La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el coronavirus recibe la aprobaci¨®n definitiva en Estados Unidos

La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) de Estados Unidos le ha otorgado este lunes la aprobaci¨®n completa a la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para mayores de 16 a?os. Este es el primer f¨¢rmaco contra la covid-19 avalado por el ente regulador estadounidense que, hasta ahora, solo lo hab¨ªa autorizado para uso de emergencia. El presidente Joe Biden y las autoridades sanitarias conf¨ªan en el que respaldo le otorgue seguridad a quienes no han recibido las dosis por dudas sobre la efectividad de las inyecciones. ¡°El d¨ªa que estaban esperando ha llegado¡±, sostuvo el mandatario estadouniense en la Casa Blanca.

¡°El p¨²blico puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos est¨¢ndares de seguridad, eficacia y calidad de fabricaci¨®n que la FDA exige de un producto aprobado¡±, sostuvo esta ma?ana la comisionada interina de la agencia, Janet Woodcock. ¡°El hito de hoy nos acerca un paso m¨¢s a alterar el curso de esta pandemia en Estados Unidos¡±, a?adi¨®. La propagaci¨®n de la variante delta de la covid, cuya carga viral es hasta 1.200 veces mayor que las mutaciones anteriores, ha disparado los casos de contagios en el pa¨ªs.

El presidente Joe Biden anunci¨® la semana pasada un plan para ofrecer una tercera dosis de la vacuna del coronavirus a partir del 20 de septiembre a quienes hayan recibido su segunda dosis ocho meses atr¨¢s. A¨²n est¨¢ pendiente la aprobaci¨®n de la FDA a esta medida. ¡°Esta es una pandemia de los no vacunados¡±, insisti¨® el mandatario este lunes. ¡°Estamos en medio de un esfuerzo de tiempos de guerra para resistir la pandemia, uno de los desaf¨ªos m¨¢s complicados de nuestra historia¡±., agreg¨® que dem¨®crata, quien urgi¨® a los que no se han vacunado a que lo hagan a la brevedad. ¡°En todo el mundo, la gente quiere estas vacunas. Aqu¨ª en EE UU son gratis, convenientes y est¨¢n a la espera¡± de ser utilizadas, apunt¨®.

Estados Unidos se ha convertido en el primer pa¨ªs del mundo en aprobar completamente la vacuna de Pfizer-BioNTech. El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, afirm¨® en un comunicado que espera que la decisi¨®n de la FDA ¡°ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunaci¨®n sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas¡±. El estudio de seguimiento de la FDA para medir la efectividad de la vacuna confirm¨® que mantiene una protecci¨®n del 97% contra la covid grave. La protecci¨®n contra infecciones m¨¢s leves disminuy¨® ligeramente, desde un m¨¢ximo del 96% dos meses despu¨¦s de la segunda dosis al 84% a los seis meses.

De las m¨¢s de 170 millones de estadounidenses que han recibido la pauta completa de vacunaci¨®n ¡ªun poco m¨¢s de la mitad de la poblaci¨®n¡ª cerca de 92 millones han recibido las dosis de Pfizer-BioNTech. La campa?a de vacunaci¨®n lleva ocho meses en EE UU. La FDA autoriz¨® a mediados de diciembre este f¨¢rmaco para uso de emergencia en personas mayores de 16 a?os. En mayo, el permiso se extendi¨® a los mayores de 12. La vacuna de Pfizer-BioNTech todav¨ªa no recibe la autorizaci¨®n completa en los menores de entre 12 y 15 a?os. La FDA aclar¨® que, tras cientos de millones de inyecciones, los efectos secundarios graves, como dolor de pecho e inflamaci¨®n del coraz¨®n en adolescentes contin¨²an siendo extremadamente raros.

El anuncio tiene el potencial de convencer a quienes han desistido de recibir las dosis hasta ahora por desconfianza en su efectividad. Tambi¨¦n puede allanar el camino a m¨¢s mandatos de vacunas por parte de empresas, universidades y gobiernos locales. El Departamento de Defensa de EE UU ha ordenado este lunes la vacunaci¨®n obligatoria a los 1,3 millones de militares activos tras la plena aprobaci¨®n de la FDA. A comienzos de agosto, cerca de un tercio de los soldados no estaban inoculados.

Ciudades como Nueva York, Nueva Orleans y San Francisco han impuesto este mes a los ciudadanos una prueba de vacunaci¨®n para ingresar a restaurantes, bares y otros lugares cerrados. Varias empresas privadas est¨¢n obligando a sus empleados a inocularse para volver a la oficina y la Casa Blanca exige que los trabajadores del Gobierno que certifiquen que han sido vacunados o se sometan a constantes testeos.