Los pioneros de la dexametasona en Espa?a: est¨¢ justificado en enfermos graves, pero puede ser peligroso para el resto
Los m¨¦dicos espa?oles llevaban usando este f¨¢rmaco en pacientes de mal pron¨®stico desde marzo
La mayor¨ªa de muertes por covid no se deben tanto al coronavirus como a la reacci¨®n que provoca en algunos pacientes. El SARS-CoV-2 por s¨ª mismo no es suficiente para acabar con una vida; es la reacci¨®n a veces exagerada del sistema inmune la que puede provocar una inflamaci¨®n grave y esta a su vez favorece la insuficiencia respiratoria que acaba matando, sobre todo a los m¨¢s mayores y con patolog¨ªas previas.
El primer f¨¢rmaco que puede evitar muertes por covid ataca justo en esta fase. La dexametasona es un antiinflamatorio que tambi¨¦n inhibe la acci¨®n del sistema inmune y probablemente por eso sofoca la inflamaci¨®n y consigue salvar vidas de los dos grupos de pacientes m¨¢s graves: los que precisan respiraci¨®n asistida y los que necesitan ox¨ªgeno, seg¨²n los resultados preliminares de un gran ensayo cl¨ªnico difundidos el martes. La dexametasona no combate al virus, sino a una respuesta inmune exacerbada contra ¨¦l.
Los m¨¦dicos y cient¨ªficos espa?oles han sido de los primeros en avisar de que este medicamento puede salvar vidas. El 11 de marzo fue el primer d¨ªa que los m¨¦dicos del Hospital Puerta de Hierro de Madrid comenzaron a darle dexametasona a los infectados que estaban ya en la UCI con ventilaci¨®n mec¨¢nica, explica Ana Fern¨¢ndez Cruz, especialista de enfermedades infecciosas de este hospital. Tambi¨¦n les dieron metilprednisolona, otro esteroide muy similar. ¡°Como vimos que iba bien lo extendimos a casos no tan graves, los que solo necesitaban ox¨ªgeno¡±.
La dexametasona no combate al virus, sino a una respuesta inmune exacerbada contra ¨¦l
Tras analizar a unos 400 pacientes el equipo public¨® el 26 de mayo que el f¨¢rmaco reduce la mortalidad un 41% en un estudio preliminar que est¨¢ en proceso de ser publicado en una revista cient¨ªfica. Hasta que apareci¨® este trabajo, dice Fern¨¢ndez, solo se hab¨ªan publicado estudios con un n¨²mero reducido de pacientes en China. Tambi¨¦n indicaban que el f¨¢rmaco reduce la mortalidad en infectados graves.
Estos resultados apoyan lo que ahora han anunciado los responsables de un ensayo con m¨¢s de 6.000 pacientes en 175 hospitales de Reino Unido: este f¨¢rmaco reduce un tercio el riesgo de muerte en los pacientes con respiraci¨®n asistida y en un quinto en aquellos que necesitan ox¨ªgeno. Este el colectivo m¨¢s amenazado de morir por covid. ¡°Con estos datos ya se debe dar el f¨¢rmaco a todos los pacientes que tengan criterios similares a los de los pacientes del estudio¡±, opina Fern¨¢ndez.
¡°Lo que han comunicado los responsables del ensayo brit¨¢nico es que este f¨¢rmaco es capaz de salvar vidas y en una situaci¨®n de pandemia como la actual esto significa que est¨¢ justificado usarlo en los casos indicados¡±, explica Jes¨²s Villar, investigador del CIBER de Enfermedades Respiratorias en el Hospital Universitario Doctor Negr¨ªn, en Las Palmas de Gran Canaria). Villar coordina un ensayo cl¨ªnico con dexametasona en pacientes graves de covid en 17 hospitales espa?oles. El estudio arranc¨® despu¨¦s de que en marzo su grupo publicara un estudio que demostr¨® que este f¨¢rmaco reduce la mortalidad de distr¨¦s respiratorio agudo, una reacci¨®n inflamatoria grave que afecta a los pulmones debida a infecciones muy similar a la que produce el nuevo coronavirus. ¡°Si se confirman estos resultados, hay que darle el f¨¢rmaco a todos los pacientes en los que est¨¦ indicado, ya no se puede tener un grupo de control que no lo recibe¡±, resalta Villar.
La duda ahora es cu¨¢ndo administrar este f¨¢rmaco, porque es un arma de doble filo. ¡°Generalmente la fase de m¨¢xima inflamaci¨®n ocurre al cabo de unos 10 d¨ªas del comienzo de los s¨ªntomas y no ocurre en todos los pacientes. Si se consigue controlar esa respuesta inflamatoria excesiva, sobre todo cuando a¨²n no ha destruido gran parte de los pulmones, puede ser beneficioso para el paciente¡±, explica Fern¨¢ndez. En los estudios espa?oles se ha aplicado una dosis mayor que en el brit¨¢nico, el doble en el Puerta de Hierro y una vez y media mayor en el que coordin¨® Villar.
Para muchos m¨¦dicos estas noticias son especialmente buenas por el precio y la disponibilidad general de este f¨¢rmaco. Un tratamiento de dexametasona cuesta entre uno y dos euros al d¨ªa, seg¨²n Cristina Avenda?o, farmac¨®loga del Puerta de Hierro. Se trata de un f¨¢rmaco descubierto al final de los a?os cincuenta y que se usa mucho, entre otras indicaciones para tratar reacciones al¨¦rgicas ¡ªinflamatorias¡ª graves y dolencias autoinmunes.
¡°Este f¨¢rmaco puede provocar infecciones, diabetes, osteoporosis y hemorragias digestivas. No se puede usar de forma indiscriminada¡±Ana Fern¨¢ndez, especialista de infecciosas del Puerta de Hierro
Este descubrimiento llega en un momento de m¨¢ximo recelo despu¨¦s de que varios estudios sobre posibles tratamientos contra la covid ya publicados y en teor¨ªa revisados por expertos independientes han sido retirados porque sus datos no eran fiables. El ejemplo m¨¢s destacado es la hidroxicloroquina, que a fin de cuentas no ha demostrado ser efectiva contra esta peste. Aunque los resultados del ensayo brit¨¢nico son preliminares, los expertos consultados por este diario piensan que son fiables, en parte porque se trata de un estudio respaldado por el Sistema Nacional de Salud del Reino Unido y porque adem¨¢s es aleatorizado ¡ªse decide al azar qu¨¦ enfermos reciben la droga y cu¨¢les no¡ª y con un grupo de control que permite determinar que los beneficios observados se deben al f¨¢rmaco y no a otra cosa. Este es el tipo de ensayo cl¨ªnico m¨¢s fiable.
¡°Es muy posible que este f¨¢rmaco sea eficaz, pero es importante seleccionar bien a los pacientes ya que los corticoides inhiben el sistema inmunitario, por lo que hay que buscar un balance apropiado entre disminuir la inflamaci¨®n y no incrementar la carga viral¡±, opina ?frica Gonz¨¢lez, presidenta saliente de la Sociedad Espa?ola de Inmunolog¨ªa.
El f¨¢rmaco solo sirve para los pacientes hospitalizados graves y puede ser muy perjudicial para el resto. ¡°Igual que es un f¨¢rmaco eficaz, de gran poder antiinflamatorio, tambi¨¦n tiene multitud de efectos secundarios como infecciones, diabetes, osteoporosis y hemorragias digestivas. No se puede usar de forma indiscriminada¡±, advierte Fern¨¢ndez.
En cualquier caso este f¨¢rmaco aporta solo una victoria moment¨¢nea. Hasta que no haya una vacuna que se pueda dar a la poblaci¨®n general no se habr¨¢ ganado la guerra contra la peor pandemia del siglo XXI, advierte la m¨¦dica.
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