Los nuevos medicamentos contra el virus refuerzan la lucha contra la pandemia all¨ª donde no llegan las vacunas

Los tratamientos y las vacunas se han ido alternando como grandes esperanzas frente a la pandemia del coronavirus. En verano de 2020, en las primeras fases de la crisis, la ilusi¨®n se deposit¨® en unos medicamentos que se confiaba que curaran la enfermedad. Uno era la hidroxicloroquina, pero los ensayos acabaron demostrando que era inocuo para el SARS-CoV-2. Otro, el remdesivir, levant¨® enormes expectativas, pero ha terminado teniendo un papel muy secundario en la lucha contra el virus (apenas reduce de 15 a 11 d¨ªas la hospitalizaci¨®n de algunos pacientes).

Estrenado el a?o 2021, lleg¨® el momento de las vacunas y los pa¨ªses m¨¢s desarrollados empezaron las mayores campa?as de la historia para proteger a la poblaci¨®n. Se han salvado cientos de miles de vidas, pero tambi¨¦n se han hecho evidente algunas limitaciones: los pa¨ªses pobres apenas han recibido dosis, en los ricos hay porciones m¨¢s o menos importantes de la poblaci¨®n que las rechaza y en algunos casos, como con los pacientes inmunodeprimidos, las vacunas no consiguen provocar la respuesta inmunol¨®gica deseada.

En estos momentos, cuando el mundo se dispone a cerrar el segundo a?o de pandemia, vuelven a ser los tratamientos los que acaparan todas las miradas. La gran diferencia respecto a hace un a?o y medio es que ahora son realmente eficaces y tambi¨¦n m¨¢s f¨¢ciles de tomar. ¡°Que los medicamentos de Pfizer y Merck Sharp & Dhome (MSD) sean de administraci¨®n oral es una novedad sustancial, porque facilita much¨ªsimo su uso. Frenan la progresi¨®n de la enfermedad en su inicio, cuando el paciente a¨²n no est¨¢ grave, y esto suele ocurrir fuera del ¨¢mbito hospitalario¡±, explica Juan Pablo Horcajada, jefe de servicio de enfermedades infecciosas y coordinador general covid-19 del Hospital del Mar (Barcelona).

La farmac¨¦utica Pfizer ha anunciado que ha desarrollado un antiviral que reduce, seg¨²n sus datos, un 89% las hospitalizaciones y muertes. El Paxlovid es un tratamiento de 30 pastillas a tomar en cinco d¨ªas. De ellas, 10 son de ritonavir, otro viejo antiviral usado contra el VIH que ayuda a la nueva mol¨¦cula a permanecer m¨¢s tiempo activa en el organismo. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunci¨® el pasado viernes que empezaba a analizar los datos de Pfizer con el objetivo de ¡°dar apoyo a los pa¨ªses que quieran utilizarlo frente al coronavirus por la v¨ªa del uso de emergencia, previamente a la autorizaci¨®n de comercializaci¨®n¡±.

Un aval que, a la espera de la autorizaci¨®n definitiva ¡ªla evaluaci¨®n por la agencia sigue en marcha¡ª, ya dio la EMA el mismo viernes al molnupiravir (comercializado como Lagevrio), otro antiviral desarrollado por MSD junto a Ridgeback Biotherapeutics. En ese caso, seg¨²n los datos aportados por ambas compa?¨ªas, el tratamiento de 40 pastillas a tomar tambi¨¦n en cinco d¨ªas logra reducir a la mitad los casos que requieren hospitalizaci¨®n y las muertes.

¡°Estos dos medicamentos vienen a llenar un nicho importante para el que hasta ahora no ten¨ªamos nada. Son esos pacientes diagnosticados en atenci¨®n primaria que no tienen criterio para ser hospitalizados, pero que, por su perfil, se teme que el curso de la enfermedad pueda progresar posteriormente a formas muy graves e incluso muerte. Era algo especialmente frustrante para nosotros¡±, explica Santiago Moreno, jefe de enfermedades infecciosas del Hospital Ram¨®n y Cajal (Madrid).

Los expertos se muestran convencidos de que la f¨¢cil administraci¨®n oral ayudar¨¢ a que estos tratamientos lleguen a m¨¢s gente y, sobre todo, lo hagan antes ¡ªlos primeros cinco d¨ªas de s¨ªntomas son clave¡ª, una gran ventaja respecto a otros f¨¢rmacos desarrollados recientemente, que tambi¨¦n han demostrado una elevada eficacia, como algunos anticuerpos monoclonales. ¡°Estos anticuerpos son unas prote¨ªnas dise?adas de forma artificial para atacar a una parte del virus muy espec¨ªfica y a nada m¨¢s, lo que les hace enormemente seguros, adem¨¢s de eficaces¡±, explica Horcajada.

Uno de los tratamientos m¨¢s prometedores en esta categor¨ªa es el Evusheld ¡ªuna combinaci¨®n de tixagevimab y cilgavimab¡ª, de AstraZeneca, que la EMA eval¨²a desde el 14 de octubre y al que la farmac¨¦utica atribuye una eficacia del 88%. El otro es el Ronapreve ¡ªcasirivimab e imdevima, desarrollado por Regeneron y Roche¡ª, ya autorizado por la agencia y que viene a llenar otro nicho: el de pacientes ya ingresados en estado grave que carecen de defensas propias frente al virus.

Jes¨²s Sierra, portavoz de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), destaca que los anticuerpos monoclonales ¡°son tambi¨¦n muy importantes y efectivos si se aplican en los primeros cinco d¨ªas, pero tienen dos salvedades¡±. ¡°La primera es que hay que administrarlos por v¨ªa intravenosa en el hospital. La segunda es que son f¨¢rmacos que vienen a sustituir a los anticuerpos que tiene una persona vacunada. Por tanto, se han probado en poblaci¨®n no vacunada mayor de 50 a?os. Y este grupo de poblaci¨®n es muy peque?o en Espa?a¡±, sigue Sierra.

En total, la EMA ha autorizado, tiene en evaluaci¨®n o ha informado a los Estados miembros sobre m¨¢s de una decena de tratamientos frente al coronavirus. Entre ellos, adem¨¢s de los antivirales y los anticuerpos monoclonales, hay inmunosupresores como la dexametasona o el tocilizumab, entre otros. ¡°Estos f¨¢rmacos lo que hacen es contener la reacci¨®n inmunitaria del cuerpo cuando es excesiva. A partir de un momento, que ocurre entre el quinto y el s¨¦ptimo d¨ªa de la infecci¨®n, el problema que pone en riesgo la vida del paciente es la excesiva reacci¨®n de su sistema inmunitario, y estos medicamentos tratan de ponerle coto¡±, cuenta Horcajada.

Estados Unidos ya ha acordado con Pfizer y MSD la compra de millones de tratamientos para sus ciudadanos, en un episodio que recuerda al acaparamiento que la Administraci¨®n de Donald Trump hizo con el remdesivir. La de Joe Biden ha adquirido ahora 10 millones de tratamientos del Paxlovid de Pfizer por casi 4.500 millones de euros y otros 3,1 millones del Lagevrio de MSD por casi 2.000 millones m¨¢s.

En esta ocasi¨®n, sin embargo, las ¨²ltimas fases del desarrollo de ambos f¨¢rmacos han venido acompa?adas de un paso sin precedentes en el sector. MSD lo dio a finales de octubre, cuando anunci¨® que permitir¨ªa que su nuevo medicamento fuera producido como gen¨¦rico en los 105 pa¨ªses con menor renta del planeta. Pfizer hizo el mismo anuncio para su antiviral la pasada semana.