Pfizer BioNTech pide la autorizaci¨®n de su vacuna contra la covid para menores de 5 a?os en EE UU

Pfizer y BioNtech han pedido este martes a la agencia estadounidense del medicamento (la FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) autorizaci¨®n para la administraci¨®n de su vacuna contra la covid en ni?os menores de cinco a?os. Las autoridades de Estados Unidos han sugerido esta posibilidad desde hace semanas ante el incremento de los contagios de menores. Dos millones de casos positivos de ni?os y ni?as han sido registrados en las ¨²ltimas dos semanas. La preocupaci¨®n de la Administraci¨®n del presidente Joe Biden ante el incremento de casos puede acelerar el proceso. De acuerdo con The Washington Post, la vacuna podr¨ªa estar lista a finales de febrero para beb¨¦s desde los seis meses una vez que la FDA de luz verde. Si la agencia estadounidense reguladora de medicamentos autoriza el r¨¦gimen de dos dosis, se convertir¨¢ en la primera vacuna anticovid disponible para este grupo etario en Estados Unidos.

La gran inc¨®gnita que deber¨¢ despejar el regulador sanitario tras la revisi¨®n de los estudios cl¨ªnicos es cu¨¢ntas dosis deber¨¢n recibir los menores. Las compa?¨ªas est¨¢n buscando la autorizaci¨®n para solo dos dosis de su vacuna, pero piensan que una tercera dosis ser¨¢ necesaria ¡°contra posibles futuras variantes¡±, seg¨²n el comunicado. La f¨®rmula administrada a los ni?os conten¨ªa tres microgramos, una d¨¦cima del medicamento recibido por los adultos. A mediados de diciembre, no obstante, Pfizer y BioNTech informaron de que esta f¨®rmula no logr¨® crear una inmunidad satisfactoria en los ni?os de dos, tres y cuatro a?os. La doble dosis prob¨® solo ser efectiva en los menores de seis y hasta los 24 meses.

Despu¨¦s de los decepcionantes resultados, la farmac¨¦utica y su socio alem¨¢n comenzaron a trabajar en una vacuna de tres dosis. La FDA espera con impaciencia los resultados de las nuevas pruebas pedi¨¢tricas para ver si las defensas mejoraron. De tener conclusiones positivas, dar¨ªa paso a una vacuna casi universal contra el coronavirus en Estados Unidos, que ya cuenta con el permiso de inmunizaci¨®n para todos los mayores de cinco a?os. Pfizer tambi¨¦n ha probado una tercera dosis para los ni?os de entre cinco y 11 a?os y una tercera inyecci¨®n con una dosis menos potente para los adolescentes.

La Asociaci¨®n Pedi¨¢trica de Estados Unidos ha mostrado recientemente su preocupaci¨®n ante el incremento de los casos de coronavirus. La subida de los positivos se explica por el empuje de la variante ¨®micron, que dej¨® 3,5 millones de menores contagiados en enero. El pico se produjo en la semana del 13 al 20 de enero, un periodo que dej¨® 1,1 millones de contagios entre esta poblaci¨®n, que lleva 25 semanas consecutivas con m¨¢s de 100.000 contagios diarios entre los peque?os. La situaci¨®n mejor¨® un poco despu¨¦s, pues solo fueron notificados 808.000 enfermos. ¡°A pesar de esto, los casos esta semana se mantienen extremadamente altos y triplican el pico que dej¨® el brote de delta en 2021¡å, se?ala el grupo de especialistas. El pa¨ªs ha registrado 11,4 millones de casos de coronavirus de menores de edad desde el inicio de la pandemia.

Al inicio de la crisis sanitaria, los menores representaban el 18,6% de los casos. Hoy son casi el 23%. La tasa de mortalidad, sin embargo, sigue baja, el 0,25% del total de muertes en el pa¨ªs norteamericano. Cuatro de los 51 Estados no han registrado ning¨²n fallecimiento de ni?os por la enfermedad.

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