EE UU da luz verde a la primera prueba r¨¢pida de coronavirus para hacer en casa
La autoridad competente dio autorizaci¨®n de emergencia para el test en un intento por detener el aumento de casos de covid-19
La Agencia Federal del Medicamento (FDA, siglas en ingl¨¦s), la autoridad encargada de dar el visto bueno a los f¨¢rmacos para su comercializaci¨®n, anunci¨® esta semana que ha aprobado una autorizaci¨®n de emergencia para la primera prueba para hacerse uno mismo en casa el test del coronavirus, que adem¨¢s ofrece un resultado en tan solo 30 minutos. La prueba es de un solo uso, costar¨¢ alrededor de 50 d¨®lares o menos, es para mayores de 14 a?os y se consigue con receta m¨¦dica. El test lo ha desarrollado la empresa Lucira e inicialmente estar¨¢ disponible de forma limitada en Florida y California. Se espera que en primavera de 2021 pueda estar accesible en m¨¢s Estados.
¡°Mientras que se pueden hacer pruebas para diagnosticar la covid-19 en casa, esta es la primera vez que es posible hacerlo uno mismo sin la ayuda de un profesional y obtener los resultados en el hogar¡±, asegur¨® Stephen Hahn, responsable de la FDA. ¡°Este nuevo m¨¦todo de prueba es un avance importante en el diagn¨®stico para enfrentar la pandemia y reducir la carga que enfrenta el p¨²blico de transmitir la enfermedad¡±, continu¨®.
Hasta el momento, la gente que quisiera hacerse un diagn¨®stico de covid-19 ten¨ªa que ir a un m¨¦dico, un hospital o cualquier otro lugar habilitado para ello y realizarse una prueba ¡ªbien una PCR, bien un test de ant¨ªgenos¡ª que consiste en tomar muestra de la mucosa de la nariz ¡ªa trav¨¦s de un hisopo¡ª y luego esperar los resultados de los an¨¢lisis.
La falta de pruebas ha sido un grave problema desde el inicio de la pandemia, lo que ha da?ado la capacidad del pa¨ªs para luchar contra la expansi¨®n del virus. En estos d¨ªas ha vuelto a haber un incremento de la demanda en las pruebas debido a la cercan¨ªa de la festividad de Acci¨®n de Gracias y el deseo de la gente de viajar y estar con sus seres queridos de manera segura.
Una autorizaci¨®n de emergencia es un permiso temporal o bajo ciertas condiciones que otorga la FDA para responder a una situaci¨®n de urgencia, como una pandemia. Posteriormente pueden revocarse o modificarse si aparecen nuevos datos sobre su eficacia o su seguridad. La agencia aprob¨® a finales de abril y principios de mayo el uso de pruebas para realizar en casa pero, a diferencia del kit de Lucira Health, quienes ten¨ªan que dar los resultados eran ciertos laboratorios autorizados, por lo que no era posible realizarse la prueba en casa.
Hasta este martes, Estados Unidos registr¨® 11.340.563 casos de la covid-19 y 248.429 muertes, el pa¨ªs m¨¢s afectado del mundo, seg¨²n datos la Universidad Johns Hopkins.
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