Bruselas autoriza la vacuna de AstraZeneca

Lleg¨® la hora. Tras una semana de giros de guion propios de una serie televisiva, la Comisi¨®n Europea ha autorizado este viernes la vacuna de AstraZeneca, que se convierte en el tercer f¨¢rmaco contra la covid que recibe el aprobado del Ejecutivo comunitario para su uso en la UE, despu¨¦s de los de Pfizer/BioNTech y de Moderna. La luz verde llega tras el visto bueno Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ha recomendado su uso para las personas mayores de 18 a?os.

¡°El Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha evaluado exhaustivamente los datos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna y ha recomendado por consenso que la Comisi¨®n Europea conceda una autorizaci¨®n formal de comercializaci¨®n condicionada¡±, se puede leer en un comunicado emitido por el regulador de la UE.

¡°Con este tercer dictamen positivo, hemos ampliado a¨²n m¨¢s el arsenal de vacunas a disposici¨®n de los Estados miembros de la UE y del Espacio Econ¨®mico Europeo para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos¡±, ha dicho Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, a trav¨¦s de este mismo comunicado.

La vacuna del laboratorio anglosueco, desarrollada junto a la Universidad de Oxford y que lleva ya casi un mes administr¨¢ndose en el Reino Unido, ha protagonizado una semana de infarto, despu¨¦s de que la farmac¨¦utica anunciara el viernes pasado una reducci¨®n de hasta un 60% de su primera entrega de dosis a la UE por presuntos fallos en sus plantas de producci¨®n europeas.

El pulso, en el que la Comisi¨®n y hasta el Consejo Europeo han sacado toda la artiller¨ªa, ha cobrado incluso tintes geopol¨ªticos entre Londres y Bruselas, que ha llegado a reclamar la producci¨®n de las dos plantas de AstraZeneca en territorio brit¨¢nico, tal y como se exige, a juicio del Ejecutivo comunitario, en el contrato firmado entre las partes. Este documento era hasta ahora confidencial, pero finalmente se ha hecho p¨²blico, tambi¨¦n este viernes, en una versi¨®n censurada, tras la insistente presi¨®n de la UE. La pugna, en cualquier caso, sigue en el aire, y ambas partes negocian para lograr un acuerdo satisfactorio y una soluci¨®n para llevar a cabo el suministro lo antes posible.

¡°Doy la bienvenida al dictamen positivo de la EMA¡±, ha expresado a trav¨¦s de Twitter la comisaria de Sanidad, Stella Kyriakides, una de las protagonistas de la batalla con la farmac¨¦utica. ¡°Estamos dispuestos a trabajar juntos [con AstraZeneca] y a encontrar soluciones para que los ciudadanos tengan acceso a m¨¢s vacunas lo antes posible¡±.

La pol¨¦mica sobre la vacuna de AstraZeneca, que como la de Pfizer necesita la administraci¨®n de dos dosis para ser efectiva, ha alcanzado tambi¨¦n, durante esta semana, a su supuesta eficacia en personas mayores de 65 a?os, tras una filtraci¨®n en la prensa alemana ¨Cmal interpretada por los medios¨C y tras el borrador de un informe del Instituto Robert Koch ¨Cla referencia en Alemania para enfermedades infecciosas¨C, que hablaba de la falta de datos para la poblaci¨®n con m¨¢s de 65. Finalmente, este organismo ha recomendado no administrar la vacuna a los mayores de 65 en su informe definitivo publicado este viernes, informa Elena Sevillano.

El director m¨¦dico de Oxford que est¨¢ al frente de la investigaci¨®n de la vacuna desarrollada con AstraZeneca, Andrew Pollard, ha admitido que los datos recabados entre la poblaci¨®n mayor en los primeros estudios son a¨²n limitados, pero se ha mostrado convencido de que la eficacia ser¨¢ similar que entre los adultos m¨¢s j¨®venes. ¡°La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el uso general para todas las edades. Obviamente, debemos respetar las decisiones tomadas por cada pa¨ªs, que se basan en el inter¨¦s de sus ciudadanos. Nuestros datos sugieren que la vacuna produce una buena respuesta inmunol¨®gica, con un amplio perfil de seguridad. A medida que recabemos m¨¢s informaci¨®n, estoy seguro de que se confirmar¨¢ una eficacia similar¡±, informa Rafa de Miguel.

A pesar de que la EMA no ha hecho distinci¨®n entre tramos de edad, m¨¢s all¨¢ de una recomendaci¨®n gen¨¦rica para los mayores de 18, ahora son las autoridades sanitarias de los Estados miembro quienes pueden decidir sobre su uso en los diferentes tramos de poblaci¨®n. En Espa?a, el Ministerio de Sanidad estudiar¨¢ si administra la vacuna de AstraZeneca a mayores de 65 a?os, seg¨²n explica una portavoz del departamento a EL PA?S. Aunque los ensayos han demostrado seguridad en este grupo, la muestra no era estad¨ªsticamente significativa para determinar su efectividad en ¨¦l, informa Pablo Linde.

Muchas de las capitales europeas esperan como un man¨¢ la llegada de esta vacuna de la que la UE ha firmado la compra de 300 millones de dosis, con opci¨®n a otras 100. Era, en un principio, la gran apuesta de Bruselas: se esperaba que fuera la primera vacuna en ser autorizada para su uso y su bajo costo por unidad (menos de dos euros, seg¨²n una filtraci¨®n) y su log¨ªstica menos compleja la convert¨ªan en una de las candidatas m¨¢s atractivas.

Mientras que las vacunas ya aprobadas, las de Pfizer y Moderna, est¨¢n creadas a partir de material gen¨¦tico (ARN) del coronavirus, una t¨¦cnica novedosa que nunca antes hab¨ªa sido aprobada para su uso en humanos, el pinchazo anglosueco se basa en una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s, modificado gen¨¦ticamente para incluir las instrucciones que ense?an al sistema inmunitario a defenderse de la infecci¨®n. Y a diferencia de las que ya hab¨ªan sido aprobadas, se puede transportar y conservar en frigor¨ªficos m¨¢s convencionales, de forma similar a las vacunas tradicionales, a una temperatura de entre dos y ocho grados. La de Pfizer requiere temperaturas de 70 grados bajo cero.

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