Los grandes pa¨ªses de la UE impulsan un sistema de alerta y ayuda r¨¢pida frente a la escasez de medicamentos

La Uni¨®n Europea no quiere volver a pasar por situaciones como la del ¨²ltimo invierno, cuando los problemas de suministro de antibi¨®ticos y otros f¨¢rmacos obligaron a tomar decisiones in¨¦ditas como la distribuci¨®n controlada de los tratamientos pedi¨¢tricos y curar muchas infecciones infantiles fraccionando pastillas para adultos. Un total de 19 pa¨ªses miembros ¡ªentre ellos Espa?a, Alemania, Francia e Italia¡ª han puesto sobre la mesa un paquete de medidas sin precedentes para hacer frente a la escasez de medicamentos, entre las que figura la creaci¨®n de un sistema de alerta y ayuda r¨¢pida para que los gobiernos puedan socorrerse unos a otros.

La iniciativa ha sido plasmada en un non-paper ¡ªdocumento sin membrete oficial utilizado en las negociaciones europeas¡ª adelantado por el medio digital Politico, fechado el pasado 2 de mayo y que tiene el t¨ªtulo de Mejorar la seguridad del suministro de medicamentos en Europa. El momento no es casual. La Comisi¨®n Europea acaba de presentar un paquete de medidas legislativas, la mayor reforma farmac¨¦utica de su historia, con un doble objetivo: garantizar el acceso de todos los europeos a medicamentos asequibles y reforzar la competitividad del sector farmac¨¦utico.

Aunque la Comisi¨®n ya ten¨ªa entre los objetivos hacer frente a los problemas de suministro, los pa¨ªses firmantes creen que es el momento de dar un paso m¨¢s: ¡°Considerando la complejidad de los problemas y los riesgos asociados con ellos, creemos que la UE debe tomar medidas m¨¢s dr¨¢sticas para mejorar la seguridad del suministro de medicamentos¡±, suscribe el non-paper.

¡°El documento deja claro que los grandes pa¨ªses de la UE quieren que la Comisi¨®n sea ambiciosa en el actual proceso de reforma de la legislaci¨®n farmac¨¦utica. Algunas de estas medidas ya se han venido aplicando de forma m¨¢s o menos improvisada y sistem¨¢tica durante los ¨²ltimos problemas de suministro. El non-paper ahora ordena las propuestas y les da fuerza en la mesa de negociaciones¡±, opinan fuentes de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

Los 19 pa¨ªses firmantes hacen un diagn¨®stico sombr¨ªo de la situaci¨®n: ¡°La UE se ha enfrentado a una grave escasez de medicamentos durante los ¨²ltimos meses. Ha sido particularmente dif¨ªcil de obtener en algunos momentos f¨¢rmacos esenciales como antibi¨®ticos, trombol¨ªticos e insulina, mientras que los antipir¨¦ticos y los analg¨¦sicos tambi¨¦n han escaseado (...) En 2022, el 75% de los pa¨ªses consultados afirman que los problemas de suministro de medicamentos ha empeorado respecto al a?o anterior¡±, arranca el documento.

Las causas de esta escasez son, seg¨²n el texto, m¨²ltiples y complejas. Las m¨¢s repetidas en los ¨²ltimos meses han sido los ¡°aumentos inesperados en la demanda¡±, ¡°problemas de fabricaci¨®n y calidad¡±, ¡°cuellos de botella en las cadenas de suministro¡± y ¡°pol¨ªticas de regulaci¨®n y reembolso¡±, a lo que hay que a?adir en algunos casos ¡°las exportaciones paralelas¡± que se ven favorecidas por ¡°la falta de transparencia en las cadenas de suministro¡±. Las exportaciones paralelas son una pr¨¢ctica legal por la que algunos mayoristas adquieren los medicamentos en pa¨ªses con precios m¨¢s bajos para venderlos en aquellos donde son m¨¢s elevados. Este trasiego de f¨¢rmacos puede provocar problemas de desabastecimiento en los pa¨ªses con precios m¨¢s econ¨®micos.

A todas estas razones, m¨¢s o menos coyunturales, los pa¨ªses firmantes del non-paper a?aden factores estructurales que ponen en riesgo intereses clave del continente: ¡°La UE depende cada vez m¨¢s de las importaciones de unos pocos fabricantes y regiones para su suministro de medicamentos, lo que a?ade una dimensi¨®n de seguridad a la cuesti¨®n. En 2019, a escala mundial, m¨¢s del 40 % de las materias primas clave proced¨ªan de China. Adem¨¢s, casi todos los productores dependen de China para los insumos intermedios, incluso si est¨¢n ubicados en otro pa¨ªs¡±, como India, otro gigante farmac¨¦utico que domina las fases m¨¢s avanzadas de los procesos de producci¨®n de los principios activos.

Tres medidas frente a la escasez

Para hacer frente a la escasez cr¨®nica de medicamentos, los pa¨ªses proponen tres medidas a desarrollar. La primera es un mecanismo llamado de ¡°solidaridad¡± entre los Estados miembros de la UE para socorrerse en caso de necesidad. ¡°En casos extremos, en los que no se pueden encontrar proveedores o medicamentos alternativos y un Estado miembro corre el riesgo de quedarse completamente sin un medicamento importante, los pa¨ªses de la UE deben poder pedir ayuda a los dem¨¢s. (....) Al ayudarnos unos a otros en situaciones acuciantes, podemos evitar que los pacientes sufran graves consecuencias¡±, recoge la propuesta.

El texto no detalla en exceso c¨®mo deber¨ªa articularse el sistema, pero s¨ª deja claro que debe ser ¡°voluntario¡± y que recientes iniciativas como la compra conjunta de vacunas y tratamientos durante la pandemia del coronavirus y el brote mundial de mpox [antes conocida como viruela del mono] ¡°pueden servir de inspiraci¨®n¡±. ¡°Adem¨¢s, el mecanismo debe invitar a los fabricantes y mayoristas a participar¡±, a?ade el documento.

La segunda propuesta consiste, en realidad, en la aceleraci¨®n y el impulso final de trabajos que ya estaban en marcha para la creaci¨®n de un listado de medicamentos considerados esenciales ¡°cuyas cadenas de suministro, producci¨®n y valor deben ser monitoreadas¡± de forma constante por las autoridades europeas. ¡°Para estar mejor preparados para el pr¨®ximo oto?o, es fundamental acelerar los trabajos en el marco europeo para desarrollar una lista de medicamentos cr¨ªticos. Esta lista debe ser un documento pr¨¢ctico, conciso y vivo¡±, recoge el non-paper.

La tercera propuesta es la de mayor calado estrat¨¦gico y supone la creaci¨®n de una ley europea de medicamentos, similar a las que ya existen con los chips, materiales semiconductores y algunas materias primas clave, para aumentar la autosuficiencia del continente y reducir su dependencia de Asia a la hora de disponer de f¨¢rmacos esenciales para la salud de la poblaci¨®n.

Adri¨¢n Alonso Ruiz, investigador especializado en el acceso a medicamentos en el Centro de Salud Global de Ginebra, observa ¡°una creciente preocupaci¨®n¡± en toda Europa para que el continente recupere una mayor autonom¨ªa estrat¨¦gica en el campo farmac¨¦utico. ¡°Es algo que se hizo evidente al principio de la pandemia, cuando Europa se vio incapaz de conseguir algunos f¨¢rmacos y material sanitario, y que ahora ya es aceptado por todas los partes. De hecho, es interesante que ya son la mayor¨ªa de los pa¨ªses, y no solo la Comisi¨®n, los que empujan en ese sentido¡±, explica.

Las fuentes del sector farmac¨¦utico consultadas coinciden en la necesidad de la UE de blindarse frente a los problemas de suministro. ¡°La UE tiene que asegurar a los ciudadanos la disponibilidad de los medicamentos que necesitan. Esto pasa por una pol¨ªtica industrial que apoye la fabricaci¨®n de medicamentos en Europa con mecanismos de financiaci¨®n eficaces y competitivos, pol¨ªticas de precios previsibles y acordes a la inflaci¨®n, y reglas que permitan la existencia de varios proveedores en el mercado para evitar la dependencia de solo una o dos compa?¨ªas¡±, defiende Rafael Borr¨¤s, director de relaciones institucionales en Espa?a de Teva, el mayor fabricante de gen¨¦ricos del mundo.

Para Jos¨¦ Garc¨ªa Carrasco, director en Espa?a y Portugal de la farmac¨¦utica Norgine, la m¨²sica de esta propuesta suena bien, pero lamenta que ya se ha o¨ªdo otras veces sin haberse concretado demasiado. ¡°Me parece muy bien haber dibujado esta hoja de ruta sobre c¨®mo actuar en casos de emergencia. Es un primer paso, pero hacen falta medidas de fondo para resolver los problemas estructurales. Hay que tomar medidas si se quiere reducir la dependencia de otras partes del mundo. Y, dentro de la propia Europa, seguimos teniendo una gran disparidad de precios entre pa¨ªses, lo que favorece las exportaciones paralelas. La ayuda entre pa¨ªses es una buena forma de paliar un problema puntual, pero no soluciona los problemas de fondo¡±, concluye.