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Bruselas autorizar¨¢ la venta de la vacuna en solo 48 horas tras la luz verde de la EMA

La aprobaci¨®n se podr¨ªa completar el 23 de diciembre o el 24 como muy tarde. La presidenta de la Comisi¨®n Europea aboga por comenzar las campa?as el mismo d¨ªa en todos los pa¨ªses

La presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen, durante su intervenci¨®n este mi¨¦rcoles ante el Parlamento Europeo en Bruselas.
La presidenta de la Comisi¨®n Europea, Ursula von der Leyen, durante su intervenci¨®n este mi¨¦rcoles ante el Parlamento Europeo en Bruselas.JOHN THYS / POOL (EFE)

De dos meses a dos d¨ªas. La Comisi¨®n Europea se ha comprometido este mi¨¦rcoles a autorizar la comercializaci¨®n de la vacuna de BioNTech/Pfizer contra la covid-19 solo 48 horas despu¨¦s de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) recomiende su utilizaci¨®n. Se trata de un proceso en el que Bruselas suele tardar varias semanas, pero la Comisi¨®n conf¨ªa en tenerlo resuelto antes del d¨ªa de Nochebuena si la EMA da su luz verde el 21 de diciembre.

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La UE adelanta los plazos para iniciar la vacunaci¨®n antes de que acabe el a?o
Amsterdam (Netherlands), 04/12/2020.- (FILE) - An exterior view of the headquarters of the European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam, The Netherlands, 04 December 2020 (reissued 15 December 2020). Europe's medicine authority plans to decide on approval of the BioNTech/Pfizer COVID-19 vaccine on December 21, the EMA said. (Pa¨ªses Bajos; Holanda) EFE/EPA/REMKO DE WAAL
?Qui¨¦n toma la decisi¨®n final? ?C¨®mo se analiza? El camino de la vacuna para la autorizaci¨®n europea

¡°Si la EMA autoriza el lunes la vacuna de BioNTech/Pfizer, la Comisi¨®n est¨¢ dispuesta a autorizar su comercializaci¨®n a velocidad supers¨®nica. En dos d¨ªas, lo que a veces necesita dos meses¡±, ha se?alado el vicepresidente de la Comisi¨®n Europea, Margaritis Schinas, durante un debate en el Parlamento Europeo sobre la estrategia de vacunaci¨®n frente a la covid-19. Schinas cree que la llegada de la inmunizaci¨®n ¡°ser¨¢ un regalo de Navidad para todos los europeos¡±.

El inicio de las campa?as de vacunaci¨®n en el Reino Unido y EE UU hab¨ªa redoblado la presi¨®n sobre las autoridades europeas para que acelerasen del producto de BioNTech/Pfizer, desarrollado precisamente gracias en gran parte a investigaci¨®n en suelo europeo, concretamente en Alemania. Ni Londres ni Washington han completado todav¨ªa el proceso de autorizaci¨®n, pero han permitido un uso de emergencia bas¨¢ndose en la informaci¨®n ya disponible sobre el medicamento.

La EMA ha defendido el ritmo de su propio procedimiento, que apuntaba a una posible recomendaci¨®n favorable a finales de diciembre. Pero varios Gobiernos europeos, en particular el alem¨¢n, comenzaron a impacientarse y reclamaron luz verde lo antes posible. Este martes, la agencia europea anunciaba que intentar¨¢ pronunciarse el 21 de diciembre y no el 29 de diciembre, fecha m¨¢s probable que se hab¨ªa marcado hasta ahora.

El calendario indica ahora que los dos pasos pendientes (recomendaci¨®n de la EMA y autorizaci¨®n de la Comisi¨®n) se habr¨¢n completado el 23 de diciembre o el 24 como muy tarde. La siguiente fase ser¨¢ la distribuci¨®n de las inyecciones. La Comisi¨®n, en nombre de los Estados de la UE, firm¨® un contrato con BioNTech para reservar 200 millones de dosis con opci¨®n de compra sobre otros 100 millones.

Bruselas tiene previsto repartir esa partida al mismo tiempo y en las mismas condiciones entre todos los socios de la UE, en cantidades proporcionales a la poblaci¨®n de cada uno de ellos. La Comisi¨®n conf¨ªa en que las campa?as de vacunaci¨®n puedan arrancar de forma coordinada. ¡°Comencemos lo antes posible con la vacunaci¨®n, juntos los 27 [Estados de la UE], con un comienzo el mismo d¨ªa¡±, ha pedido la presidenta de la Comisi¨®n, Ursula von der Leyen, durante su intervenci¨®n ante el Parlamento Europeo.

El objetivo parece dif¨ªcil de cumplir por la diversidad de planes y calendarios que manejan las autoridades nacionales o regionales encargadas de llevarlas cabo. Pero la Comisi¨®n ofrece su colaboraci¨®n y apoyo para facilitar que todos los pa¨ªses puedan arrancar al mismo tiempo las inminentes campa?as.

El organismo recuerda, no obstante, que la llegada de la vacuna es solo el inicio de la cuenta atr¨¢s para vencer el virus. Von der Leyen ha subrayado que ¡°para poner fin a la pandemia necesitamos que el 70% de la poblaci¨®n est¨¦ vacunada [unos 300 millones de personas], y eso es una tarea enorme¡±. El vicepresidente Schinas tambi¨¦n ha advertido: ¡°Estamos a mitad de camino de la pandemia y ser¨ªa un error infravalorar la amenaza¡±. Schinas forma parte de los 15 millones de personas que en Europa han tenido la desgracia de conocer la enfermedad de primera mano. ¡°Se lo dice alguien que ha luchado contra el virus no solo como miembro de la Comisi¨®n Europea, sino tambi¨¦n desde la cama de un hospital¡±, ha se?alado el vicepresidente comunitario.

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