Una decisi¨®n hist¨®rica: el Ministerio de Salud declara de inter¨¦s p¨²blico un medicamento para el VIH

El Ministerio de Salud declar¨® este lunes la patente de un medicamento como ¡°de inter¨¦s p¨²blico¡±, el paso previo a quitarle los derechos exclusivos a la empresa que lo vende y otorgar una licencia obligatoria. Si lo logra, ser¨ªa la primera licencia de este tipo en el pa¨ªs. Se trata de dolutegravir, un f¨¢rmaco que se usa en pacientes con VIH y cuya patente en Colombia pertenece a la farmac¨¦utica brit¨¢nica ViiV Healthcare, especializada en medicamentos para el VIH y tratamientos para el SIDA.

El Ministerio argumenta, en un comunicado oficial, que la declaratoria se debe a la necesidad de cuidar a la poblaci¨®n general, ya que existe una ¡°alta prevalencia de VIH¡± en la poblaci¨®n migrante. Casi 3 millones de extranjeros, la gran mayor¨ªa venezolanos, viven en Colombia. ViiV Healthcare, que tiene la licencia del medicamento hasta 2026, tiene diez d¨ªas para interponer un recurso de reposici¨®n. La definir¨¢ el ministro Guillermo Alfonso Jaramillo, quien tom¨® la decisi¨®n de la declaratoria de inter¨¦s p¨²blico. El laboratorio no se ha pronunciado sobre el anuncio.

El objetivo del Gobierno es bajar el precio del medicamento y evitar ¡°una situaci¨®n de falta de acceso¡± a los tratamientos para el VIH. Al momento de publicar este art¨ªculo, el precio comercial regulado por un frasco de 30 tabletas del dolutegravir de 50 mg es de $401.574 COP (unos 95 d¨®lares), de acuerdo con datos de la Comisi¨®n nacional de precios de medicamentos y dispositivos m¨¦dicos.

Abrir la patente le permitir¨ªa al Gobierno ofrecer una versi¨®n gen¨¦rica de la droga a un precio m¨¢s econ¨®mico, mientras ViiV Healthcare podr¨ªa seguir con la venta al costo actual. El 8% de los pacientes de VIH en Colombia usa este antiviral, seg¨²n La cuenta de alto costo, un organismo t¨¦cnico del sistema de salud que funciona como un fondo para hacer pagos de las enfermedades m¨¢s costosas.

La declaratoria es el resultado de un proceso que inici¨® el Ministerio en junio para evaluar la posibilidad de someter las patentes de dolutegravir a licencia obligatoria. Desde entonces, se han opuesto ViiV Healthcare y su principal accionista, la multinacional farmac¨¦utica GlaxoSmithKline, as¨ª como varios gremios del sector. Por ejemplo, la Asociaci¨®n colombiana de propiedad intelectual o el gremio de laboratorios Afidro. Algunos pidieron negociar con ViiV que le venda el Estado a un precio m¨¢s bajo, y otros se mostraron de acuerdo con la propuesta del Gobierno.

El Ministerio sigui¨® adelante y conform¨® un comit¨¦ t¨¦cnico interinstitucional con delegados de los ministerios de Salud y Comercio, y el Departamento de Planeaci¨®n Nacional. El comit¨¦ sesion¨® a principios de agosto y recomend¨® declarar las patentes como de inter¨¦s p¨²blico para luego someterlas a una licencia obligatoria. El Ministerio explica que toma la decisi¨®n de hacer ese cambio porque tiene el ¡°deber de garantizar a todas las personas el acceso a los servicios de promoci¨®n, protecci¨®n y recuperaci¨®n de la salud¡±, de acuerdo con el art¨ªculo 49 de la Constituci¨®n.

Aunque ViiV Healthcare no se ha pronunciado sobre la declaratoria de este lunes, s¨ª respondi¨® a las conclusiones del comit¨¦ en agosto. Dijo que no estaba de acuerdo con la decisi¨®n y argument¨® que exist¨ªa una ¡°falta de claridad sobre el origen de la informaci¨®n incluida en el informe¡±, seg¨²n informa el Comunicado del MinSalud.

Carolina G¨®mez, abogada experta en temas de patentes y salud, explica por telem¨¢tica que el proceso de pasar de una declaratoria de inter¨¦s p¨²blico a una licencia obligatoria es una inc¨®gnita. ¡°Nadie sabe bien porque nunca se ha hecho¡±, sostiene. ¡°Es un proceso que debe hacer la Superintendencia de Industria y Comercio. Hay una reglamentaci¨®n general en la circular ¨²nica de esa entidad, pero est¨¢ sin estrenar¡±, agrega.

Hasta este lunes, la ¨²nica vez que el pa¨ªs hab¨ªa declarado de inter¨¦s p¨²blico un medicamento, lo hab¨ªa hecho el Gobierno de Juan Manuel Santos, en 2016, con el imatinib, un tratamiento para algunos tipos de c¨¢ncer. En esa ocasi¨®n, frente a presiones internas y externas, el Estado finalmente negoci¨® un menor precio de compra tras varios meses de di¨¢logo con la farmac¨¦utica Novartis, pero no lleg¨® a la licencia obligatoria.

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