El dilema con Janssen: tener vacunados en julio a los mayores de 30 o extremar la cautela por los trombos

La campa?a de vacunaci¨®n frente al coronavirus ha cogido velocidad de crucero en Espa?a. Cerca de completar la inmunizaci¨®n de los mayores de 80 a?os, con la mitad de los septuagenarios y un 40% de los sexagenarios con la primera dosis inyectada, todos los mayores de 60 pueden estar inmunizados entre finales de mayo y principios de junio si se cumplen las previsiones de llegadas de los f¨¢rmacos. Est¨¢ ahora por definir qu¨¦ sucede con los menores de esa edad y con vacunas como la de Janssen, que al ser monodosis puede agilizar el ritmo de aqu¨ª al verano, pero que seg¨²n el plan no est¨¢ prevista para menores de 60 a?os. Algunas autonom¨ªas solicitan cambiar el plan de vacunaci¨®n para incluirlos, otras dudan por los casos muy poco frecuentes de trombosis asociados al medicamento.

El Ministerio de Sanidad reparti¨® el mi¨¦rcoles las primeras 148.000 dosis de Janssen a las comunidades, aunque el incremento importante llegar¨¢ en mayo y junio, cuando la filial del gigante Johnson & Johnson entregar¨¢ m¨¢s de cinco millones de vacunas a Espa?a. Seg¨²n la actual estrategia de inmunizaci¨®n, el f¨¢rmaco est¨¢ destinado al grupo de 70 a 79 a?os, aunque la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha afirmado tras el Consejo Interterritorial que este medicamento se va a ¡°priorizar pero no limitar¡± a esa franja.

Las estimaciones hechas por EL PA?S a partir de los datos de Sanidad, sin embargo, muestran que quedar¨¢n m¨¢s de tres millones de dosis de Janssen una vez hayan sido vacunadas tambi¨¦n las personas del otro grupo que la puede recibir: el de 60 a 69. Esta franja etaria tiene que ser inmunizada en principio con la de AstraZeneca, pero la actualizaci¨®n de la estrategia publicada el mi¨¦rcoles abre la puerta a usar otras vacunas cuando haya terminado la inoculaci¨®n a los grupos de m¨¢s edad.

Los datos de Sanidad revelan que quedan 6,1 millones de personas entre 50 y 59 a?os por vacunar y cerca de 16 millones de 25 a 49 a?os. Darias ha anunciado que a partir de mayo Espa?a recibir¨¢ cada lunes 1,7 millones de dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech, medio mill¨®n m¨¢s que hasta la fecha. Si se tiene en cuenta el ritmo de llegada de las de Pfizer ¡ªy en menores cantidades, las de Moderna y AstraZeneca¡ª, el uso de las dosis de Janssen permitir¨ªa completar ambos grupos incluso en julio, seg¨²n las estimaciones de este diario. Es decir, tener a toda la poblaci¨®n mayor de 30 a?os vacunada a mitad del verano.

El Gobierno confirma la llegada de las primeras dosis de la vacuna de Janssen

Qu¨¦ hacer con esos tres millones de dosis, a los que habr¨¢ que sumar otros 12 millones entre los meses de julio y septiembre, es algo que ha empezado a dividir a las comunidades, como pudo verse en la Comisi¨®n de Salud P¨²blica celebrada el martes, seg¨²n han confirmado varias fuentes presentes en la reuni¨®n.

Comunidades como Madrid, Galicia y Canarias (el resto declin¨® posicionarse p¨²blicamente, salvo Andaluc¨ªa, que pide que la decisi¨®n sea ¡°voluntaria¡±) apuestan por destinar estas dosis a poblaci¨®n menor de 60 a?os. Una postura en l¨ªnea con las recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), que considera mayor el beneficio del f¨¢rmaco que el riesgo por los casos de trombos que se han relacionado con esta vacuna (en torno a uno por cada mill¨®n de dosis).

¡°As¨ª lo ve cerca de la mitad de comunidades, que consideran que se podr¨ªa dar un aceler¨®n muy importante a la campa?a de vacunaci¨®n. Esto permitir¨ªa alcanzar antes la inmunidad de reba?o y reducir en gran medida el impacto de la pandemia desde la primera mitad del verano¡±, explica un responsable de una comunidad partidaria de flexibilizar la actual estrategia, que limita el uso de esta vacuna a los mayores de 60 a?os.

Otras comunidades, en cambio, se mostraron m¨¢s cautas en la reuni¨®n del martes. ¡°Hay cierto miedo a que pueda ocurrir un episodio de trombos y nadie quiere cargar con esa responsabilidad¡±, explica otra fuente conocedora de las conversaciones. El Ministerio de Sanidad, por su parte, declin¨® ofrecer su valoraci¨®n sobre la propuesta.

Am¨®s Garc¨ªa-Rojas, presidente de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa y miembro de la ponencia de t¨¦cnicos que asesora al Gobierno, explica que lo normal ser¨¢ que para la vacuna de Janssen se establezcan los mismos criterios que para la de AstraZeneca, ya que son dos f¨¢rmacos similares cuyos efectos adversos, muy raros, se han producido en personas menores de 60 a?os. Por lo tanto, cree que lo previsible ser¨¢ seguir con Janssen en sexagenarios cuando est¨¦ finalizada la primera dosis de los septuagenarios, pero no rebajar la edad de aplicaci¨®n de esta vacuna. ¡°Al menos con el conocimiento que tenemos hoy. Puede que cuando ya est¨¦n vacunadas todas las personas mayores de 60 a?os tengamos nuevas evidencias sobre los efectos adversos que permitan tomar otras decisiones¡±, a?ade.

Federico Martin¨®n, jefe del Servicio de Pediatr¨ªa del Hospital Cl¨ªnico Universitario de Santiago y experto en vacunas, cree que la prioridad debe ser poner el m¨¢ximo n¨²mero cuanto antes y, llegado el momento de pinchar a personas de menos de 60, es partidario de analizar la situaci¨®n. ¡°Si sabemos m¨¢s de los efectos adversos, por ejemplo, si se confirmara que estos trombos, que son muy raros, se dan m¨¢s en mujeres, quiz¨¢s se podr¨ªa tener esto en cuenta. Pero todas las agencias reguladoras supranacionales han ratificado que los beneficios de vacunas como Janssen o AstraZeneca superan a los riesgos. Mientras haya capacidad para vacunar y no sobren dosis de otras casas, lo prioritario deber¨ªa ser avanzar lo m¨¢s r¨¢pido posible¡±, asegura.

Aunque Martin¨®n reconoce que el riesgo individual para los menores de 60 a?os es mucho menor que para los mayores de esta edad, sostiene que avanzar en la vacunaci¨®n es clave para acabar con la pandemia. ¡°Por un lado, evitamos contagios y riesgos de que aparezcan variantes. Cuanto antes lleguemos a un gran porcentaje de vacunados, mejor. Por otro, hay que tener en cuenta que muy probablemente haya que revacunar [con una tercera dosis a las personas ya inmunizadas] porque la evoluci¨®n del virus har¨¢ cada vez menos efectivas las vacunas. A este momento conviene llegar con el mayor n¨²mero de personas inmunizadas, porque si no, podemos encontrarnos en la situaci¨®n de tener que revacunar a los m¨¢s vulnerables [personas mayores, sobre todo] cuando todav¨ªa no hemos acabado con los grupos m¨¢s j¨®venes¡±, a?ade.

El debate es de gran calado. ?Es l¨ªcito ralentizar una campa?a de vacunaci¨®n, lo que provocar¨¢ con seguridad m¨¢s casos, ingresos hospitalarios y algunas muertes, para evitar unos hipot¨¦ticos casos de trombosis? En el Reino Unido, que ya comienza a relajar medidas tras haber vacunado con al menos una dosis a la mitad de su poblaci¨®n, se han basado en las recomendaciones de su regulador de medicamentos, que son similares a las que hace la EMA. Los beneficios de cualquiera de las vacunas disponibles superan a los riesgos. Esto es as¨ª, seg¨²n han calculado en el pa¨ªs, para las personas de 30 a?os en adelante. No destinar¨¢n dosis de vector viral (como son AstraZeneca y Janssen) a los menores de esa edad, ya que debido a la baja probabilidad que tiene esta poblaci¨®n de caer gravemente enferma o morir por covid, los riesgos de estas inyecciones, aunque remotos, no compensan los beneficios que les reportan de forma individual.