¡°Los ni?os toleran mejor la vacuna que los adultos¡±

La vacunaci¨®n contra el coronavirus para menores de entre cinco y 11 a?os ha comenzado este mi¨¦rcoles en Espa?a. El pediatra Ignacio Salamanca de la Cueva lidera desde el Instituto Hispalense de Pediatr¨ªa (IHP) en Sevilla uno de los 80 centros de todo el mundo que est¨¢n participando en el ensayo cl¨ªnico del preparado de Pfizer, el que se inocula a esos ni?os. El doctor lleva seis meses trabajando con 3.100 ni?os y en la entrevista que ha concedido a EL PA?S lanza un mensaje de tranquilidad sobre la efectividad de la vacuna y la importancia de aplicarla en esta franja de edad. ¡°La vacuna es segura y tiene una efectividad del 97%, y los ensayos cl¨ªnicos son mucho m¨¢s exigentes que en adultos porque estamos hablando de la poblaci¨®n m¨¢s sensible y vulnerable¡±, se?ala. El pediatra, adem¨¢s, llama la atenci¨®n sobre la importancia que estos ni?os otorgan al hecho de estar vacunados: ¡°Tienen derecho a recuperar su normalidad y tienen la sensaci¨®n de que est¨¢n protegidos¡±. El siguiente paso es estudiar su grado de inmunizaci¨®n ante el virus.

Pregunta. ?En qu¨¦ consistieron los ensayos cl¨ªnicos en el IHP para probar la vacuna en ni?os de cinco a 12 a?os?

Respuesta. Nosotros hemos trabajado con la vacunaci¨®n de cinco a 12 a?os, que es la cohorte de edad que se eligi¨® para el ensayo cl¨ªnico. Pero es un estudio que no solo se centra en la vacunaci¨®n. Los ni?os que han participado, de los cuales se han obtenido los primeros datos que han dado lugar a que se pueda autorizar la vacuna por la FDA (Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) y por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), van a continuar en el ensayo cl¨ªnico para estudiar todo lo que tenga que ver con la persistencia de la inmunidad. El seguimiento va a ser de 26 meses.

P. ?Con cu¨¢ntos ni?os est¨¢n trabajando?

R. Con unos 3.100. La eficacia que se ha determinado es del 97%

P. ?Fueron afinando con la dosis concreta para aplicar a estas edades o ya ten¨ªan claro cu¨¢l deb¨ªa ser?

R. Esta es una pr¨¢ctica que se hace en todos los ensayos cl¨ªnicos en los que pasamos de adultos y de sanos al objetivo de vacunaci¨®n de los m¨¢s peque?os. Para garantizar su seguridad vamos de m¨¢s edad a menos edad y despu¨¦s se hace un escalado de dosis, se busca la dosis m¨ªnima que sea efectiva y eficaz y que tenga tambi¨¦n menos efectos secundarios. En este caso la elecci¨®n en los ni?os ha sido 1000 picogramos porque esa es la dosis que tiene m¨¢s efecto o que supone suficiente eficacia y que garantiza que sean bien toleradas, como as¨ª se ha visto [la dosis que se aplica a ni?os es un tercio de la administrada a adultos].

P. ?Los efectos secundarios son similares a los de los adultos?

R. Son pr¨¢cticamente los mismos: dolor de cabeza, posibilidad de fiebre, sensaci¨®n de dolores musculares¡­ Lo que s¨ª hemos percibido y nos ha sorprendido es que, en nuestro caso, pr¨¢cticamente los ni?os no ten¨ªan efectos secundarios, o sea que han tolerado la vacuna mejor que los adultos

En nuestro caso, los ni?os pr¨¢cticamente no han tenido efectos secundarios

P. A la vista de las nuevas cepas, ?ustedes qu¨¦ recomiendan?

R. Eso es una decisi¨®n de autoridades sanitarias. Desde el punto de vista de la investigaci¨®n, lo que hacemos es intentar dar respuesta y datos sobre todo lo que tiene que ver con la vacunaci¨®n, a los que habr¨¢ que a?adir los datos futuros sobre la persistencia. Esta semana, pasados seis meses desde el arranque de la investigaci¨®n, haremos a los ni?os una anal¨ªtica de preexistencia y la volveremos a hacer cuando cumplan un a?o de vacunaci¨®n y cuando cumplan dos. Vamos a tener datos para comprobar c¨®mo y cu¨¢ndo existen los anticuerpos en los ni?os

P. Por tanto, ?a¨²n no se sabe si los efectos de la vacuna duran m¨¢s tiempo en los ni?os de esta franja de edad?

R. Efectivamente. Tendr¨¢ que pasar un a?o o dos. Estos ni?os, como dec¨ªa, van a estar implicados con generosidad para darnos datos, en este caso de persistencia de anticuerpos, y ser¨¢n superimportantes para ver si ser¨¢ necesaria una tercera dosis y cu¨¢ndo. Todo eso lo aportaremos desde los ensayos cl¨ªnicos

La vacuna del covid es compatible con el resto del calendario de vacunaci¨®n

P. ?La vacuna contra la covid es compatible con el resto del calendario de vacunaci¨®n?

R. S¨ª. No hay que retrasar ninguna vacuna que est¨¦ ya especificada.

P. ?Qu¨¦ le dir¨ªa a los padres que son reticentes a vacunar a sus hijos peque?os?

R. Todas las vacunas que se autorizan es porque son seguras y en este caso esta vacuna es segura y es bien tolerada. Lo sabemos por los ensayos cl¨ªnicos. Pero una cosa importante es que no vamos a ser los primeros en vacunar. Hay pa¨ªses como Estados Unidos, con m¨¢s de cinco millones de ni?os vacunados a los que se les est¨¢ haciendo un seguimiento exhaustivo y eso nos da tambi¨¦n much¨ªsima seguridad. Otra de las cosas importantes es que, si bien es cierto que los ni?os no son el grupo de edad que m¨¢s ha padecido la enfermedad, s¨ª que existe un peque?o porcentaje de complicaciones que nos preocupan desde la pediatr¨ªa y en este caso merece la pena, si tenemos una herramienta preventiva, proteger a la poblaci¨®n pedi¨¢trica, porque son parte de la sociedad y pueden estar en riesgo.

Y creo que hay un concepto importante y es que los ni?os tambi¨¦n tienen derecho a recuperar su normalidad bajo la protecci¨®n de la vacuna. El impacto emocional que reciben cuando se ven a s¨ª mismos vacunados es brutal. Durante el ensayo cl¨ªnico, los ni?os que han vivido esta pandemia ven la vacunaci¨®n como parte de la soluci¨®n de esta pandemia. Y, por ¨²ltimo, obviamente si queremos una inmunidad de grupo tenemos que vacunar a los ni?os porque ahora mismo estamos en la pandemia de los no vacunados. No podemos tener un grupo de poblaci¨®n al cual no vacunamos porque no padecen la enfermedad en gran medida.

Merece la pena proteger a la poblaci¨®n pedi¨¢trica porque son parte de la sociedad y pueden estar en riesgo

P. ?Se ha aclarado ya si los ni?os son un vector mayor de transmisi¨®n del virus o les afecta en menor medida?

R. Ahora sabemos que la mayor parte de los contagios en los ni?os les ha venido por parte de los adultos. Y los ni?os son el grupo de edad en el que al no estar vacunados va a circular especialmente el virus. Desde la pediatr¨ªa lo que hemos visto es que el n¨²mero de casos en ni?os en los ¨²ltimos meses ha aumentado, igual que ha aumentado el resto de las enfermedades infecciosas.

P. Ese impacto emocional de la vacuna en los ni?os al que se ha referido antes, ?es la sensaci¨®n generalizada que ha percibido con los ni?os durante los ensayos?

R. Es la primera vez en la que cuando les hemos explicado a los ni?os qu¨¦ es lo que ¨ªbamos a hacer, hemos visto que ven¨ªan absolutamente motivados. Les preguntabas que por qu¨¦ se quer¨ªan vacunar y las respuestas eran emocionantes: porque quiero ver a mi abuelo y no lo quiero contagiar, porque quiero protegerme, para que mi hermano peque?o est¨¦ tranquilo¡­ Nos hemos encontrado que todos los ni?os ten¨ªan un concepto de altruismo, de vacunarse por el bien de otros.