Brasil autoriza retomar los ensayos de la vacuna china contra la covid-19

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha autorizado este mi¨¦rcoles la reanudaci¨®n de las pruebas de la vacuna Coronavac, desarrollada por el laboratorio chino Sinovac en asociaci¨®n con el Instituto Butantan, vinculado al Gobierno de S?o Paulo. La agencia federal hab¨ªa suspendido las pruebas de inmunizaci¨®n contra la covid-19 el lunes por la noche, despu¨¦s de que el instituto le informara de un evento adverso grave no relacionado, lo que inici¨® una guerra de versiones entre las dos entidades y la sospecha de politizaci¨®n de la agencia por parte del gobierno de Bolsonaro.

En un comunicado de prensa, la agencia afirma que evalu¨® nuevos datos presentados por el Instituto de S?o Paulo luego de la suspensi¨®n del estudio y que ¡°ahora entiende que tiene suficientes estudios para permitir la reanudaci¨®n de la aplicaci¨®n experimental de la vacuna¡±. El martes, en conferencia de prensa, el organismo federal hab¨ªa declarado que la informaci¨®n enviada por Butantan fue considerada insuficiente por el ¨¢rea t¨¦cnica para permitir la continuidad de los estudios. ¡°La decisi¨®n tomada ayer [lunes] por la direcci¨®n general de medicamentos fue la ¨²nica que se pod¨ªa tomar. En caso de duda, frenar los tests¡±, afirm¨® Ant?nio Barra Torres, entonces director general de Anvisa.

Anvisa tambi¨¦n afirma que la suspensi¨®n de cualquier estudio no significa que el producto investigado no sea de calidad, seguro o eficaz. ¡°La suspensi¨®n y reanudaci¨®n de los estudios cl¨ªnicos son eventos comunes en la investigaci¨®n cl¨ªnica y todos los estudios destinados a registrar medicamentos autorizados en el pa¨ªs son evaluados previamente por Anvisa con el fin de preservar la seguridad de los voluntarios del estudio¡±, declar¨®.

La orden de detener los ensayos de vacunas aliment¨® las sospechas sobre una disputa pol¨ªtica en la lucha para combatir el coronavirus en Brasil. Coronavac es un escaparate para el gobernador de S?o Paulo, Jo?o Doria (PSDB), quien se ha mostrado descontento con el presidente Jair Bolsonaro. El martes por la ma?ana, Bolsonaro celebr¨® la suspensi¨®n de las pruebas como una victoria. ¡°Muerte, invalidez, anomal¨ªa. Esta es la vacuna que Doria quer¨ªa que los paulistas tomen por obligaci¨®n¡±. El presidente dijo que la vacuna nunca podr¨ªa ser obligatoria. Una vez m¨¢s, gana Jair Bolsonaro", escribi¨® el presidente brasile?o en Facebook. En octubre, la vacuna ya hab¨ªa sido motivo de tensi¨®n pol¨ªtica cuando el presidente oblig¨® al Ministerio de Salud a deshacer un acuerdo para comprar la Coronavac, desalentando a su ministro (el tercero en el cargo durante la pandemia), Eduardo Pazuello, quien hab¨ªa anunciado el plan de adquisici¨®n de las dosis el d¨ªa anterior.

El martes, el presidente del Instituto Butantan, Dimas Covas, dijo que se enter¨® por la prensa sobre la prohibici¨®n. ¡°Es una noticia que provoca sorpresa, inseguridad y, en nuestro caso, hasta indigna¡±, dijo. De acuerdo con la entidad paulista, la agencia federal fue informada desde el inicio de que el evento adverso grave no estaba relacionado con la aplicaci¨®n de la inmunizaci¨®n; seg¨²n informaron varios medios de comunicaci¨®n, el voluntario se suicid¨®.