La UE acelera el despliegue de la vacuna ante la oleada de contagios

Europa ha empezado a inocular a sus sociedades la vuelta a la normalidad a trav¨¦s de la vacuna. La dureza de la segunda oleada de contagios, no obstante, mete una mayor presi¨®n a Bruselas y a las capitales para desplegar la compa?a de inmunizaci¨®n con mayor rapidez. La Comisi¨®n Europea, que ha aumentado en 100 millones de dosis ¡ªhasta 300 millones¡ª su pedido a Pfizer-BioNTech, dijo el s¨¢bado estar ¡°preparada para ampliar su capacidad productiva¡± y record¨® que en las pr¨®ximas semanas se ir¨¢n aprobando nuevas vacunas que ya tiene en cartera.

2021 ser¨¢ el a?o de las vacunas. Los cient¨ªficos jam¨¢s se hab¨ªan lanzado a una carrera de semejante magnitud. Apenas 10 meses despu¨¦s de que la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) declarara la pandemia, m¨¢s de 60 proyectos aspiran a convertirse en la pr¨®xima vacuna y otros 172 est¨¢n en fases precl¨ªnicas. Y esta vez tienen referentes. Varios ensayos han llegado a la l¨ªnea de meta: Estados Unidos y Canad¨¢ han dado luz verde a las vacunas de Pfizer-Biontech y Moderna, la UE ha aprobado la primera y prev¨¦ hacer lo propio con la segunda la semana que viene, el Reino Unido ya ha dado su benepl¨¢cito a la de AstraZeneca; Rusia aplica la Sputnik V. y China, la de Sinopharm.

Seg¨²n la Alianza Global para la Vacunaci¨®n y la Inmunizaci¨®n (Gavi, por sus siglas en ingl¨¦s), otras 13 vacunas encaran ya sus fases finales. ¡°Nunca se han empleado tantos recursos para el desarrollo de una vacuna. No hay centro de investigaci¨®n, academia o laboratorio que no est¨¦ trabajando sobre la covid-19. Y la producci¨®n industrial se ha multiplicado fruto del dinero p¨²blico invertido¡±, explica Rafael Vilasanjuan, analista del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) y miembro de la junta directiva de Gavi.

Cient¨ªficos, laboratorios y reguladores han pulverizado todos los tiempos de desarrollo de las vacunas, que tradicionalmente han requerido a?os. Ahora empieza su despliegue, que impone una planificaci¨®n y log¨ªstica sin precedentes. ¡°Es un hecho hist¨®rico. Nunca se hab¨ªa llevado a cabo una campa?a de vacunaci¨®n universal, a nivel mundial¡±, recuerda Vilasanjuan.

Israel ha pisado el acelerador y ha inyectado la primera dosis de la vacuna al 10% de su poblaci¨®n en apenas dos semanas. Esa, sin embargo, no es la t¨®nica. En Estados Unidos y algunos pa¨ªses de la UE el proceso est¨¢ siendo m¨¢s lento de lo esperado: unos, como Alemania, dicen que los suministros son insuficientes y otros, como Francia o Espa?a, adolecen de problemas log¨ªsticos o de organizaci¨®n. Pero las sociedades empiezan a impacientarse despu¨¦s de los escalofriantes n¨²meros que sigue dejando la pandemia: 15 millones de contagios y m¨¢s de 350.000 fallecidos en la UE; y 20 millones de infecciones y casi 350.000 muertos en EE UU.

Los Gobiernos temen que cualquier contratiempo desencadene una crisis. El presidente franc¨¦s, Emmanuel Macron, prometi¨® en su discurso de Fin de A?o que no habr¨ªa m¨¢s retrasos ¡°injustificados¡± despu¨¦s de que en una semana solo se haya vacunado a 322 personas. ¡°Todo franc¨¦s que quiera debe poder vacunarse¡±, sostuvo ante las acusaciones de estar demorando la inmunizaci¨®n para convencer al potente colectivo antivacuna franc¨¦s.

Tambi¨¦n Alemania, golpeada por esta segunda ola, constata el malestar, a pesar de que all¨ª se han dispensado 78.000 dosis en una semana. Ante las quejas de algunos Estados, que denuncian no estar recibiendo los lotes esperados, el ministro de Salud alem¨¢n, Jens Spahn, tuvo que salir a pedir paciencia.

El titular de Salud afirm¨® que la situaci¨®n mejorar¨¢ a medida que se vayan aprobando las vacunas que est¨¢n en las ¨²ltimas fases. El pr¨®ximo viernes, de hecho, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) prev¨¦ aprobar la segunda vacuna, la de Moderna. Bruselas tiene, de hecho, una cartera de pedidos de 1.300 millones de dosis, ampliable hasta 2.000 millones, de seis farmac¨¦uticas (Pfizer-Biontech, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna).

Con las capitales presionando, Bruselas decidi¨® esta semana hacerse con 100 millones de dosis m¨¢s de la vacuna de Pfizer y BioNTech. La segunda de estas empresas, cuyos cuarteles generales est¨¢n en Mainz (Alemania), se?al¨® esta semana a Bruselas para apearse de la pol¨¦mica en su pa¨ªs. Su fundador, Ugur Sahin, critic¨® en una entrevista a Der Spiegel la lentitud de la Comisi¨®n Europea y su confianza en que todas las vacunas estar¨ªan disponibles a la vez. ¡°Me sorprendi¨®¡±, sostuvo. Sahin sostuvo que la carrera entre Europa y Estados Unidos ahora est¨¢ creando un ¡°cuello de botella¡± en la producci¨®n.

La estrategia de Bruselas ha pasado por llegar a acuerdos con seis de las firmas cuyos ensayos estaban m¨¢s avanzados para que todos los Estados miembros tuvieran la vacuna al mismo tiempo. En total, Bruselas se ha asegurado 1.300 millones de dosis, de las que Espa?a debe recibir el 10%. De entrada, parecen m¨¢s de lo necesario, pero no todas saldr¨¢n a la vez. Johnson & Johnson prev¨¦ sacar su vacuna en marzo, Sanofi-GSK ha anunciado que su producto va a demorarse y CureVac podr¨ªa tenerla en verano.

Berl¨ªn espera ahora, seg¨²n Reuters, que la EMA apruebe con rapidez la vacuna de AstraZeneca, que ya tiene luz verde en el Reino Unido. Sumada a la de Pfizer y Moderna, supondr¨ªa 680 millones de dosis que ir¨ªan llegando de forma sostenida. Sin embargo, el subdirector de la agencia, No?l Wathion, enfri¨® esa expectativa en una entrevista al diario belga Het Nieuwsblad, al considerar que los datos de los que dispone la agencia a¨²n no son suficientes para concederle una autorizaci¨®n condicional.

Problemas de producci¨®n

Tampoco se ha producido un despegue, sino m¨¢s bien lo contrario, de las vacunaciones en Estados Unidos, que s¨ª encarg¨® en julio 600 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech. La comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, record¨® el s¨¢bado a la agencia DPA que el ¡°cuello de botella¡± no es un problema de falta de pedidos, sino m¨¢s bien de falta mundial de ¡°capacidad de producci¨®n¡±, lo cual incluye a BioNTech. De hecho, los problemas en Francia o los primeros datos que llegan de Espa?a (Catalu?a solo ha dispensado el 10% de las vacunas previstas y la Comunidad de Madrid, el 6%) sugieren que ah¨ª los problemas son de log¨ªstica y no de suministro.

Kyriakides defendi¨® la opci¨®n europea de ¡°no poner todos los huevos en el mismo cesto¡± para no arriesgarse a quedarse sin vacuna. En cualquier caso, dijo que la UE est¨¢ en disposici¨®n de acelerar el ritmo si es necesario. ¡°Hemos estado negociando para hacernos con dosis adicionales de vacunas de BioNTech durante mucho tiempo y de nuevo estamos preparados para ayudar a aumentar la capacidad de producci¨®n¡±, a?adi¨®.

Rafael Vilasanjuan defiende la estrategia de Bruselas. ¡°Normalmente, solo el 50% de las vacunas que entran en fase 3 acaban regul¨¢ndose, por eso diversificaron¡±, asegura el investigador, quien recuerda que cuando se firmaron los contratos de AstraZeneca o Johnson & Johnson las posibilidades de que sus productos salieran adelante eran similares ¡ªen cuanto a tiempo¡ª a las de Pfizer o Moderna.

¡°La UE ha ido perfilando su arsenal de vacunas. Cuantas m¨¢s vacunas y m¨¢s dosis vengan para proteger a m¨¢s ciudadanos durante m¨¢s tiempo, mejor. Y cada una deber¨¢ ir a un grupo espec¨ªfico¡±, afirma Am¨®s Garc¨ªa Rojas, presidente de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa.

La dureza de la segunda ola de contagios y el inicio de la tercera fase que se adivina en el sur de Europa mete presi¨®n a Gobiernos e instituciones comunitarias. Sin embargo, la academia insiste en el tremendo tiempo r¨¦cord en el que se ha movido la ciencia, dando a la sociedad unos productos con una elevada eficacia, por encima incluso del 90%.

Adem¨¢s, los cient¨ªficos piden no perder de vista los objetivos por etapas de las vacunas, que todav¨ªa deben demostrar si son duraderas o exigen recordatorios peri¨®dicos para mantener la inmunidad. ¡°La primera debe ser acabar con la cara m¨¢s amarga de la pandemia: los ingresos en las UCI y los fallecimientos¡±, sostiene Garc¨ªa Rojas. Vilasanjuan tiene claras esas fases: ¡°El primer paso debe ser salvar poblaci¨®n de riesgo y reducir muertes en un periodo de tres meses. El segundo, rebajar la carga del sistema sanitario. Y el tercero, ya de cara al 2022, la inmunidad necesaria para volver a la normalidad¡±.