La nueva vacuna contra la malaria abre la puerta a llegar a todos los ni?os que la necesitan en ?frica

Cada a?o nacen en pa¨ªses africanos end¨¦micos de malaria 25 millones de ni?os. De ellos, medio mill¨®n mueren anualmente por culpa de esta enfermedad transmitida por mosquitos. Desde octubre de 2021 hay aprobada una vacuna en cuatro dosis que puede reducir en un 75% la enfermedad sintom¨¢tica, pero su proceso de producci¨®n limita actualmente a unos 18 millones las inyecciones anuales que se fabrican, lo que solo permite la pauta completa de 4,5 millones de menores. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado esta semana un segundo f¨¢rmaco de eficacia similar, m¨¢s barato, que puede acabar con este cuello de botella para que llegue a la mayor¨ªa de los ni?os que la necesitan en ?frica.

El nombre del nuevo medicamento es R21/Matrix-M, fue desarrollado por la Universidad de Oxford y ser¨¢ producido por el Serum Institute of India, el mayor fabricante de vacunas del mundo. De esta factor¨ªa saldr¨¢n previsiblemente los primeros viales en verano, con una capacidad de producir 100 millones de dosis anuales, que podr¨¢ escalar a 200 millones. El consejero delegado de la empresa, Adar Poonawalla, cree que a finales de 2024 ya no habr¨¢ ¡°desequilibrio entre la demanda y la oferta¡±.

Sus principales ventajas de producci¨®n, explica Regina Rabinovich, directora de la Iniciativa de Eliminaci¨®n de la Malaria del Instituto de Salud ISGlobal, son que utiliza un adyuvante (una sustancia que potencia la respuesta inmunitaria) m¨¢s f¨¢cil de conseguir y que requiere menos cantidad de principio activo para una respuesta muy similar que la primera vacuna recomendada por la OMS, de nombre comercial Mosquirix y producida por GSK.

Eso hace que su precio baje. Mientras la de GSK cuesta 6,9 euros por dosis, la nueva valdr¨¢ entre dos y cuatro euros, aproximadamente la mitad, lo que hace tambi¨¦n su implementaci¨®n m¨¢s asequible. Ser¨¢ un salto en la protecci¨®n contra el par¨¢sito Plasmodium falciparum, el m¨¢s agresivo y frecuente en ?frica, causante de un 90% de las muertes por malaria.

Los expertos tienen la esperanza de que ayude a continuar disminuyendo el n¨²mero de fallecimientos por esta enfermedad, que ven¨ªan cayendo en las ¨²ltimas d¨¦cadas, pero que repuntaron en 2020 como causa de la pandemia de covid. En 2021 (¨²ltimos datos disponibles) se calculan 247 millones de casos, y que fallecieron en el mundo 619.000 personas por malaria. Aunque es una reducci¨®n de 6.000 muertes con respecto al a?o precedente, la cifra es considerablemente superior a las 568.000 estimadas en 2019.

La recomendaci¨®n de la OMS de la nueva vacuna, que permitir¨¢ adoptarla m¨¢s r¨¢pidamente a los pa¨ªses que la necesitan, es una ¡°muy buena noticia¡±, en palabras de Quique Bassat, investigador ICREA en ISGlobal y director del programa de Malaria y Enfermedades Parasitarias Desatendidas. ¡°Las dos que tenemos ahora no compiten entre s¨ª, son complementarias. Y tienen distintos adyuvantes, as¨ª que la producci¨®n de una no interfiere en la de la otra¡±, se?ala. Pero ni esta ni la primera, que comparten un mecanismo de acci¨®n muy similar, son ¡°una bala de plata contra la enfermedad¡±.

Esto lo han querido dejar muy claro los expertos desde que se fueron viendo los resultados en ambos f¨¢rmacos. Aunque en los ensayos reduc¨ªan un 75% los casos cl¨ªnicos, la cifra se reduce a aproximadamente un 29% si se habla de casos graves. Los estudios no cuantificaron la reducci¨®n potencial de la mortalidad, pero se calcula que por cada 200 ni?os con la pauta completa se puede evitar una muerte. Esto se podr¨¢ comprobar en el mundo real cuando el programa de vacunaci¨®n, que se implementa en buena medida con la financiaci¨®n de la alianza internacional GAVI, est¨¦ a pleno rendimiento.

M¨¢s all¨¢ de cu¨¢l sea esta cifra, Rabinovich apunta que la reducci¨®n de los casos sintom¨¢ticos como consecuencia de la vacuna disminuir¨¢ tambi¨¦n la carga asistencial en sistemas sanitarios muy comprometidos, como son los de los pa¨ªses africanos end¨¦micos de malaria. ¡°Esto permitir¨¢ atender mejor a los ni?os que desarrollen la enfermedad. Habr¨¢ un beneficio directo y otro indirecto con la expansi¨®n de las vacunas¡±, explica a EL PA?S por videoconferencia.

Hasta ahora, tras dos a?os de aprobaci¨®n de la primera vacuna, los resultados no estaban siendo visibles en t¨¦rminos de reducci¨®n global de casos y muertes. Poco m¨¢s de media docena de pa¨ªses ten¨ªan acceso a ellas. ¡°Con cuatro dosis por ni?o, pr¨¢cticamente se estaban haciendo todav¨ªa pruebas piloto en esos pa¨ªses. Con la nueva vacuna no solo los altamente end¨¦micos la podr¨¢n usar, sino aquellos que tienen una carga menor de la enfermedad, pero en los que tambi¨¦n est¨¢ presente¡±, contin¨²a la experta.

La vacuna comenz¨® a inocularse en abril en Ghana. Y hay 18 pa¨ªses africanos que ya est¨¢n solicitando dosis a trav¨¦s de GAVI. La OMS espera que con la mayor producci¨®n que comenzar¨¢ a mediados del a?o que viene, m¨¢s Estados se sumen a esta lista.

Vacuna contra el dengue

La OMS tambi¨¦n ha recomendado esta semana la vacuna contra el dengue desarrollada por la farmac¨¦utica japonesa Takeda. La vacuna cuadrivalente TAK-003, basada en una versi¨®n debilitada del virus causante del dengue, se recomendar¨¢ para menores de entre seis y 16 a?os en zonas donde esa enfermedad se haya convertido en un problema importante de salud p¨²blica.

Llamada tambi¨¦n Qdenga, fue aprobada el a?o pasado en Europa y en Espa?a se administra desde esta primavera en los centros de vacunaci¨®n de viajeros a aquellos que van a viajar a zonas end¨¦micas. Tambi¨¦n ha sido aprobada en Reino Unido, Brasil, Argentina, Indonesia y Tailandia, entre otros pa¨ªses. La recomendaci¨®n de la OMS, tanto de esta vacuna como la de la malaria, beneficia a pa¨ªses que no cuentan con agencias reguladoras tan potentes y se basan en sus gu¨ªas para implementar el uso de estas inyecciones.

La transmisi¨®n del dengue est¨¢ aumentando en todo el mundo. El mosquito Aedes, su vector de transmisi¨®n, est¨¢ presente en cada vez m¨¢s regiones como causa del calentamiento global. Puede vivir a altitudes sobre el nivel del mar y latitudes cada vez mayores, amenazando a poblaciones en altiplanos, monta?as y climas templados que antes estaban virtualmente protegidas de este tipo de epidemias. Este verano, la OMS lleg¨® a advertir a los pa¨ªses europeos que se prepararan para posibles brotes de dengue derivados de las olas de calor que se sufren con cada vez mayor duraci¨®n e intensidad.

Pese a la recomendaci¨®n, anunciada el lunes, Hanna Nohynek, presidenta del grupo que asesora a la OMS en cuestiones de inmunizaci¨®n, subray¨® que la vacuna est¨¢ en principio recomendada para los tipos 1 y 2 (el m¨¢s peligroso) del virus del dengue, ya que en otros dos conocidos, el 3 y el 4, sigue habiendo ¡°incertidumbre¡± sobre su eficacia. Seg¨²n recoge EFE, la experta subray¨® que el grupo que preside ¡°recomienda que se considere introducir la vacuna en zonas con grave incidencia del dengue y alta intensidad en la transmisi¨®n¡±. Sobre la edad de inmunizaci¨®n, los pa¨ªses deben comprobar en qu¨¦ edad de la infancia o adolescencia hay m¨¢s casos graves que requirieran hospitalizaci¨®n, y proceder a inmunizar a los que sean uno o dos a?os m¨¢s j¨®venes.

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