La empresa Moderna anuncia que su vacuna contra la covid tiene casi un 95% de eficacia

La empresa estadounidense Moderna y los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE UU han anunciado este lunes que su vacuna experimental contra la covid, una de las m¨¢s avanzadas del mundo, tiene una eficacia preliminar del 94,5%, una cifra superior incluso al 90% comunicado por la compa?¨ªa Pfizer hace una semana. Moderna y los NIH tienen en marcha un ensayo con 30.000 personas en EE UU. La mitad de los participantes ha recibido la vacuna y la otra mitad una inyecci¨®n de agua con sales como placebo. El primer an¨¢lisis se ha realizado tras detectar 95 infecciones sintom¨¢ticas, 90 de ellas en el grupo que no recibi¨® el medicamento. ¡°Lo m¨¢s importante es que solo 11 de las 95 personas que enfermaron sufrieron una forma grave de covid, con problemas respiratorios y necesidad de hospitalizaci¨®n. Y las 11 estaban con el placebo. Esto s¨ª que no lo esper¨¢bamos ni en nuestros sue?os¡±, explica a EL PA?S el espa?ol Juan Andr¨¦s, director t¨¦cnico de Moderna.

La compa?¨ªa estadounidense, como hizo Pfizer hace una semana, ha presentado sus resultados mediante un comunicado de prensa, sin publicar por el momento un estudio cient¨ªfico completo revisado por expertos independientes. La empresa destaca que su ensayo incluye a 7.000 personas mayores de 65 a?os y a otras 5.000 menores de esa edad, pero con enfermedades cr¨®nicas vinculadas a un mayor riesgo de covid grave, como la diabetes, la obesidad y las patolog¨ªas cardiacas. El 42% de los participantes pertenece a alg¨²n grupo de riesgo. ¡°Esto sugerir¨ªa que la vacuna tambi¨¦n es efectiva en los m¨¢s vulnerables, algo que Pfizer a¨²n no ha confirmado¡±, opina la vir¨®loga Isabel Sola, codirectora de otra vacuna experimental contra la covid en el Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, en Madrid.

La vacuna de Moderna y los NIH requiere dos dosis, espaciadas 28 d¨ªas, y en EE UU tendr¨¢ un coste de unos 25 d¨®lares (unos 21 euros) por inyecci¨®n, seg¨²n los c¨¢lculos de Juan Andr¨¦s. La compa?¨ªa pretende solicitar ¡°en las pr¨®ximas semanas¡± a las autoridades estadounidenses un permiso para su uso de emergencia. Moderna tiene previsto fabricar antes de final de a?o 20 millones de dosis para su distribuci¨®n en EE UU. Su plan es producir entre 500 y 1.000 millones de dosis en 2021. La empresa ya trabaja con dos cadenas de suministro, una en EE UU y otra en Europa, con una etapa final en los laboratorios farmac¨¦uticos Rovi, en Madrid. Las autoridades estadounidenses calculan que han invertido unos 2.000 millones de d¨®lares para facilitar el desarrollo y la fabricaci¨®n de esta vacuna experimental.

¡°Son resultados de eficacia muy positivos, aunque a¨²n provisionales¡±, advierte la vir¨®loga Isabel Sola

¡°El estudio preliminar ha concluido que no hubo problemas de seguridad significativos. La mayor¨ªa fueron casos suaves o moderados, de corta duraci¨®n¡±, subraya Andr¨¦s. La empresa ha comunicado efectos como un dolor en el lugar de la inyecci¨®n (en el 2,7% de los vacunados), fatiga (casi en el 10%), dolor de articulaciones (5%) y dolor de cabeza (4,5%). ¡°Son los s¨ªntomas que uno tiene con una gripe moderada¡±, se?ala el ejecutivo de Moderna.

La firma biotecnol¨®gica, con sede en Cambridge, hab¨ªa afirmado hasta ahora que su vacuna aguantaba hasta una semana con temperaturas de entre 2 y 8 grados, las t¨ªpicas de un frigor¨ªfico. ¡°Lo que anunciamos hoy es que se espera que la vacuna permanezca estable 30 d¨ªas en la nevera. Esto es un cambio absolutamente radical en cuanto a la flexibilidad para hacer llegar la vacuna a todas partes. Donde no haya congeladores puedes llevar la vacuna y tenerla 30 d¨ªas almacenada en la nevera, para as¨ª poder vacunar en residencias de ancianos, en pueblos peque?os, en sitios donde no haya grandes infraestructuras¡±, se?ala Andr¨¦s. El medicamento permanece estable al menos seis meses a 20 grados bajo cero, seg¨²n la empresa.

La vacuna experimental de Moderna, como la de Pfizer y su socio alem¨¢n BioNTech, no est¨¢ elaborada con virus atenuados o fragmentos de virus, como se ha hecho tradicionalmente, sino con material gen¨¦tico del nuevo coronavirus: su ARN, una especie de receta con la que las propias c¨¦lulas humanas fabrican prote¨ªnas inofensivas del virus. Las defensas de la persona vacunada se entrenan frente a estos componentes virales, sin riesgo de sufrir la covid por la inyecci¨®n. ¡°Una diferencia a favor de Pfizer es que sus dosis son de 30 microgramos y las de Moderna son de 100 microgramos. Una cantidad de ARN tres veces mayor tambi¨¦n multiplica el coste de la vacuna¡±, advierte Sola.

¡°Son resultados de eficacia muy positivos, aunque a¨²n provisionales. La principal limitaci¨®n de esta nueva tecnolog¨ªa de vacunas de ARN es el coste de producirlas, pero en cuanto a eficacia y seguridad est¨¢n mostrando que tienen un buen potencial¡±, a?ade la vir¨®loga.

El inmun¨®logo estadounidense Anthony Fauci cree que ya se ve ¡°la luz al final del t¨²nel¡±

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comunicado este lunes que ha iniciado la revisi¨®n de los primeros resultados de la vacuna experimental de Moderna, un proceso acelerado para su posible autorizaci¨®n si demuestra ser una inyecci¨®n segura y eficaz. La Comisi¨®n Europea ya anunci¨® en agosto un preacuerdo con la empresa estadounidense para disponer de 80 millones de dosis, con la opci¨®n de adquirir otros 80 millones una vez que se comprobase su validez. La negociaci¨®n contin¨²a, seg¨²n explica Juan Andr¨¦s.

Las autoridades europeas ya han llegado a acuerdos preliminares para comprar m¨¢s de 1.200 millones de dosis de diferentes vacunas experimentales, como la desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca, la del t¨¢ndem BioNTech-Pfizer, la de la biotecnol¨®gica alemana Curevac, la de la estadounidense Johnson & Johnson y la creada por la multinacional francesa Sanofi y la brit¨¢nica GSK. Hay m¨¢s de 200 vacunas experimentales diferentes contra la covid, seg¨²n las cifras de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, y medio centenar de ellas ya se est¨¢n probando en humanos. Once candidatas est¨¢n en la recta final, con ensayos en decenas de miles de voluntarios.

Los resultados preliminares de la vacuna experimental de Moderna han sido analizados por un comit¨¦ independiente de expertos elegidos por los NIH. ¡°Ayer, cuando supe los resultados, me abrac¨¦ a mi mujer y llor¨¦ como un ni?o¡±, cuenta el espa?ol Juan Andr¨¦s, nacido en Madrid en 1964, pero instalado en EE UU desde hace 30 a?os. El comit¨¦ volver¨¢ a revisar los datos del ensayo cuando se alcancen las 151 infecciones entre los 30.000 participantes, algo que parece inminente. ¡°Tienen que completar las 151 para conseguir el dato de eficacia con suficiente potencia estad¨ªstica. Tambi¨¦n necesitan completar m¨¢s de dos meses de seguimiento para confirmar que es segura. Como con Pfizer, sigue la inc¨®gnita de cu¨¢nto tiempo durar¨¢ la inmunidad¡±, opina la vir¨®loga Isabel Sola.

El ya c¨¦lebre inmun¨®logo Anthony Fauci ¡ªdirector del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU, perteneciente a los NIH¡ª ha declarado este lunes que los nuevos resultados de su vacuna experimental son ¡°impresionantes¡± e incluso hacen ver ¡°la luz al final del t¨²nel¡±, pero ha hecho un llamamiento para reforzar las actuales medidas preventivas contra el nuevo coronavirus: utilizar mascarilla, evitar espacios abarrotados de gente, mantener la distancia f¨ªsica con otras personas y lavarse bien las manos.

Puedes escribirnos a manuel@esmateria.com o seguir a MATERIA en Facebook, Twitter, Instagram o suscribirte aqu¨ª a nuestra newsletter.