Alzh¨¦imer: Un a?o para recordar

El 7 de junio de 2021 la FDA, la agencia americana del medicamento, decidi¨® aprobar el f¨¢rmaco aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en EE UU. Aducanumab (bajo el nombre comercial Aduhelm) es un anticuerpo que act¨²a eliminado el amiloide cerebral, una de las lesiones claves de la enfermedad. Pese a que la compa?¨ªa interrumpi¨® los estudios de Fase 3 en marzo de 2019 por falta de eficacia, un an¨¢lisis posterior mostr¨® que los pacientes que hab¨ªan recibido la dosis m¨¢s alta mostraban una reducci¨®n muy marcada de amiloide cerebral y una mejor¨ªa cl¨ªnica respecto a los que recibieron placebo. La falta de datos completos por la interrupci¨®n prematura de los estudios, as¨ª como el uso de una v¨ªa acelerada por parte de la FDA han generado una gran controversia sobre su beneficio real, el impacto sobre otros medicamentos todav¨ªa en investigaci¨®n y los costes asociados del tratamiento. La FDA ha requerido a la compa?¨ªa un nuevo estudio para comprobar su eficacia. En Europa, la Agencia Europea del Medicamento se pronunciar¨¢ a principios del 2022.

Pese a la controversia, la aprobaci¨®n de aducanumab en EE UU representa un hito desde que en 1906 el psiquiatra alem¨¢n Alois Alzheimer describiera las lesiones t¨ªpicas de la enfermedad. Es el primer tratamiento aprobado desde el 2003, pero el primero que act¨²a sobre sus causas, ya que hasta ahora solo dispon¨ªamos de medicaciones que act¨²an sobre los s¨ªntomas. La aprobaci¨®n de un f¨¢rmaco biol¨®gico para el alzh¨¦imer acelerar¨¢ la inversi¨®n en investigaci¨®n y atraer¨¢ nuevos fondos, muy necesarios para tratar una enfermedad que a nivel mundial siempre ha recibido una inversi¨®n mucho menor que otras con menor peso sociosanitario.

La existencia de tratamientos inmunol¨®gcos para el alzh¨¦imer supone una llamada de alerta para nuestros gestores sanitarios. El coste en EE UU es de 56.000 d¨®lares anuales y requiere administraci¨®n peri¨®dica endovenosa. A¨²n en el caso de que no se aprobara en Europa hay otros dos anticuerpos contra el amiloide en la fase final de investigaci¨®n con resultados prometedores. Actualmente hay 126 medicamentos para el alzh¨¦imer en estudio y un 30 de ellos son biol¨®gicos, principalmente anticuerpos de administraci¨®n endovenosa. Nuestro pa¨ªs, al margen del coste del medicamento, no est¨¢ preparado para poder administrar un tratamiento de este tipo. Disponemos de un tiempo de oro para planificar como se administrar¨¢n estos tratamientos.

Es prioritario dotar a los hospitales de los recursos adecuados, como estudios de marcadores de l¨ªquido cefalorraqu¨ªdeo, hospitales de d¨ªa, equipos de neuroimagen y personal sanitario adecuadamente formado. Aunque supone una inversi¨®n elevada, si se demuestra una reducci¨®n de la dependencia asociada a la enfermedad en los ¨²ltimos a?os podr¨ªa compensar los costes. No es un reto f¨¢cil para un pa¨ªs que, a diferencia de la mayor¨ªa de los pa¨ªses europeos, todav¨ªa no dispone de un Plan de Alzheimer implementado. Si algo hemos aprendido en estas ¨²ltimas d¨¦cadas es que el alzh¨¦imer siempre avanza y no espera. El tiempo corre y los pacientes no se lo pueden permitir.

Albert Lle¨® es director de la Unidad de Memoria del Servicio de Neurolog¨ªa del Hospital Sant Pau de Barcelona.