¡°No habr¨¢ un registro de personas sin vacunar¡±

Mar¨ªa Jes¨²s Lamas (Barakaldo, 53 a?os) es la directora de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Desde su cargo, que asumi¨® hace un a?o y medio, es responsable de velar en Espa?a por la seguridad y eficacia de la mayor campa?a de vacunaci¨®n emprendida en la historia de Espa?a, que prev¨¦ inmunizar al menos a 30 millones de personas durante este a?o.

Pregunta. ?C¨®mo han ido los primeros d¨ªas de vacunaci¨®n?

Respuesta. Bien. Era un dispositivo complej¨ªsimo, con muchos factores y agentes implicados desde la f¨¢brica de B¨¦lgica hasta cada residencia. Pero todo ha ido seg¨²n lo previsto.

P. ?Ning¨²n incidente?

R. Menores, como alguna entrega con viales volcados sin afectar a la calidad.

P. ?Se mantiene el calendario previsto para las 12 primeras semanas para Pfizer/BioNTech?

R. S¨ª. Tenemos m¨¢s certeza para las primeras seis semanas. Es posible que las dosis aumenten algo en las siguientes, pero es mejor contar con 350.000 o 360.000 semanales.

P. ?Cu¨¢ndo llegar¨¢ la vacuna de Moderna?

R. La Agencia Europea del Medicamento la puede autorizar el 6 de enero [este mi¨¦rcoles] y la Comisi¨®n Europea lo har¨ªa en las horas siguientes. La distribuci¨®n empezar¨ªa en los 15 d¨ªas siguientes.

P. ?Cu¨¢ntas dosis recibir¨¢ Espa?a?

R. Tienen comprometidas 10 millones de dosis para el primer trimestre [Espa?a recibe el 10,4% del contrato europeo, 1,04 millones de dosis]. Esto puede variar por cambios en la producci¨®n, controles de calidad... En enero habr¨¢ pocas dosis. La gran mayor¨ªa de Moderna llegar¨¢n en febrero y marzo.

P. ?Cu¨¢nto dura la primera etapa de la campa?a?

R. Cuando acabe el primer trimestre estar¨¢n vacunados quienes viven en residencias, grandes dependientes, sus cuidadores y personal sanitario [2,3 millones de personas]. Si todo va muy bien, incluso podr¨ªa ser antes, a finales de febrero, pero es mejor ser cautos.

P. ?Qu¨¦ es el certificado vacunal?

P. Es una identificaci¨®n para cada persona vacunada. Le informa sobre qu¨¦ vacuna y qu¨¦ lote ha recibido y le servir¨¢ para viajar a aquellos pa¨ªses que lo pidan. No podr¨¢ exigirse para trabajar o cualquier otra raz¨®n que pueda dar pie a discriminaci¨®n.

P. ?No se exigir¨¢ la vacunaci¨®n a las personas que trabajen con mayores o enfermos?

P. La salud p¨²blica espa?ola se apoya en una estrategia de vacunaci¨®n de base solidaria y voluntaria que nos ha permitido obtener coberturas muy elevadas.

P. ?Existir¨¢ un registro de personas vacunadas?

R. S¨ª. Ser¨¢ similar a los que ya existen para las vacunas infantiles. Son anonimizados y su objetivo es estudiar la efectividad y detectar fallos vacunales.

P. ?Y de las no vacunadas?

R. No habr¨¢ un registro espec¨ªfico. S¨ª ser¨¢n incluidas en el anterior las razones por las que no se vacunan las personas que acuden a la cita para hacerlo. Puede ser por razones m¨¦dicas o porque la persona as¨ª lo decide. El objetivo es saber qu¨¦ impide la vacunaci¨®n efectiva. Es una informaci¨®n anonimizada y lo que no se podr¨¢ saber es qui¨¦n o por qu¨¦ no acude a las citas. Para conocer la aceptaci¨®n de la vacuna existen los estudios sociol¨®gicos.

P. Con una campa?a tan masiva, es inevitable que los infartos o ictus que ya se producen puedan coincidir con la vacunaci¨®n. ?C¨®mo se vigila si hay una relaci¨®n de causalidad?

R. Espa?a forma parte de un consorcio europeo con 80 millones de historias cl¨ªnicas incluidas, todas anonimizadas. Esto nos ha permitido saber en una primera etapa la incidencia basal de todo tipo de dolencias. Cada mes hay 100 ingresos por infarto por mill¨®n de habitantes y 175 por ictus, por ejemplo. Si hubiera un incremento, lo detectar¨ªamos.

P. ?C¨®mo se informar¨¢ a los ciudadanos?

R. Cada 15 d¨ªas, empezando el 24 de enero, publicaremos un informe con el an¨¢lisis de las incidencias producidas y su relaci¨®n con la vacuna. Es importante dejar claro que coincidencia en el tiempo no implica relaci¨®n causal. Cada caso ser¨¢ analizado por m¨¦dicos y responsables de farmacovigilancia, y luego se har¨¢n estudios espec¨ªficos.

P. ?Se sabe ya la duraci¨®n de la inmunidad?

R. Es pronto. Ser¨¢ la epidemiolog¨ªa la que lo diga.

P. ?Las personas vacunadas siguen contagiando?

R. Esa es la pregunta que m¨¢s ganas tenemos de saber. Los ensayos concluyen que la vacuna evita que entre el 90% y el 95% de las personas enfermen. Ahora hay que ver el resto. Mientras no se sepa, debemos seguir cumpliendo las medidas de protecci¨®n.

P. ?Cu¨¢ndo llegar¨¢ la inmunidad de reba?o?

R. Si todo sale seg¨²n lo previsto, hacia el verano estar¨¢ vacunada el 60% de la poblaci¨®n y en el ¨²ltimo trimestre del a?o, el 70%. Pero hay que ser cautelosos porque algunos ensayos est¨¢n sufriendo retrasos y otros se aceleran. La situaci¨®n es cambiante.

P. ?Las previsiones siguen siendo de 80 millones de dosis para Espa?a?

R. S¨ª, ser¨¢n m¨¢s porque estamos ejerciendo la opci¨®n de acceder a dosis opcionales. La idea es tener certidumbre para vacunar a la poblaci¨®n europea y capacidad para revender y donar a otras zonas.

P. ?Se vacunar¨¢ a los ni?os?

R. Hay que hacer estudios espec¨ªficos. Ser¨ªa el ¨²ltimo grupo y hay que ver si es necesario. Quiz¨¢ solo lo sea con menores de riesgo que sufren otras patolog¨ªas.

P. ?La siguiente vacuna?

R. La de AstraZeneza y la Universidad de Oxford est¨¢ en evaluaci¨®n, pero va a ser m¨¢s lenta por la complejidad de los ensayos cl¨ªnicos, hechos con metodolog¨ªas y dosis distintas. El Reino Unido ha concedido una autorizaci¨®n de uso por emergencia, que implica menos obligaciones para el fabricante. Esto no debe afectar ni acelerar el proceso de la Uni¨®n Europea.

P. ?Y Johnson & Johnson?

P. La estimaci¨®n era que podr¨ªa evaluarse en abril o mayo, pero los ensayos se est¨¢n acelerando por la mala evoluci¨®n de la pandemia en Europa y Estados Unidos, que aumenta el n¨²mero de pacientes que permiten comprobar la eficacia de la vacuna.

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