La OMS aprueba el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca
Esta decisi¨®n ayuda a los pa¨ªses pobres sin sistemas regulatorios a que puedan aprobar r¨¢pidamente el f¨¢rmaco
La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado este lunes el uso de emergencia de la vacuna contra la covid de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. El objetivo de esta medida es facilitar que empiece a inocularse en los pa¨ªses pobres que tienen sistemas regulatorios m¨¢s lentos o peor dotados. Tambi¨¦n permite que organizaciones como Unicef o la rama latinoamericana de la OMS, la PAHO, administren esta vacuna. El 31 de diciembre de 2020 la OMS otorg¨® la misma categor¨ªa a la vacuna de Pfizer y BioNTech.
La entrada de la vacuna de la farmac¨¦utica anglosueca en el listado de uso de emergencia de la OMS ¡°permite a los pa¨ªses acelerar su propia aprobaci¨®n regulatoria para importar y administrar vacunas¡±, explica la organizaci¨®n en un comunicado. ¡°Los pa¨ªses que hasta la fecha no tienen acceso a las vacunas finalmente podr¨¢n comenzar a vacunar a sus sanitarios y a las poblaciones en riesgo, contribuyendo a la distribuci¨®n equitativa de vacunas¡±, dice en la misma nota Mari?ngela Sim?o, subdirectora general de Acceso a los Medicamentos de la OMS. El medicamento ha sido evaluado por expertos propios y ajenos a la organizaci¨®n, con la participaci¨®n de agencias regulatorias de pa¨ªses que cuentan con ellas.
Esta aprobaci¨®n de emergencia llega dos semanas despu¨¦s de que la Comisi¨®n Europea autorizase el uso del f¨¢rmaco. El primer pa¨ªs que dio luz verde a su distribuci¨®n fue el Reino Unido, el 30 de diciembre de 2020. En Espa?a solo se inocula a menores de 55 a?os porque las autoridades sanitarias consideraron que los ensayos cl¨ªnicos no fueron lo suficientemente amplios a partir de ese rango de edad. La OMS, sin embargo, concluye que es recomendable para personas de la tercera edad y tambi¨¦n contra variantes del coronavirus como la sudafricana, la brit¨¢nica o la brasile?a.
La OMS planea distribuir en cuesti¨®n de semanas m¨¢s de 300 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca a varios pa¨ªses mediante el programa Covax, una iniciativa liderada por la OMS, Naciones Unidas y la Alianza para las Vacunas (GAVI) que busca garantizar el acceso a la inmunizaci¨®n contra la covid-19 a los pa¨ªses en desarrollo. El objetivo es distribuir 2.000 millones de dosis en los pa¨ªses con problemas para acceder a la vacuna para finales de 2021.
La aprobaci¨®n del uso de emergencia ha sido concedida, particularmente, para las vacunas que AstraZeneca produce con dos socios: el Serum Institute of India (SII) y la firma surcoreana SKBio. Es la misma vacuna que la producida en otras f¨¢bricas, aunque la OMS solo autoriza estas dos porque son las que ha evaluado. Funciona con la tecnolog¨ªa del vector viral, es decir, se forma a partir de un adenovirus que no provoca la enfermedad y que no es capaz de reproducirse. En su interior se a?ade un c¨®digo gen¨¦tico del SARS-CoV-2 para provocar una reacci¨®n del sistema inmunol¨®gico.
En los ¨²ltimos d¨ªas se ha conocido que esta inmunizaci¨®n reduce la transmisi¨®n del coronavirus. Seg¨²n un estudio de AstraZeneca y la Universidad de Oxford que a¨²n no ha sido validado por cient¨ªficos independientes, el seguimiento de los vacunados sugiere una reducci¨®n significativa de la capacidad de contagiar. Igual de llamativo es otro resultado: al espaciar la administraci¨®n de la primera y la segunda dosis hasta en tres meses, la eficacia de la vacuna se mantuvo durante todo ese intervalo de tiempo.
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