Ciudad de M¨¦xico probar¨¢ la vacuna contra la covid de CanSino en 5.000 voluntarios
Los ensayos finales de la vacuna china empezar¨¢n este viernes y son parte de un estudio internacional para evaluar su seguridad y eficacia
Alrededor de 5.000 voluntarios ser¨¢n reclutados en la Ciudad de M¨¦xico para probar la seguridad y eficacia de la vacuna china de la empresa CanSino. El protocolo se iniciar¨¢ este viernes en tres centros de salud de la capital en la fase III del prototipo. Se trata de un proceso muy estricto pues es la etapa previa a su autorizaci¨®n para la distribuci¨®n masiva, seg¨²n ha explicado la gobernadora Claudia Sheinbaum este mi¨¦rcoles. El canciller Marcelo Ebrard ha anunciado en la noche a trav¨¦s de Twitter que 7.000 unidades hab¨ªan arribado ¡°para ser aplicadas de inmediato en la fase 3 en M¨¦xico con 15.000 voluntarios¡±.
Los voluntarios recibir¨¢n una primera dosis para evaluar si la vacuna es segura y establecer su rango de efectividad frente al coronavirus. Guillermo Ruiz Palacios, investigador del Instituto Nacional de Ciencias M¨¦dicas y Nutrici¨®n, ha asegurado que este ensayo no ser¨¢ el ¨²ltimo. ¡°Vamos a participar en varias vacunas, y esto es importante porque no sabemos qu¨¦ plataforma ser¨¢ eficaz o cu¨¢l tendr¨¢ efectos adversos¡±, ha detallado. El estudio se desarrolla en 45.000 voluntarios en Argentina, Pakist¨¢n, China, Arabia Saudita y Rusia. M¨¦xico aportar¨¢ entre 10.000 y 15.000 voluntarios a este estudio.
El proceso de inyecci¨®n de la vacuna experimental se iniciar¨¢ este viernes en voluntarios sanos y mayores de 18 a?os. Palacios ha insistido en que ser¨¢ un proceso lento, complejo y laborioso. ¡°Iniciaremos este viernes con 5 voluntario e iremos a?adiendo de 100 a 150 voluntarios al d¨ªa¡±, ha explicado. El estudio observar¨¢ y evaluar¨¢ si los candidatos inyectados con el prototipo desarrollan efectos adversos a corto y largo plazo. Adem¨¢s, se volver¨¢ a comprobar que los inyectados obtienen una respuesta inmune al virus. En la fase 2 del estudio ya se comprobaron estas variables, pero las autoridades necesitan probar los resultados en poblaciones m¨¢s grandes. Palacios espera haber inyectado la vacuna en todos los voluntarios en menos de 90 d¨ªas y tener los resultados del estudio en seis meses.
Oaxaca y Guerrero fueron los tres Estados que iniciaron los ensayos el pasado viernes para desarrollar el estudio fuera de las grandes urbes. Esta semana Aguascalientes, Coahuila, Michoac¨¢n y Nuevo Le¨®n se sumar¨¢n a Ciudad de M¨¦xico en los protocolos de iniciaci¨®n del estudio, que supone una inversi¨®n de 140 millones de pesos, casi siete millones de d¨®lares, para los 14.000 prototipos para el estudio, la mitad de ellos vacunas y la otra mitad placebos.
El primer lote de esta vacuna lleg¨® a M¨¦xico el pasado 30 de octubre. El Gobierno de Andr¨¦s Manuel L¨®pez Obrador firm¨® a principios de ese mes tres acuerdos para tratar de asegurarse hasta 198 millones de dosis del prototipo de CanSino y otras vacunas cuando salgan al mercado. Los convenios con las farmac¨¦uticas AstraZeneca (Reino Unido), Pfizer (Estados Unidos) y CanSino (China), as¨ª como el pago adelantado la semana pasada al mecanismo Covax, implican una inversi¨®n de 1.659 millones de d¨®lares, m¨¢s de 35.153 millones de pesos.
Bajo la coordinaci¨®n del @incmnszmx en la Ciudad se llevar¨¢ a cabo la prueba de la vacuna Ad5-nCov en su Fase III, desarrollada por CanSino; se aplicar¨¢ a 5 mil voluntarios mayores de 18 a?os ??¡â???¡á?, que se obtendr¨¢n del mismo instituto y de 3 centros de @SSaludCdMx. pic.twitter.com/eAAmas9SpK
— Gobierno de la Ciudad de M¨¦xico (@GobCDMX) November 11, 2020
La vacuna de CanSino es una de las m¨¢s avanzadas en la carrera contra el coronavirus pero tambi¨¦n una de las m¨¢s pol¨¦micas. China ya la aprob¨® para uso exclusivo militar el pasado 25 de junio, pero el problema reside en la base de la enfermedad utilizada para su creaci¨®n. Los cient¨ªficos de CanSino alteraron los genes de un virus com¨²n, una cepa del adenovirus. La idea es que la vacuna provoque una respuesta del sistema inmunol¨®gico que proteja al paciente del coronavirus pero como gran parte de la poblaci¨®n ya tiene anticuerpos de esa enfermedad podr¨ªa interferir en la eficacia de la vacuna.
Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores, ha explicado que la vacuna de AstraZeneca se va a producir en M¨¦xico en su fase final para despu¨¦s envasarla y distribuirla por Am¨¦rica Latina. La vacuna de Janssen seguir¨¢ el camino de CanSino e iniciar¨¢ los ensayos de su etapa final en territorio mexicano. Las autoridades han confirmado que la vacuna rusa, Sputnik V, y la estadounidense de Moderna est¨¢n en fase de negociaci¨®n para desarrollar sus estudios de fase 3 tambi¨¦n en el pa¨ªs. El canciller ha recordado que se ha firmado un acuerdo con la empresa de la vacuna Pfizer, la candidata que ha anunciado ser efectiva en un 90% frente al virus, pero que a¨²n no ha reportado datos que lo demuestren. ¡°Damos la bienvenida a las alentadoras noticias sobre la vacuna de Pfizer y saludamos a todos los cient¨ªficos y aliados en el mundo que est¨¢n desarrollando herramientas nuevas, seguras y eficaces para vencer a la covid¡±, ha exclamado Ebrad, quien celebra que el mundo ¡°est¨¢ experimentando innovaci¨®n cient¨ªfica sin precedentes y colaboraci¨®n para acabar con la pandemia¡±.
Los candidatos del experimento de fase 3 de CanSino ser¨¢n reclutados en sus centros de salud. Los m¨¦dicos evaluar¨¢n si re¨²nen los requisitos legales de edad y salud y les ofrecer¨¢n participar en el estudio. ¡°No va a haber pago a los voluntarios, si quieren ir al centro de salud para recibir la dosis solo se les pagar¨¢ el transporte¡±, ha detallado el investigador Palacios.
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