Regen-cov: el primer tratamiento antiviral que demuestra salvar vidas de enfermos graves con covid

La humanidad desarroll¨® en tiempo r¨¦cord vacunas para evitar la covid, pero acumula fracasos en la carrera para encontrar un tratamiento eficaz para las personas que ya tienen la enfermedad. En el mundo siguen muriendo unos 80.000 infectados cada semana. Tras un a?o y medio de pandemia, al fin, una terapia antiviral ha demostrado por primera vez que puede salvar vidas de enfermos hospitalizados con coronavirus. El tratamiento, desarrollado por la empresa estadounidense Regeneron, es eficaz solo en pacientes graves que carecen de defensas propias contra el virus. En estos enfermos, por cada 100 tratados se evitar¨ªan seis fallecimientos, seg¨²n los resultados preliminares del mayor ensayo cl¨ªnico del mundo, el Recovery, coordinado por investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido).

El tratamiento, denominado Regen-cov en Estados Unidos, es un c¨®ctel de dos medicamentos experimentales ¡ªimdevimab y casirivimab¡ª que se administran juntos por v¨ªa intravenosa, en una dosis ¨²nica. Son dos tipos de potentes anticuerpos neutralizantes del virus, seleccionados y multiplicados tras un an¨¢lisis de miles de anticuerpos naturales procedentes de personas recuperadas de la covid o de ratones modificados gen¨¦ticamente para imitar un sistema inmune humano. Esta terapia experimental se hizo c¨¦lebre en octubre de 2020, cuando el entonces presidente estadounidense, Donald Trump, afirm¨® que era ¡°una cura¡±, tras tener s¨ªntomas leves de covid y ser tratado con ella.

En el ensayo cl¨ªnico han participado unos 9.800 pacientes hospitalizados en el Reino Unido, todos con un mismo tratamiento est¨¢ndar, pero la mitad de ellos, adem¨¢s, con el c¨®ctel de anticuerpos. El estudio solo ha observado efectos significativos en los enfermos graves sin anticuerpos propios contra el coronavirus. En este tipo de afectados, la mortalidad alcanz¨® el 30% en el grupo con la terapia habitual, frente al 24% en los pacientes que adem¨¢s recibieron el c¨®ctel de Regeneron. Es una reducci¨®n de la mortalidad de un 20%. El tiempo de estancia en el hospital, adem¨¢s, baj¨® desde el promedio habitual de 17 d¨ªas a 13 d¨ªas, una disminuci¨®n del 24%.

El epidemi¨®logo Martin Landray, de la Universidad de Oxford, cree que son ¡°excelentes noticias¡±

El epidemi¨®logo Martin Landray, de la Universidad de Oxford, ha recalcado este mi¨¦rcoles en un comunicado que ¡°es la primera vez que un tratamiento antiviral demuestra salvar vidas en pacientes hospitalizados con covid¡±. Landray cree que son ¡°excelentes noticias¡±. Su colega Peter Horby ha recordado que hab¨ªa muchas dudas sobre la eficacia de los tratamientos antivirales frente a la enfermedad grave, con el virus ya desbocado. ¡°Es maravilloso saber que, incluso en casos de covid avanzada, atacar al virus puede reducir la mortalidad en los pacientes que no han logrado generar una respuesta de anticuerpos propia¡±, ha declarado Horby.

El ensayo Recovery, en el que participan casi 180 hospitales del Reino Unido, ha sido esencial durante la pandemia para distinguir los tratamientos realmente eficaces y descartar las terapias que no serv¨ªan para nada. El proyecto, coordinado por Landray y Horby, demostr¨® justo hace un a?o que un antinflamatorio sintetizado en 1957, la dexametasona, reduce un tercio el riesgo de muerte de los enfermos m¨¢s graves. Es un f¨¢rmaco muy barato que ha salvado cientos de miles de vidas. Seg¨²n los c¨¢lculos de los investigadores de Oxford, por cada ocho pacientes graves tratados con dexametasona se evita una muerte. Y el tratamiento apenas cuesta unos euros. Por cada 17 enfermos tratados con el c¨®ctel de Regeneron se impide un fallecimiento, pero la terapia cuesta m¨¢s de 1.700 euros por persona, seg¨²n sugiere un acuerdo de EE UU con el fabricante. Con este precio solo ser¨¢ una opci¨®n en pa¨ªses ricos. Las autoridades estadounidenses ya inyectaron 450 millones de d¨®lares en Regeneron en julio de 2020, para impulsar el desarrollo de este tratamiento experimental.

El Regen-cov no es la soluci¨®n a la covid, pero s¨ª es una nueva incorporaci¨®n al escaso arsenal m¨¦dico contra la enfermedad. La vir¨®loga Isabel Sola, del CSIC, aplaude la aparente reducci¨®n de la mortalidad y el tiempo de hospitalizaci¨®n, pero es cauta. ¡°Bienvenido sea ese efecto, aunque habr¨¢ que ver c¨®mo funciona con las variantes del virus¡±, advierte. Sola participa en el proyecto europeo Manco, que tambi¨¦n busca anticuerpos monoclonales eficaces contra el coronavirus.

La cient¨ªfica Fiona Watt, directora ejecutiva del Consejo de Investigaci¨®n M¨¦dica del Reino Unido, ha celebrado los resultados del ensayo. ¡°Es un hallazgo muy importante. Significa que los pacientes hospitalizados con covid se pueden dividir en dos grupos, en funci¨®n de si han producido anticuerpos contra el virus o no¡±, ha explicado Watt. Si los enfermos no tienen anticuerpos naturales, ha argumentado la investigadora, un c¨®ctel de anticuerpos ajenos puede reducir el riesgo de morir y el tiempo de estancia en el hospital. Y, si los pacientes ya presentan anticuerpos propios, los m¨¦dicos se pueden ahorrar el car¨ªsimo tratamiento de Regeneron, porque con estas personas no funciona.

Los dos anticuerpos del Regen-cov se adhieren a las esp¨ªculas del coronavirus, reduciendo su capacidad para infectar las c¨¦lulas humanas. Los ensayos previos hab¨ªan mostrado resultados esperanzadores en pacientes leves, no hospitalizados, pero se desconoc¨ªa si el c¨®ctel de Regeneron era capaz de salvar vidas de enfermos graves. El Recovery es el primer ensayo lo suficientemente grande como para demostrar la eficacia en algunos pacientes, seg¨²n el comunicado de Oxford.

La empresa biotecnol¨®gica Roche, con sede en Basilea (Suiza), se ha asociado con Regeneron para fabricar y suministrar el Regen-cov. La agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos, la FDA, autoriz¨® en noviembre el uso de emergencia de este c¨®ctel de anticuerpos en pacientes de alto riesgo reci¨¦n diagnosticados. En febrero de 2021, el Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos tambi¨¦n apoy¨® el uso de imdevimab y casirivimab como opci¨®n de tratamiento en los enfermos leves de alto riesgo, como los mayores de 65 a?os, los obesos y los diab¨¦ticos.

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