Argentina inicia un ensayo cl¨ªnico con suero equino hiperinmune en enfermos de la covid-19

Para desencadenar la covid-19, el virus SARS-CoV-2 infecta las c¨¦lulas del pulm¨®n y otros ¨®rganos a trav¨¦s de una prote¨ªna que se une a un receptor. Ese pedazo del virus (el dominio de uni¨®n al ligando, RBD) fue inoculado por cient¨ªficos argentinos a caballos, que generaron altas dosis de anticuerpos con capacidad de neutralizar la entrada del virus a las c¨¦lulas, seg¨²n se demostr¨® en estudios in vitro. Tras obtener el visto bueno de la agencia reguladora argentina (Anmat), el suero hiperinmune equino ha comenzado a ser utilizado esta semana en un ensayo cl¨ªnico en pacientes con covid-19 hospitalizados en Buenos Aires. Los autores del ensayo conf¨ªan en que los resultados ¡ªque se conocer¨¢n entre octubre y noviembre¡ª sean exitosos y contar as¨ª con un nuevo tratamiento terap¨¦utico contra la covid-19.

¡°El equino es una biof¨¢brica. Con muy pocos caballos se puede obtener mucho suero¡±, destac¨® Fernando Goldbaum, director cient¨ªfico de la empresa Inmunova e investigador del Conicet en un encuentro virtual con corresponsales extranjeros. La eficacia del suero hiperinmune para frenar la entrada del coronavirus a las c¨¦lulas es unas 50 veces mayor que el plasma [de convalecientes]¡±, asegura Goldbaum a partir de la experiencia obtenida en laboratorio. La otra gran ventaja, se?ala, es que no requiere donaciones de pacientes recuperados de la covid-19 sino que se obtiene de animales.

Aproximadamente un mes despu¨¦s de inyectar la prote¨ªna ¡°pico¡± recombinante del SARS-CoV-2 a los caballos y generar una respuesta inmune, se les extrae plasma. Los anticuerpos son sometidos a un proceso de purificaci¨®n y procesamiento para obtener fragmentos de alta pureza que son los que se usan en el tratamiento sometido ahora a prueba.

Seg¨²n la responsable de investigaci¨®n cl¨ªnica de Inmunova, Mariana Colonna, 242 pacientes de la covid-19 moderados y graves ¡ªsin necesidad de asistencia respiratoria ni ingresados en terapia intensiva¡ª participar¨¢n del ensayo de forma voluntaria en casi una veintena de centros m¨¦dicos de Buenos Aires y su extrarradio. Los enfermos recibir¨¢n dos dosis de suero hiperinmune: una en el momento del diagn¨®stico y la otra 48 horas despu¨¦s, una vez se compruebe que no existe una reacci¨®n al¨¦rgica u otro efecto secundario indeseado. El ensayo cl¨ªnico se prolongar¨¢ durante 28 d¨ªas, especific¨® Colonna.

La hip¨®tesis de los investigadores es que el suero hiperinmune equino ayudar¨¢ a bajar la replicaci¨®n viral y, por tanto, se espera que detenga el empeoramiento del cuadro del paciente y evite su ingreso en terapia intensiva. Adem¨¢s, conf¨ªan en que durante las dos semanas en las que el organismo estar¨¢ protegido por la inmunidad de los fragmentos de anticuerpos inyectados, logre desarrollar su propia respuesta inmune a la covid-19. El ¨¦xito o fracaso del tratamiento se conocer¨¢ en el plazo de tres meses.

Los sueros hiperinmunes se producen desde hace d¨¦cadas, en especial como ant¨ªdotos de venenos de serpientes y alacranes. Seg¨²n Goldbaum, su equipo pudo avanzar con rapidez en la autorizaci¨®n de ensayos cl¨ªnicos para tratar la covid-19 porque cuando apareci¨® la pandemia ya trabajaban con esa t¨¦cnica contra el s¨ªndrome ur¨¦mico hemol¨ªtico. Una empresa costarricense y otra brasile?a trabajan tambi¨¦n en el desarrollo de terapias similares, dijo.

De ser exitoso, el suero hiperinmune podr¨ªa producirse a escala y contar con decenas de miles de dosis antes de fin de a?o, seg¨²n Linus Spatz, director de Inmunova, empresa perteneciente al conglomerado qu¨ªmico-farmac¨¦utico del grupo Insud.

Desde el inicio de la pandemia, Argentina ha volcado gran parte de sus recursos cient¨ªficos en la investigaci¨®n de la covid-19. El infect¨®logo y pediatra Fernando Polack encabeza un ensayo cl¨ªnico sobre plasma de convalecientes, la vir¨®loga Andrea Gamarnick lidera el equipo que desarroll¨® los primeros tests serol¨®gicos nacionales para detectar la presencia de anticuerpos en sangre y el bi¨®logo Adri¨¢n Vojnov est¨¢ al frente de los cient¨ªficos argentinos que crearon la primera prueba r¨¢pida de diagn¨®stico del virus SARS-CoV-2, con una tecnolog¨ªa m¨¢s veloz y simple que la PCR.

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