La segunda potencial p¨ªldora anticonceptiva masculina pasa las pruebas de seguridad humana

Una nueva p¨ªldora anticonceptiva masculina ha pasado las pruebas de seguridad y tolerabilidad con hombres sanos, que la usaron diariamente durante un mes, con respuestas hormonales compatibles con una anticoncepci¨®n efectiva, seg¨²n investigadores de dos instituciones que han? probado el medicamento. Los resultados del estudio de la fase 1 se han presentado el domingo pasado en ENDO 2019, la reuni¨®n anual de la Sociedad Endocrina estadounidense, que se celebra en Nueva Orleans.

El anticonceptivo oral masculino experimental se llama dodecilcarbonato de 11-beta-metil-19-nortestosterona, o 11-beta-MNTDC. Es una testosterona modificada que tiene las acciones combinadas de una hormona masculina (andr¨®geno) y una progesterona, explica la investigadora principal del estudio, Christina Wang, directora asociada del Instituto de Ciencia Cl¨ªnica y Traslacional del Instituto de Investigaci¨®n Biom¨¦dica de Los Angeles (LA BioMed), en Torrance (California). "Nuestros resultados sugieren que esta p¨ªldora, que combina dos actividades hormonales en una, disminuir¨¢ la producci¨®n de esperma al tiempo que preserva la libido", afirma Wang.

El estudio se efectu¨® en 40 hombres sanos en LA BioMed y en la Universidad de Washington, en Seattle. Diez participantes recibieron al azar una pastilla de placebo. Los otros 30 hombres tomaron 11-beta-MNTDC en una de dos dosis: 14 hombres recibieron 200 miligramos y 16 recibieron la dosis de 400 miligramos. Los sujetos tomaron el f¨¢rmaco o el placebo una vez al d¨ªa con alimentos durante 28 d¨ªas. El Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver, que est¨¢ desarrollando 11-beta-MNTDC y otros anticonceptivos masculinos, financi¨® este estudio.

Entre los hombres que recibieron 11-beta-MNTDC, el nivel promedio de testosterona circulante se redujo tan bajo como si fueras est¨¦ril por la deficiencia de andr¨®genos, pero los participantes no experimentaron ning¨²n efecto secundario grave. Apenas fatiga leve, acn¨¦ o dolor de cabeza. Cinco hombres dijeron tener una leve disminuci¨®n en el deseo sexual, y dos hombres describieron una disfunci¨®n er¨¦ctil leve, pero la actividad sexual no disminuy¨®. Adem¨¢s, ning¨²n participante dej¨® de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios, y todos pasaron las pruebas de seguridad.

Efectos reversibles tras suspender el medicamento

Los efectos debidos al bajo nivel de testosterona fueron m¨ªnimos, seg¨²n la investigadora adjunta, Stephanie Page, profesora de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, "porque el 11-beta-MNTDC imita la testosterona a trav¨¦s del resto del cuerpo, pero no est¨¢ lo suficientemente concentrada en los test¨ªculos para sustentar la producci¨®n de esperma". Los niveles de dos hormonas requeridas para la producci¨®n de esperma disminuyeron considerablemente en comparaci¨®n con el placebo, hallaron los investigadores. Los efectos del medicamento fueron reversibles despu¨¦s de suspender el tratamiento, anota Wang.

Debido a que el f¨¢rmaco tardar¨ªa al menos de 60 a 90 d¨ªas para afectar a la producci¨®n de esperma, 28 d¨ªas de tratamiento es un intervalo demasiado corto para observar la supresi¨®n ¨®ptima de esperma, explica Wang. Planea estudios m¨¢s largos y, si el medicamento es efectivo, pasar¨¢ nuevas pruebas, tambi¨¦n en parejas sexualmente activas. "La anticoncepci¨®n masculina hormonal segura y reversible deber¨ªa estar disponible en aproximadamente 10 a?os", predice Wang.

Wang apunta que la mayor¨ªa de los hombres no descarta usar estos anticonceptivos masculinos. Cita una encuesta multinacional de 9.000 hombres publicada en la revista Human Reproduction en febrero de 2005 que encontr¨® que el 55% de los que tienen relaciones estables quiere probar nuevos m¨¦todos anticonceptivos hormonales masculinos si son reversibles.

Este anticonceptivo experimental, 11-Beta-MNTDC, es un "compuesto hermano" del undecanoato de dimetandrolona, o DMAU, la primera p¨ªldora anticonceptiva masculina potencial que est¨¢ pasando pruebas realizadas por el mismo equipo de investigaci¨®n. Sus resultados se publicaron el 1 de febrero de este a?o en The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.

"El objetivo es encontrar el compuesto que tenga menos efectos secundarios y sea el m¨¢s efectivo --afirma Page--. Estamos desarrollando dos medicamentos orales en paralelo en un intento por hacer avanzar el campo [de la medicina anticonceptiva]".