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Ley de Investigaci¨®n Biom¨¦dica

El Gobierno aprueba la clonaci¨®n terap¨¦utica

El Gobierno dio ayer el visto bueno a la ley que regular¨¢ la llamada clonaci¨®n terap¨¦utica. Esta t¨¦cnica es la ¨²nica de las posibles v¨ªas de investigaci¨®n que se cita expresamente en el proyecto de Ley de Investigaci¨®n Biom¨¦dica que aprob¨® el Consejo de Ministros. La transferencia nuclear -el nombre cient¨ªfico de esta pr¨¢ctica- consiste en introducir el n¨²cleo de una c¨¦lula adulta en un ¨®vulo. A partir de ah¨ª, la nueva c¨¦lula, que ya tiene una dotaci¨®n gen¨¦tica completa (los ¨®vulos s¨®lo disponen de la mitad) se reproduce. El proceso debe detenerse, seg¨²n la futura ley, antes de los 14 d¨ªas. Hasta ese momento, su evoluci¨®n no ha dado lugar a tejidos diferenciados, pero s¨ª a c¨¦lulas madre similares a las embrionarias.

Los m¨¦dicos y otros profesionales sanitarios tendr¨¢n facilidades para tomar excedencias para investigar
La Ley de Investigaci¨®n Biom¨¦dica incluye el derecho del paciente a no ser informado del resultado de los ensayos
Las donaciones de material para investigar ser¨¢n gratuitas y confidenciales
Se proh¨ªbe expresamente constituir embriones o preembriones con el objetivo de investigar con ellos
M¨¢s informaci¨®n
La primera ley que avanza por delante de la ciencia
El proyecto autoriza con restricciones la conservaci¨®n privada de c¨¦lulas madre
"En EE UU, las c¨¦lulas madre de cord¨®n fetal son un tesoro nacional"

Obtener este tipo de c¨¦lulas madre es el objetivo de esta t¨¦cnica que se regular¨¢ en la futura ley. El proyecto proh¨ªbe expresamente que se permita el desarrollo del conjunto de c¨¦lulas as¨ª obtenido (si siguiera y se implantara en un ¨®vulo podr¨ªa dar lugar a un ni?o).

Cada uno de los experimentos que utilicen la transferencia nuclear deber¨¢ ser autorizado por el Comit¨¦ de Bio¨¦tica de Espa?a, un organismo de nueva creaci¨®n que contar¨¢ con 11 miembros, cinco de ellos propuestos por las comunidades aut¨®nomas y el resto por los ministerios de Justicia, Educaci¨®n y Ciencia, Industria y Sanidad, que propondr¨¢ a tres.

La regulaci¨®n de esta t¨¦cnica que permite obtener c¨¦lulas madre para investigar se suma a otra ya existente: la obtenci¨®n de material investigador a partir de los embriones sobrantes de la fecundaci¨®n asistida (permitida en la vigente Ley de Reproducci¨®n Humana Asistida). En ambos casos se proh¨ªbe llevar el proceso hasta el final (la llamada clonaci¨®n reproductiva). Tambi¨¦n est¨¢ prohibido crear embriones mediante fecundaci¨®n asistida para investigar con ellos. El mismo veto rige para los fetos o embriones ya implantados en un ¨²tero: se podr¨¢n usar para investigar si son fruto de un aborto, pero no se permite que se practique un aborto para obtenerlos.

La ley establece las condiciones (consentimiento informado, confidencialidad, gratuidad de la donaci¨®n de muestras y no discriminaci¨®n para beneficiarse de los logros) para los trabajos con cualquier material biol¨®gico, con la excepci¨®n de los ¨®rganos para trasplantes, que tienen otra regulaci¨®n espec¨ªfica. La ministra de Sanidad, Elena Salgado, justific¨® la necesidad de esta ley en que "m¨¢s del 50% de la producci¨®n cient¨ªfica espa?ola es en biomedicina".

Desde que se anunci¨® la elaboraci¨®n del proyecto, en marzo, se han reforzado los controles ¨¦ticos y de garant¨ªas para los pacientes, insisti¨® la ministra. Aparte del Comit¨¦ de Bio¨¦tica de Espa?a, se crear¨¢n comit¨¦s ¨¦ticos en cada centro de investigaci¨®n.

Otro aspecto que se ha reforzado es el referido a los profesionales sanitarios, destac¨® la ministra. Se les facilitar¨¢ que dediquen parte de su tiempo a investigar, e incluso que se tomen excedencias de su labor asistencial para incorporarse a empresas que trabajen en biomedicina. El Instituto de Salud Carlos III, cuyo papel se refuerza, coordinar¨¢ todos los trabajos de investigaci¨®n. Tanto la ministra de Sanidad como la vicepresidenta primera del Gobierno, Mar¨ªa Teresa Fern¨¢ndez de la Vega, destacaron ayer los aspectos ¨¦ticos de la norma. Aparte de los requisitos comunes a todos los ensayos cl¨ªnicos, que en esta norma se recogen, tambi¨¦n se regulan otros aspectos, como la realizaci¨®n de cribados gen¨¦ticos (pruebas voluntarias a grupos de poblaci¨®n sospechosa de tener una propensi¨®n gen¨¦tica a sufrir una enfermedad determinada). Como en la Ley de Autonom¨ªa del Paciente, la norma incluye el derecho a no ser informado del resultado (puede haber personas que se presten a participar en un ensayo, pero no quieran saber si ellas tienen los genes que predisponen o causan una enfermedad, sobre todo si ¨¦sta carece de cura).

Tambi¨¦n se regulan los procedimientos invasivos (punciones, toma de tejidos que supongan una intervenci¨®n), para asegurar que se respetan los derechos de los donantes de muestras. Estas donaciones, como las de gametos u ¨®rganos, ser¨¢n voluntarias y altruistas.

La ley tiene que ser debatida en el Parlamento, donde es previsible que el PP y al menos Uni¨® Democr¨¤tica de Catalunya se opongan, por los recelos que despierta la transferencia nuclear. Ambos ya rechazaron la ampliaci¨®n de la Ley de Reproducci¨®n Humana Asistida para permitir la investigaci¨®n con los embriones sobrantes de los procesos de fecundaci¨®n. Salgado espera que la nueva ley est¨¦ aprobada a finales de la pr¨®xima primavera.

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