EE UU aprueba el uso del remdesivir como tratamiento contra la covid-19

La agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la utilizaci¨®n plena del medicamento antiviral remdesivir para ser empleado en el tratamiento de enfermos hospitalizados por la covid-19. El antiviral, que ya fue autorizado para su uso en caso de emergencias en mayo, se convierte en el primer y ¨²nico medicamento aprobado para el coronavirus, seg¨²n ha informado su fabricante, el laboratorio Gilead Science. El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, recibi¨® remdesivir administrado por v¨ªa intravenosa durante su tratamiento para superar el coronavirus.

El Instituto Nacional de Salud ya hab¨ªa demostrado en un estudio que los pacientes hospitalizados por covid que han sido tratados con remdesivir reducen las estancias hospitalarias en cinco d¨ªas. Poco despu¨¦s, varios Gobiernos compraron decenas de miles de dosis de reserva al laboratorio. Sin embargo, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) advirti¨® la semana pasada que un ensayo global de terapias contra el coronavirus determin¨® que el medicamento no tiene un efecto sustancial en la reducci¨®n de los d¨ªas hospitalizados ni en las posibilidades de supervivencia en los casos m¨¢s graves del virus.

Gilead ha cuestionado las afirmaciones de la OMS, ya que su estudio no estuvo supervisado por expertos. Adem¨¢s, se?alan que el experimento deber¨ªa haberse hecho por el m¨¦todo ¡°ciego¡±, lo que significa que los participantes y sus m¨¦dicos no deber¨ªan saber qu¨¦ tratamientos se estaban utilizando en el estudio para evitar sesgos de opini¨®n o prejuicios. El remdesivir de este laboratorio se emple¨® en el tratamiento compasivo del primer paciente con covid de Estados Unidos.

El remdesivir se vender¨¢ bajo la marca Veklury y el tratamiento de cinco d¨ªas costar¨¢ 3.120 d¨®lares estadounidenses o 2.340 d¨®lares para compradores del Gobierno como el Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos. Las acciones de Gilead subieron un 4,3% en bolsa, alcanzando un valor de 63,30 d¨®lares.

Gilead ha indicado que est¨¢ satisfaciendo con la demanda desde Estados Unidos y espera poder cubrir los pedidos a nivel global para finales de octubre. La compa?¨ªa dijo que su medicamento tiene aprobaciones regulatorias y autorizaciones temporales en unos 50 pa¨ªses adicionales.

El laboratorio Gilead ha destacado la autorizaci¨®n de la FDA se ha producido tras un proceso de verificaci¨®n m¨¢s riguroso y definitivo que el empleado para la aprobaci¨®n del remdesivir en mayo. Gilead ha reconocido que todav¨ªa est¨¢ trabajando en comprender el impacto de Veklury en diferentes entornos y c¨®mo act¨²a en combinaci¨®n con otras terapias. Actualmente, hay m¨¢s tratamientos autorizados, pero solo para casos de urgencia.