del producto sino que se limitan a revisar la documentaci¨®n aportada.

La compra de estos test se produjo antes de que Espa?a cerrara con China una compra de material sanitario por valor de 532 millones de euros. China proporcion¨® un listado de proveedores fiables. Seg¨²n inform¨® en su momento el ministro Salvador Illa, el acuerdo incluye el suministro durante ocho semanas de mascarillas para pacientes y profesionales mediante tres proveedores distintos y 5,5 millones de test r¨¢pidos serol¨®gicos de dos proveedores. Estos, que detectan anticuerpos y por tanto no sirven para detectar la enfermedad en los primeros d¨ªas de infecci¨®n, son los que finalmente han empezado a usarse para ampliar el n¨²mero de pruebas diagn¨®sticas como recomienda la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS).

El Gobierno ya ha renunciado por tanto a los test de ant¨ªgeno en los que puso tantas esperanzas hace unas semanas. Este tipo de test ya ni siquiera se contemplan en los ¨²ltimos protocolos de diagn¨®stico de la covid-19. Espa?a se enfrenta a la siguiente fase de la epidemia, el desconfinamiento o desescalada, con los test de anticuerpos y las PCR, el m¨¦todo m¨¢s fiable y m¨¢s costoso. Con ellos deber¨¢ testar y rastrear de forma masiva para dar con los afectados antes incluso de que tengan s¨ªntomas y poder aislarlos cuanto antes.

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Sobre la firma

Elena G. Sevillano
Es corresponsal de EL PA?S en Alemania. Antes se ocup¨® de la informaci¨®n judicial y econ¨®mica y form¨® parte del equipo de Investigaci¨®n. Como especialista en sanidad, sigui¨® la crisis del coronavirus y coescribi¨® el libro Estado de Alarma (Pen¨ªnsula, 2020). Es licenciada en Traducci¨®n y en Periodismo por la UPF y m¨¢ster de Periodismo UAM/El Pa¨ªs.

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