Las pr¨®tesis de silicona no son para toda la vida
Las autoridades sanitarias aconsejan cambiar los implantes mamarios cada diez a?os
"Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida". As¨ª de tajante ha sido Jeff Shuren, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiol¨®gica en relaci¨®n a un informe sobre la seguridad de las pr¨®tesis de pecho que ha difundido hoy la Administraci¨®n de Alimentos y Drogas (FDA). El estudio defiende que los implantes silicona son fiables, a pesar de las complicaciones que pueden ocasionar a largo plazo. Seg¨²n las estimaciones de este organismo, una de cada cinco mujeres tendr¨¢ que cambiar su pr¨®tesis diez a?os despu¨¦s de que se la implantaran.
Shuren ha recomendado estar alerta ante "cambios inusuales" y someterse a un seguimiento m¨¦dico del estado de los implantes, que incluya resonancias magn¨¦ticas rutinarias para detectar rupturas silenciosas. Tambi¨¦n ha adviertido que "cuanto m¨¢s tiempo tenga el implante, m¨¢s probabilidades hay de tener problemas". Las complicaciones m¨¢s comunes que ha detectado la FDA son el endurecimiento de los tejidos e insensibilidad del seno en la zona donde se encuentra el implante, la ruptura o aparici¨®n de arrugas en la envoltura, asimetr¨ªas entre dos implantes, cicatrices, dolor, e infecci¨®n en el lugar donde se produjo la incisi¨®n.
Se trata de la primera evaluaci¨®n que hace la agencia sobre las pr¨®tesis de silicona desde que los agentes reguladores autorizasen su comercializaci¨®n en noviembre de 2006 para las mujeres de m¨¢s de 22 a?os, tras 14 a?os de prohibici¨®n. La FDA retir¨® los implantes de silicona en 1992, bas¨¢ndose en la premisa de que los fabricantes no hab¨ªan aportado datos m¨¦dicos que confirmasen su seguridad y efectividad. En aquel momento, se barajaba la posibilidad de que el gel de silicona estuviese relacionado con la aparici¨®n de c¨¢ncer de mama, lupus, problemas reproductivos o artritis reumatoide, pero estos riesgos que se han descartado.
La garant¨ªa de seguridad de la Administraci¨®n de Alimentos y Drogas se basa principalmente en los estudios de dos fabricantes de implantes: Allergan y Johnson & Johnson. El Centro Nacional de Investigaci¨®n para Mujeres y Familias de Estados Unidos no conf¨ªa en estos informes, ya que considera que la mayor¨ªa de los estudios son incompletos y que no representa a la mayor¨ªa de las mujeres que llevan una pr¨®tesis de silicona. Solo el 58% de las mujeres inscritas en el estudio siguen representadas en ¨¦l despu¨¦s de dos a tres a?os, de manera que su evoluci¨®n no aparece reflejada. "Una vez que el producto tiene luz verde para salir a la venta, los fabricantes no tienen incentivos para continuar adecuadamente lo estudios requeridos", declara Diana Zuckerman, doctora de este centro.
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