Expertos de la OMS alertan de que una vacuna aprobada con prisas podr¨ªa ¡°empeorar¡± la pandemia

Las futuras vacunas contra la covid no proteger¨¢n a todas las personas vacunadas. La eficacia al 100% es siempre un sue?o, pero es posible que algunas de las primeras vacunas contra el nuevo coronavirus est¨¦n tan lejos de ese 100% que incluso sean peores que no tener nada, seg¨²n advierte ahora un grupo de expertos de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS).

Ninguna de las 33 vacunas experimentales que ya est¨¢n en ensayos en humanos ha demostrado todav¨ªa su seguridad y eficacia. ¡°Existe el peligro de que las presiones pol¨ªticas y econ¨®micas para introducir r¨¢pidamente una vacuna contra la covid-19 puedan provocar el despliegue generalizado de una vacuna que en realidad sea muy poco efectiva, por ejemplo, que solo reduzca la incidencia de covid-19 entre un 10% y un 20%¡±, alertan los expertos, entre ellos la m¨¦dica colombiana Ana Mar¨ªa Henao, coordinadora del Plan de Investigaci¨®n y Desarrollo de Diagn¨®sticos y Vacunas de la OMS. El Gobierno de Donald Trump ya ha prometido tener dosis de las primeras vacunas en octubre en EE UU, justo a tiempo para la recta final de la campa?a electoral. Las elecciones presidenciales estadounidenses son el 3 de noviembre.

No est¨¢ claro cu¨¢l ser¨¢ el umbral de eficacia necesario para frenar la pandemia. La OMS prefiere una vacuna de una sola dosis con m¨¢s de un 70% de eficacia, pero se conformar¨ªa con una vacuna de dos dosis y un 50% de eficacia, seg¨²n los l¨ªmites fijados en abril. Una reciente simulaci¨®n ¡ªdirigida por el investigador Bruce Lee, de la Universidad de la Ciudad de Nueva York¡ª sugiere que, para prevenir nuevas epidemias sin otras medidas de control, la vacuna tendr¨ªa que ofrecer una eficacia del 60% si se inocula a todo el mundo, de m¨¢s del 70% si solo se inyecta a tres de cada cuatro ciudadanos y del 80% si apenas se vacuna el 60% de la poblaci¨®n.

¡°Todav¨ªa no sabemos cu¨¢l ser¨¢ la eficacia [de las actuales vacunas experimentales]¡±, reconoci¨® hace tres semanas Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU. En cualquier caso, incluso una id¨ªlica vacuna con un 100% de eficacia no ser¨ªa muy ¨²til si la mitad de los ciudadanos deciden no inyect¨¢rsela, seg¨²n la simulaci¨®n de Lee.

¡°La utilizaci¨®n de una vacuna poco efectiva podr¨ªa empeorar la pandemia de covid-19 si las autoridades asumen err¨®neamente que reduce el riesgo de manera sustancial, o si las personas vacunadas creen equivocadamente que son inmunes, reduci¨¦ndose otras medidas de control de la covid-19 o su cumplimiento¡±, alertan los expertos de la OMS en un art¨ªculo publicado en la revista m¨¦dica The Lancet.

Los investigadores advierten adem¨¢s de un fen¨®meno conocido como bioarrastre o biocreep. La eficacia y la seguridad de las actuales vacunas experimentales se analizan comparando los resultados de decenas de miles de voluntarios vacunados frente a un grupo de control de otras tantas personas no vacunadas. Si hay muchos menos enfermos de covid entre los vacunados y no se registra nada extra?o, la vacuna ser¨¢ eficaz y segura. Pero si, ante la emergencia, se autoriza una vacuna poco eficaz y se convierte en el tratamiento preventivo est¨¢ndar, las siguientes vacunas experimentales no tendr¨ªan que demostrar que son mejores que un placebo, sino que no son peores que la vacuna ya aprobada. El fen¨®meno del bioarrastre es la posibilidad de que, por espejismos estad¨ªsticos, se acaben aceptando como equivalentes vacunas que son cada vez menos eficaces.

La OMS propone un ensayo internacional de m¨²ltiples vacunas a la vez, en lugar de las actuales pruebas de cada fabricante en solitario

Para garantizar la eficacia de las futuras inyecciones, el equipo de expertos de la OMS propone estudiar al mismo tiempo m¨²ltiples vacunas experimentales, compar¨¢ndolas entre s¨ª y con un placebo. Los investigadores creen que un ensayo de entre tres y seis meses ser¨ªa suficiente para identificar una vacuna capaz de reducir el riesgo a la mitad. La OMS hace un llamamiento a los desarrolladores de vacunas para que se incorporen a este futuro an¨¢lisis m¨²ltiple, denominado ensayo Solidaridad. Algunos de ellos ¡ªcomo la Universidad de Oxford, las empresas estadounidenses Moderna, Inovio, Arcturus Therapeutics y Johnson & Johnson, la biotecnol¨®gica alemana Curevac y la china Cansino Biologics¡ª firmaron en abril una declaraci¨®n en la que se compromet¨ªan a cooperar y compartir datos. Todos ellos ya han comenzado a ensayar sus diferentes vacunas experimentales en humanos, pero de momento por separado.

¡°Si empezamos a poner la vacuna a la gente, hay que saber que ninguna vacuna es efectiva al 100%. Algunas personas enfermar¨¢n a pesar de mi vacuna¡±, reconoc¨ªa hace unos d¨ªas en EL PA?S el m¨¦dico israel¨ª Tal Zaks, director cient¨ªfico de Moderna, una empresa biotecnol¨®gica estadounidense que est¨¢ probando una vacuna experimental en 30.000 voluntarios en EE UU. Zaks ha asegurado que su mayor preocupaci¨®n es que la epidemia se controle temporalmente y, ante la ausencia de contagios, sea imposible saber si la vacuna funciona o no. El ensayo internacional Solidaridad de la OMS evitar¨ªa ese riesgo de fracaso, al ofrecer ¡°cientos¡± de lugares para experimentar las vacunas.

¡°Un ensayo mundial de m¨²ltiples vacunas con un mismo grupo de control compartido podr¨ªa proporcionar resultados m¨¢s fiables y m¨¢s r¨¢pidamente [...], acelerando el descubrimiento de varias vacunas seguras y efectivas¡±, se?alan los investigadores de la OMS. Entre los firmantes se encuentran Philip Krause, experto en vacunas de la agencia de medicamentos de EE UU (la FDA), y el epidemi¨®logo Richard Peto, de la Universidad de Oxford, ambos del grupo de expertos de la OMS para el ensayo Solidaridad. ¡°El coste del ensayo ser¨¢ una fracci¨®n del coste social de la covid-19, y esta colaboraci¨®n global podr¨ªa contrarrestar el nihilismo y el nacionalismo en el ¨¢mbito de las vacunas¡±, a?aden.

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha afirmado que las primeras dosis de la futurible vacuna de Oxford llegar¨¢n a Espa?a en diciembre ¡°si todo va bien¡± en los ensayos cl¨ªnicos actualmente en marcha. Que lleguen no significa que se administren. La Agencia Europea de Medicamentos calcula que ¡°al menos hasta el comienzo de 2021¡± ninguna vacuna estar¨¢ en condiciones de ser autorizada.

Los pa¨ªses ricos se han apresurado a reservar vacunas experimentales sin esperar a que terminen los ensayos cl¨ªnicos. El objetivo es ganar tiempo en una pandemia que ahora mismo mata a unas 40.000 personas cada semana en el mundo. La UE tiene acuerdos preliminares para comprar 300 millones de dosis de la vacuna de Oxford, 300 millones de la de Sanofi-GSK, 225 millones de la de Curevac, 200 millones de la de Johnson & Johnson y 80 millones de la de Moderna. Todav¨ªa no hay garant¨ªas de que ninguna de ellas funcione.

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