La OMS pide m¨¢s investigaciones sobre los casos de narcolepsia en j¨®venes vacunados contra la gripe A

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha informado hoy de que al menos 12 pa¨ªses han registrado desde agosto de 2010 casos de narcolepsia en ni?os y adolescentes que previamente hab¨ªan sido vacunados contra la gripe A. Las principales sospechas apuntan a una de las vacunas autorizadas, Pandemrix. En Espa?a, este producto no se administr¨® a menores, ha indicado una portavoz del Ministerio de Sanidad. Por todo ello, la OMS ha reclamado m¨¢s investigaciones para aclarar este posible v¨ªnculo entre la narcolepsia y la vacunaci¨®n contra el H1N1. La alarma salt¨® en Finlandia, donde se ha detectado un aumento del riesgo de padecer narcolepsia en j¨®venes inmunizados contra la gripe A con Pandemrix. La narcolepsia es un trastorno caracterizado por accesos irresistibles de sue?o profundo en cualquier momento.

El Comit¨¦ Consultivo Mundial de Seguridad de las Vacunas de la OMS ha hecho p¨²blico hoy un comunicado en el que especifica que, "desde agosto de 2010, y tras masivas vacunaciones contra el virus de la gripe H1N1 en 2009, se han detectado casos de narcolepsia en ni?os y adolescentes en al menos 12 pa¨ªses".

El Instituto Nacional de Salud y Bienestar de Finlandia (THL) ha realizado un estudio seg¨²n el cual el riesgo de desarrollar narcolepsia de los ni?os y adolescentes de entre 4 y 19 a?os vacunados de gripe A es nueve veces mayor que el de aquellos que no recibieron esta protecci¨®n, con un riesgo de cerca de un caso de narcolepsia por 12.000 vacunados. No se ha comprobado este aumento del riesgo en pacientes m¨¢s j¨®venes o mayores. La ¨²nica vacuna contra la ¨²ltima gripe pand¨¦mica administrada en Finlandia ha sido Pandemrix, del laboratorio farmac¨¦utico GlaxoSmithKline. El fen¨®meno ha llevado a las autoridades sanitarias finlandesas a interrumpir el uso de esta vacuna de forma preventiva hasta determinar sus posibles efectos secundarios.

La portavoz de la OMS Alison Brunier ha dicho hoy en Ginebra que Pandemrix se mantiene en la lista de vacunas de la OMS contra la gripe A y que debe continuar su uso. Actualmente, este producto no es ampliamente utilizado, como hasta hace unos meses, pues en agosto pasado la OMS dio por terminada la pandemia de gripe A. Sin embargo, m¨¦dicos de algunos pa¨ªses como Reino Unido recomiendan su uso en caso de que la reserva de vacunas para la gripe estacional no sea suficiente.

Seg¨²n GlaxoSmithKline, m¨¢s de 31 millones de dosis han sido suministradas a 47 pa¨ªses del mundo entre 2009 y 2010, y han tenido conocimiento de 162 casos de narcolepsia hasta el 31 de enero de este a?o, el 70% registrados en Finlandia y Suecia. Si bien Pandemrix no fue administrada a menores en Espa?a, s¨ª lo fue a adultos, pero la Agencia Espa?ola del Medicamento no tiene constancia de ning¨²n caso de narcolepsia que pudiera estar relacionado con la vacuna, seg¨²n la citada portavoz de Sanidad.

Una sospecha constante

La asociaci¨®n narcolepsia-vacunas es una sospecha constante en todas las campa?as de inmunizaci¨®n, pero todav¨ªa no se ha podido probar la relaci¨®n directa (entre otras cosas, porque no se conocen las causas de la narcolepsia). Ya el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estrat¨¦gico (SAGE) sobre inmunizaci¨®n de la OMS, que se reuni¨® entre el 9 y el 11 de noviembre de 2010, debati¨® el asunto, pero entonces sus conclusiones fueron que "los datos sobre la seguridad de la vacuna contra el virus pand¨¦mico (H1N1) son tranquilizadores, pues no se han detectado nuevos problemas en relaci¨®n con la seguridad". Eso s¨ª, ya se advert¨ªa de que "siguen su curso algunos estudios recientes sobre otras supuestas manifestaciones, en particular sobre la narcolepsia, y hay varios organismos reguladores que est¨¢n revisando atentamente los datos". La investigaci¨®n actual es una consecuencia de aquellos estudios.

El informe completo y definitivo de la OMS sobre la posible relaci¨®n entre la narcolepsia y la vacunaci¨®n contra la gripe A ser¨¢ difundido el pr¨®ximo 31 de agosto.