Tal Zaks: ¡°Si se necesitan dos dosis para deshacerse de la pandemia, encontraremos una manera de ponerlas¡±
El director cient¨ªfico de la empresa Moderna responde sobre su vacuna experimental contra la covid, que acaba de mostrar resultados prometedores en personas mayores
Se suele decir que la peste del coronavirus pill¨® a la humanidad desprevenida, pero es mentira. Los primeros casos de extra?as neumon¨ªas en China se conocieron a finales de diciembre. El 11 de enero, los cient¨ªficos chinos publicaron el genoma del culpable: un coronavirus desconocido hasta entonces. Solo dos d¨ªas despu¨¦s, el 13 de enero, la empresa estadounidense Moderna y los Institutos Nacionales de Salud de EE UU terminaron el dise?o de una vacuna experimental y comenzaron a fabricarla. El 16 de marzo, en un tiempo r¨¦cord de 63 d¨ªas, pincharon la primera vacuna a un voluntario. El m¨¦dico israel¨ª Tal Zaks, nacido en Haifa en 1965, es uno de los responsables de este r¨¦cord sin precedentes. Su vacuna experimental contra la covid es una de las m¨¢s adelantadas y ya se prueba en un ensayo internacional con 30.000 personas. Los primeros datos en adultos de m¨¢s de 55 a?os, incluso en septuagenarios, son prometedores. ¡°Estoy muy contento de los resultados que hemos tenido en las personas mayores, porque hace un mes me convert¨ª en una de ellas¡±, bromea Zaks, director cient¨ªfico de Moderna, en una videoconferencia desde la ciudad estadounidense de Cambridge.
Pregunta. Su vacuna requerir¨ªa dos dosis.
Respuesta. S¨ª, creemos que una segunda dosis claramente estimula la respuesta inmune. Si puedes, quieres dar un empuj¨®n. ?Es posible que una dosis sea suficiente? Puede. Decidimos probar con dos dosis porque, dada la gravedad de esta pandemia, no queremos asumir riesgos. No quiero hacer algo que solo sea la mitad de bueno. Quiero ofrecer la mayor protecci¨®n posible. Y esto se consigue con una segunda dosis.
P. ?Qu¨¦ implicaciones tiene necesitar dos dosis? Si con una dosis ya es un gran desaf¨ªo vacunar a casi toda la poblaci¨®n mundial, dos dosis es algo sin precedentes.
R. Es cierto que, desde el punto de vista operativo, es m¨¢s complicado. Y es cierto que requerir¨¢ m¨¢s recursos. Pero ?queremos una vacuna que sea muy efectiva o una vacuna que sea efectiva? Yo quiero ofrecer la mejor vacuna posible. Y creo que la situaci¨®n con la covid justifica el desaf¨ªo log¨ªstico de dar a la gente dos dosis. Si se necesitan dos inyecciones para deshacerse de esta pandemia, encontraremos una manera de poner dos inyecciones.
P. ?Qu¨¦ puede salir mal durante el actual ensayo en fase 3 [la prueba final, con 30.000 personas]?
R. Lo que m¨¢s me preocupa es que no haya suficientes personas que se infecten y tengan la enfermedad durante el ensayo. Es estupendo para la sociedad que la situaci¨®n [epidemiol¨®gica] est¨¦ bajo control y el virus desaparezca, pero la capacidad de la fase 3 para demostrar la eficacia de la vacuna depende de tener m¨¢s casos en el grupo de control, cuyos miembros reciben un placebo, que en el grupo de personas vacunadas. Si no hay casos, no sabremos si la vacuna es eficaz.
¡°Si no hay contagios, no sabremos si la vacuna es eficaz¡±
P. ?Cu¨¢les son los riesgos de empezar a vacunar a la gente demasiado pronto? Parece que Donald Trump querr¨ªa comenzar a vacunar antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.
R. No voy a hablar de pol¨ªtica [risas]. Creo que es importante, para nosotros y para la sociedad, entender bien el perfil de seguridad y los eventos adversos antes de empezar a vacunar. Estamos haciendo un gran ensayo cl¨ªnico, con un grupo de control que recibe un placebo. Si vemos eventos relacionados con la seguridad, sabremos si ocurren con la misma frecuencia en el grupo del placebo y en el grupo de los vacunados. Si empezamos a poner la vacuna a la gente, hay que saber que ninguna vacuna es efectiva al 100%. Algunas personas enfermar¨¢n a pesar de mi vacuna. ?C¨®mo s¨¦ que estas personas no han empeorado a causa de mi vacuna? La gente puede empezar a decir: ¡°Ay, Dios m¨ªo, me han puesto tu vacuna y estoy enfermo. Tu vacuna me ha hecho enfermar¡±. Esto no es cient¨ªfico, pero necesitamos datos para poder explicarlo. Como promotores del ensayo, queremos asegurarnos de que tenemos datos que confirmen la eficacia y la seguridad de esta vacuna antes de empezar la campa?a de vacunaci¨®n.
P. Hay prisas l¨®gicas para disponer de vacunas.
R. Creo que hay un debate p¨²blico leg¨ªtimo sobre cu¨¢ndo tienes suficiente informaci¨®n para justificar el riesgo. Incluso si esperamos hasta el final del a?o o hasta el comienzo de 2021 para tener m¨¢s informaci¨®n sobre los ensayos, seguiremos teniendo datos limitados y seguiremos sin saber lo que no sabemos. Quiz¨¢ haya eventos adversos a largo plazo. ?A partir de qu¨¦ punto se justifica el riesgo de que la gente siga muriendo pese a que se podr¨ªan vacunar? Es un debate muy dif¨ªcil sobre el riesgo y el beneficio. Cuantos m¨¢s datos tengamos, mejor: a nivel gubernamental, porque al final el Gobierno de cada pa¨ªs tendr¨¢ que decidir si compensa el riesgo/beneficio, pero no solo a nivel gubernamental. Tambi¨¦n es una elecci¨®n individual. No creo que nadie vaya a imponer vacunas obligatorias. Cada persona, para querer vacunarse, tendr¨¢ que estar tranquila respecto a que la vacuna es suficientemente segura y probablemente eficaz. As¨ª que es importante tener estos datos, para que las personas puedan tomar una decisi¨®n fundamentada por s¨ª mismos. Y para que los Gobiernos puedan tomar decisiones fundamentadas para sus ciudadanos.
¡°Ninguna vacuna es efectiva al 100%. Algunas personas enfermar¨¢n a pesar de mi vacuna¡±
P. La farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca ha asegurado que producir¨¢ la vacuna de la Universidad de Oxford a precio de coste. ?Por qu¨¦ la vacuna de Moderna va a ser m¨¢s cara que otras vacunas?
R. Creo que, para ser justos, el precio tiene que reflejar hasta cierto punto el valor de esta vacuna. Creo que el precio que pedimos, con el valor que tiene, es m¨¢s que razonable respecto a la inversi¨®n que hemos hecho. El precio es menor que el de un test de diagn¨®stico. Y, cada vez que est¨¢s enfermo, necesitas hacerte un test de diagn¨®stico. Con una vacuna, deber¨ªas estar protegido durante mucho tiempo. As¨ª que si pensamos en el valor para la sociedad... Quiz¨¢ otras empresas pueden ofrecer sus vacunas gratis: es su elecci¨®n y quiz¨¢ pueden permit¨ªrselo. Pero no creo que haya que esperar de nosotros que podamos hacer esto. Y, sinceramente, no creo que sea justo, dada la inversi¨®n que ha hecho posible esta vacuna.
P. ?Cu¨¢nto va a durar la inmunidad?
R. La gente me pregunta a menudo cu¨¢nto va a durar la protecci¨®n. Y la respuesta es: no lo s¨¦, pero, obviamente, cuanto mayor sea la cantidad de anticuerpos [generados por la vacuna] con la que se empieza, m¨¢s probable es que funcione y m¨¢s probable es que dure m¨¢s tiempo. Hay que llegar al menos a niveles similares a los de personas que han superado la enfermedad, pero si podemos llegar a niveles superiores, esperamos que sea mejor. Nosotros elegimos dosis mayores de vacuna porque pensamos que nuestra plataforma nos permite hacerlo de manera segura y tolerable.
P. Usted y otros ejecutivos de Moderna han vendido acciones de su empresa por valor de millones de d¨®lares en los ¨²ltimos meses. ?Por qu¨¦ ha vendido acciones, si se supone que la vacuna funciona y ganar¨ªa m¨¢s vendiendo m¨¢s tarde?
R. Es muy sencillo. Respondo lo mismo que le contest¨¦ a mi esposa: no puedo vender acciones en funci¨®n de si la vacuna funciona o no funciona. Eso es ilegal, es informaci¨®n privilegiada. Solo puedo vender acciones si preparo un plan predeterminado de venta antes de saber nada [se establecen condiciones para la venta autom¨¢tica si el precio de las acciones alcanza un determinado nivel]. Cuando prepar¨¦ mi plan todav¨ªa no hab¨ªamos inyectado la vacuna a nadie. No sab¨ªa nada. Lo que sab¨ªa es que he estado trabajando con la empresa durante cinco a?os, ten¨ªa un poco de dinero [acumulado en acciones] y necesitaba diversificar lo que ten¨ªa. Mirando atr¨¢s, no s¨¦ si fui est¨²pido, pero no lo puedo cambiar.
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No basta con evitar la covid
Uno de los grandes enigmas es si las actuales vacunas experimentales ser¨¢n capaces de parar la pandemia. Una vacuna puede evitar la enfermedad, la covid, pero no impedir las infecciones asintom¨¢ticas. ?Una persona inmunizada con la vacuna de Moderna podr¨¢ transmitir el virus a otras personas si se infecta? ¡°No lo sabemos. Y va a ser muy dif¨ªcil saberlo¡±, reconoce el m¨¦dico Tal Zaks. El director cient¨ªfico de Moderna recuerda que un equipo de investigadores de Hong Kong acaba de descubrir el presunto primer caso de reinfecci¨®n por el coronavirus: un paciente de 33 a?os que tuvo una primera infecci¨®n con s¨ªntomas muy leves y una segunda asintom¨¢tica cuatro meses despu¨¦s. Zaks cree que los m¨¦todos de detecci¨®n del virus son tan sensibles que es dif¨ªcil interpretar estos casos. ¡°Si ya soy inmune al virus, pero alguien infectado me estornuda encima, el virus va a estar en mi nariz. Si llegas cinco minutos despu¨¦s y me pones un bastoncillo en la nariz, ver¨¢s el virus. ?Eso significa que estoy enfermo? No. ?Significa que puedo transmitir en esos cinco minutos el virus a otra persona? Puede, qui¨¦n sabe¡±.
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