EE UU planea autorizar la administraci¨®n de una marca de vacuna diferente de la inicial en las dosis de refuerzo
La indicaci¨®n del ente regulador de medicamentos podr¨ªa anunciarse esta semana, seg¨²n medios locales
La Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) planea autorizar que los estadounidenses reciban una marca de una vacuna de refuerzo contra la covid diferente a la que tomaron inicialmente, seg¨²n fuentes citadas por The New York Times y The Wall Street Journal. La agencia, que puede hacer el anuncio esta semana, no recomendar¨¢ ninguna marca sobre otra. Est¨¢ previsto que en los pr¨®ximos d¨ªas las entidades sanitarias tambi¨¦n den luz verde a las dosis de refuerzo de Moderna y Johnson & Johnson ¡ª solo se ha autorizado la de Pfizer ¡ªBioNTech- y ampl¨ªen los grupos que pueden recibir un pinchazo adicional.
Los resultados presentados el pasado viernes por los Institutos Nacionales de Salud sobre un estudio de ¡°mezcla y combinaci¨®n¡± de marcas de la vacuna contra la covid-19 fueron el impulso para valorar la futura normativa, han informado los medios locales. La investigaci¨®n, presentada a un comit¨¦ de expertos de la FDA, revel¨® que los receptores de la dosis ¨²nica de Johnson & Johnson que recibieron un refuerzo de Moderna aumentaron sus niveles de anticuerpos 76 veces en 15 d¨ªas, en comparaci¨®n con un incremento de cuatro veces en los que se inyectaron una dosis adicional de Johnson & Johnson.
El estudio concluy¨® que una inyecci¨®n de Pfizer-BioNTech tambi¨¦n eleva los niveles de anticuerpos de los receptores de Johnson & Johnson m¨¢s que Johnson & Johnson, aunque con menor potencia que Moderna. Los expertos enfatizaron en que la nueva evidencia se apoya en un monitoreo a peque?os grupos de voluntarios en un corto plazo.
Est¨¢ previsto que la FDA anuncie el mi¨¦rcoles por la noche que se podr¨¢n recibir dosis adicionales de Moderna y Johnson & Johnson. Seg¨²n el Times, el permiso para mezclar las marcas podr¨ªa llegar durante esa misma jornada. El ente regulador autoriz¨® hace un mes una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para los mayores de 65 a?os, personas con un alto riesgo de enfermedad grave y los trabajadores altamente expuestos a contraer el virus.
Las autoridades sanitarias de Estados Unidos tambi¨¦n tienen en agenda ampliar los grupos que pueden recibir un pinchazo adicional. Un comit¨¦ asesor de los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) discutir¨¢ el tema el jueves, y luego la agencia har¨¢ las recomendaciones. Los beneficiarios de la vacuna de refuerzo de Pfizer deben esperar seis meses desde que recibieron la segunda dosis. Se cree que el ente regulador establecer¨¢ el mismo periodo de espera para los de Moderna, mientras que para los de Johnson & Johnson solo ser¨ªa de dos meses.
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