Las farmac¨¦uticas trabajan ya para adaptar sus vacunas a la variante ¨®micron del coronavirus

Las grandes farmac¨¦uticas que comercializan las principales vacunas contra la covid est¨¢n ya trabajando para adaptarlas a la variante ¨®micron. Pese a que todav¨ªa es una inc¨®gnita si las mutaciones del virus que se detectaron la semana pasada en Sud¨¢frica har¨¢n necesaria una nueva inyecci¨®n, las compa?¨ªas empiezan a estudiarla para crear versiones m¨¢s efectivas frente a este linaje, en caso de que fueran necesarias. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado este martes que tiene planes para acelerar esta adaptaci¨®n, un proceso que calcula que llevar¨¢ entre tres y cuatro meses.

Por ahora, hay muchas m¨¢s incertidumbres que certezas sobre la nueva mutaci¨®n. Aunque existen indicios de su mayor contagiosidad, ni siquiera esto est¨¢ confirmado. Tampoco que sea m¨¢s grave o que pueda escapar a la protecci¨®n de las actuales vacunas. Pero el gran n¨²mero de mutaciones hace pensar a los expertos que el sistema inmunitario puede tener m¨¢s problemas para reconocer y neutralizar esta versi¨®n de la covid que las anteriores.

Seg¨²n esta hip¨®tesis, las vacunas perder¨ªan algo de eficacia: probablemente a la hora de reducir contagios, como ya sucedi¨® con la delta. Es m¨¢s incierto si tambi¨¦n a la hora de proteger frente a la enfermedad m¨¢s grave y la muerte. ¡°El pron¨®stico siempre va a ser m¨¢s favorable para las personas vacunadas que para las que no lo est¨¢n, tienen m¨¢s probabilidades de poder defenderse¡±, resume Jos¨¦ Antonio Forcada, presidente de la Asociaci¨®n Nacional de Enfermer¨ªa y Vacunas.

En esta misma l¨ªnea se ha manifestado en el Parlamento Europeo la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, quien ha asegurado que, incluso si la nueva variante se expande, las vacunas disponibles continuar¨ªan protegiendo, seg¨²n recoge Europa Press. ¡°No sabemos todav¨ªa si necesitaremos adaptarlas, pero en todo caso tenemos preparados planes de contingencia. Trabajamos con los reguladores porque esperamos lo mejor, pero estamos preparados para lo peor¡±, ha afirmado.

Am¨®s Garc¨ªa Rojas, presidente de la Sociedad Espa?ola de Vacunolog¨ªa (SEV), dibuja dos escenarios: ¡°Puede pasar que las vacunas que tenemos sean absolutamente potentes ante esta nueva cepa o que, en funci¨®n de esas mutaciones, pierdan algo de efectividad, aunque no dejen de protegernos, que es lo que creo m¨¢s probable. Por eso debemos estar ocupados, no alarmados¡±.

Ante este panorama, Federico Martin¨®n, asesor de vacunas de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, advierte de que es importante diferenciar infecci¨®n y enfermedad. ¡°Sabemos que los anticuerpos neutralizantes se reducen in vitro frente a muchas de estas variantes y eso condiciona peor eficacia frente a la infecci¨®n, sea sintom¨¢tica o asintom¨¢tica. Sin embargo, cuando hablamos de enfermedad cl¨ªnica que condiciona hospitalizaci¨®n y muerte, la ausencia de anticuerpos no parece relacionarse negativamente: es decir, nuestra protecci¨®n est¨¢ mucho m¨¢s condicionada por otras partes de la repuesta inmune¡±, explica.

Este especialista lo ejemplifica as¨ª: ¡°No s¨¦ qu¨¦ va a pasar con ¨®micron, pero esto es una cerradura que se va modificando, que es el virus, y la llave, que es la vacuna puede ir cada vez m¨¢s recia, pero no va a llegar un d¨ªa en que de repente no podamos abrir. Y la llave es en cierto modo maestra, porque cuando estimulamos el sistema inmune es mucho m¨¢s amplia de lo que pueda parecer¡±.

Mientras todo esto se dilucida, las farmac¨¦uticas ya trabajan en nuevas versiones. Es algo que figura incluso en los contratos que la Uni¨®n Europea tiene con estas empresas. Tal y como sucede con la vacuna de la gripe, tendr¨¢n que adaptarla a nuevas caracter¨ªsticas del virus, si es que finalmente resulta necesario. Una portavoz de Pfizer explica a este peri¨®dico que la compa?¨ªa sigue atenta a cualquier variante emergente que potencialmente pueda escapar a la protecci¨®n de su f¨¢rmaco. ¡°Estamos comenzando a realizar pruebas de neutralizaci¨®n con la ¨®micron y esperamos tener datos iniciales en las pr¨®ximas semanas. Esperamos poder desarrollar y producir una vacuna a medida contra esa variante en aproximadamente 100 d¨ªas, siempre que se obtenga la aprobaci¨®n de las autoridades reguladoras¡±, se?ala.

El consejero delegado de la empresa Moderna, St¨¦phane Bancel, ha afirmado en una entrevista en el Financial Times este martes que las vacunas actuales probablemente sean ¡°mucho menos eficaces¡± contra la variante ¨®micron. Es una declaraci¨®n demasiado aventurada, en opini¨®n de los expertos consultados. ¡°Son declaraciones econ¨®micas. Todav¨ªa no se sabe si habr¨¢ p¨¦rdida de eficacia y cu¨¢nta, si la hay¡±, afirma Vicente Larraga, investigador del CSIC que trabaja en una vacuna contra la covid.

Antonio Guti¨¦rrez, doctor en Farmacia y epidemi¨®logo del Hospital Universitario de Valme (Sevilla), cree que es dif¨ªcil discernir qu¨¦ declaraciones atienden a un criterio ¡°as¨¦pticamente cient¨ªfico¡± y cu¨¢les ¡°est¨¢n barnizadas con otros esmaltes¡±. ¡°A d¨ªa de hoy, quien diga cualquier cosa acerca de ¨®micron, literalmente est¨¢ elucubrando. Yo no s¨¦ qu¨¦ ocurrir¨¢ en un sentido o en otro. Muchas mutaciones no implican un¨ªvocamente que sea una variante m¨¢s peligrosa. Me parece extraordinario que estemos preparados para reformular las vacunas. No sabemos la suerte que tenemos con eso. Pero decir que har¨¢ falta, hoy, es mucho decir¡±, apostilla Guti¨¦rrez.

Misma base

En caso de que fuera necesario reformular la vacuna, el proceso ser¨ªa similar al de la gripe, seg¨²n explica Jaime Jes¨²s P¨¦rez, de la SEV. ¡°Bastar¨ªa con que muestren buenos datos de inmunogenicidad¡±, sentencia. Esto quiere decir que no ser¨ªa necesario realizar largos ensayos cl¨ªnicos con grupos de poblaci¨®n vacunada y otra que no lo est¨¢. Al tratarse con una base ya probada de seguridad y eficacia, solo har¨ªa falta comprobar que las nuevas f¨®rmulas producen fuerte reacci¨®n inmune en las personas. Esta es la raz¨®n por la que el proceso total puede durar apenas tres meses, en comparaci¨®n con los 10 que se necesitaron para tener los primeros remedios.

Aunque es un escenario para el que conviene estar preparados, est¨¢ todav¨ªa lejos de ser realidad. Como ha se?alado la responsable de la EMA, primero debe estudiarse la situaci¨®n epidemiol¨®gica en Europa, el nivel de circulaci¨®n de la variante y factores de la poblaci¨®n europea como la edad o la vacunaci¨®n en la expansi¨®n de la variante. Todos estos factores difieren mucho de la situaci¨®n de Sud¨¢frica, donde se detect¨® la variante ¨®micron por primera vez, ha recalcado Cooke, quien ha reiterado que la agencia ya trabaja en esta direcci¨®n en coordinaci¨®n con otras instituciones europeas, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) y compa?¨ªas farmac¨¦uticas. ¡°Es algo para lo que estamos preparados¡±, ha resumido ante los eurodiputados.

Garc¨ªa Rojas cree que esta variante debe de servir para ser conscientes de que hay que potenciar la vacunaci¨®n en los pa¨ªses en desarrollo: ¡°Que solo tengan un 20% de las dosis frente al 80% de Estados ricos no solo muestra una falta total de solidaridad, sino, como estamos viendo, un problema epidemiol¨®gico, porque el virus se expande m¨¢s y tiene m¨¢s capacidad de mutaci¨®n¡±. Rojas insiste en que lo que puede hacer ahora la poblaci¨®n es mantener las medidas de protecci¨®n: mascarilla, ventilaci¨®n y distancia.