Los ingredientes inactivos de los f¨¢rmacos tambi¨¦n tienen efectos

Cuando pensamos en un medicamento solemos recordar el principio activo que lo hace valioso para tratar una enfermedad. Sin embargo, hay una gran cantidad de sustancias que tambi¨¦n tomamos con los f¨¢rmacos, que se consideran ingredientes inactivos, pero son importantes para que una pastilla tenga una estructura o para que podamos absorber bien su contenido. Y, a pesar de considerarse inactivos, estos ingredientes pueden tener efectos sobre la salud. Hace unos d¨ªas, un equipo del Brigham and Women¡¯s Hospital y el Massachusetts Institute of Technology, ambos de Boston (Estados Unidos), publicaba en Science Translational Medicine un an¨¢lisis en el que se calculaba que la mayor parte de las medicinas prescritas con mayor frecuencia en EE UU, contienen al menos un ingrediente capaz de provocar una reacci¨®n adversa a personas sensibles.

Para la mayor parte de los pacientes, una cantidad ¨ªnfima de fructosa o de lactosa es inocua, pero no sucede lo mismo para alguien al¨¦rgico. Giovanni Traverso, m¨¦dico del Brigham y uno de los autores del art¨ªculo, comenz¨® a interesarse por estos efectos adversos hace cinco a?os a partir de su relaci¨®n con un paciente cel¨ªaco que ten¨ªa problemas con el omeprazol, un f¨¢rmaco habitual para tratar la acidez de est¨®mago. El estudio encontr¨® 354.597 ingredientes inactivos en 42.052 medicamentos orales analizados. M¨¢s del 90% de esos f¨¢rmacos conten¨ªan al menos un ingrediente que puede provocar reacciones al¨¦rgicas o problemas estomacales a personas sensibles. En total, alrededor del 45% de los medicamentos conten¨ªan lactosa y el 33% alg¨²n colorante.

Cristina Avenda?o, presidenta de la Sociedad Espa?ola de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica, explica que en Europa existe una informaci¨®n detallada sobre los ingredientes inactivos de los f¨¢rmacos con potencial da?ino para personas al¨¦rgicas o intolerantes. ¡°Se identifica muy bien la diferencia entre un al¨¦rgico y un intolerante, al gluten, por ejemplo¡±, se?ala. ¡°Para el primero, cualquier cantidad es da?ina, y para el segundo, se especifica la cantidad que contiene para que sepa si est¨¢ por encima o por debajo de la que genera da?o¡±, a?ade.

M¨¢s del 90% de los f¨¢rmacos en EE UU conten¨ªan al menos un ingrediente que puede provocar reacciones al¨¦rgicas o problemas estomacales a personas sensibles

Para limitar el riesgo de los excipientes, los fabricantes siguen unas pautas. Seg¨²n explica Antonio Mart¨ªn, director t¨¦cnico de la farmac¨¦utica Sanofi, en primer lugar se comprueba que no hay interacciones entre los excipientes y el principio activo y que estos permiten que la dosis de medicamento sea homog¨¦nea. Despu¨¦s, se seleccionan los excipientes tolerados por la gran mayor¨ªa de la poblaci¨®n y, en general, para reducir riesgos se emplean materiales utilizados en otros productos de consumo humano habitual.

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene una lista de excipientes que actualiza regularmente. Esa lista es un reflejo del conocimiento acumulado, que ha variado mucho en las ¨²ltimas d¨¦cadas. Seg¨²n cuenta Avenda?o, ¡°antes hab¨ªa muchos jarabes en soluci¨®n alcoh¨®lica y eso para los ni?os peque?os es un problema¡±. Mart¨ªn explica que tambi¨¦n se han sustituido los disolventes org¨¢nicos, que pod¨ªan suponer un riesgo, sobre todo para personas que toman medicamentos durante toda su vida, por agua purificada. Aunque, seg¨²n el an¨¢lisis publicado en Science Translational Medicine, el gluten est¨¢ presente en muchos f¨¢rmacos, ya hay compa?¨ªas que han eliminado la presencia de gluten y l¨¢tex como excipientes.

Otro de los elementos que pueden provocar reacciones en algunas personas son los fragmentos de material gen¨¦tico viral que pueden ir unidos a lactosas o case¨ªnas, que son de origen animal. ¡°Si no tienen un certificado de que no hay riesgo viral, no las utilizamos¡±, apunta Mart¨ªn. Adem¨¢s, contin¨²a, ¡°en los ¨²ltimos meses la industria ha completado un an¨¢lisis total de materiales, para evaluar y reducir el contenido de metales pesados que, como es conocido, est¨¢n presentes en todas la materias que nos rodean y que usamos cada d¨ªa¡±.

Avenda?o cree que uno de los espacios en los que puede haber cierto riesgo en torno a los excipientes es la sustituci¨®n de medicamentos. ¡°Tenemos gen¨¦ricos que son intercambiables en cuanto a principio activo, pero no en cuanto a excipientes. A una persona le pueden cambiar la pastilla blanca por la amarilla y se pueden generar problemas de confusi¨®n¡±, afirma. ¡°Este juego de las sustituciones de medicamentos se hereda de sitios que no tienen precios de referencia, como sucede en Espa?a. A nosotros no nos hace falta la competitividad entre marcas. Aqu¨ª, una vez que hay un gen¨¦rico, todos los medicamentos de ese principio activo, incluido el original, bajan a un precio de referencia. La sustituci¨®n no le supone beneficio al sistema y genera desconfianza en los pacientes¡±, asevera.

Los excipientes, como parte esencial de los medicamentos, se deber¨¢ incluir dentro de los protocolos que est¨¢n haciendo la medicina cada vez m¨¢s personalizada. Junto a la informaci¨®n que se reciba del m¨¦dico, Mart¨ªn recomienda aprovechar que la informaci¨®n sobre sustancias que pueden hacer da?o a al¨¦rgicos e intolerantes se especifica en los prospectos. Cuando se tiene alguno de estos problemas, leerlos con detalle puede ahorrar problemas.