S?o Paulo aplicar¨¢ en enero la vacuna china contra la covid-19 sin el aval pol¨ªtico de Bolsonaro

S?o Paulo, el Estado m¨¢s rico y poblado de Brasil, iniciar¨¢ su programa de vacunaci¨®n contra el coronavirus el 25 de enero de 2021. El tortuoso camino hacia la aplicaci¨®n es un campo pol¨ªtico minado por varias razones. La primera es que el gobernador del Estado, Jo?o Doria, enemigo del presidente Jair Bolsonaro, hizo el anuncio este lunes a pesar de que la vacuna que planea usar, desarrollada por el laboratorio chino Sinovac, todav¨ªa no tiene la autorizaci¨®n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria local (Anvisa). Tener el aval de Anvisa, bajo la influencia del presidente brasile?o, es un requisito previo para la aplicaci¨®n de cualquier agente inmunizante en Brasil.

Si finalmente logra la autorizaci¨®n, la vacuna se aplicar¨¢ de forma gratuita inicialmente a los profesionales de la salud, a las personas mayores de 60 a?os, a los ind¨ªgenas y a los quilombolas (familias descendientes de esclavos rebeldes), que suman m¨¢s de nueve millones de personas (de los 46 millones de habitantes que tiene el Estado). Cada uno deber¨¢n recibir dos dosis. El anuncio del gobernador genera una presi¨®n sobre Anvisa, que ni siquiera ha recibido los datos de seguridad y eficacia de la fase 3 de la investigaci¨®n de la vacuna china, la ¨²ltima etapa del estudio. Esos datos deben llegar antes del 15 de diciembre.

Horas despu¨¦s del anuncio de Doria, Anvisa public¨® una nota en la que afirma que no hab¨ªa recibido informaci¨®n de la fase 3 y detalla el proceso de registro de la vacuna: hasta el momento solo han analizado completamente los datos de la fase 1. La fase 2, cuyos informes fueron enviados a la agencia el 20 de noviembre, todav¨ªa est¨¢n siendo estudiados. Lo que indica que el cronograma puede no dar tiempo a los procedimientos internos de la agencia. Bolsonaro tambi¨¦n se manifest¨® en las redes sociales, y ha dicho que ¨²nicamente con ¡°la certificaci¨®n, el Gobierno brasile?o ofrecer¨¢ la vacuna a toda la poblaci¨®n de forma gratuita y no obligatoria¡±. El Ejecutivo de Bolsonaro ha anunciado que el programa nacional de vacunaci¨®n, sin fecha determinada, empezar¨¢ a mediados de marzo. ¡°Brasil tiene prisa (...) la gente muere todos los d¨ªas¡±, ha respondido el gobernador.

Los pr¨®ximos d¨ªas ser¨¢n definitivos para el futuro de la vacuna china en Brasil. ¡°Si los datos que presenten al ¨®rgano regulador el 15 de diciembre son robustos y s¨®lidos, es decir, garantizan una buena eficacia demostrada, ser¨¢ posible mantener ese calendario e iniciar la campa?a en enero¡±, explic¨® Mellanie Fontes-Dutra, coordinadora de la Red de An¨¢lisis Covid-19. Si los resultados no son satisfactorios y el ¨®rgano regulador niega la autorizaci¨®n, los planes de Doria pueden hundirse , y no restar¨¢ m¨¢s que acudir a los tribunales. Fontes-Dutra insiste en que ¡°no hay inmunizaci¨®n sin el respaldo de Anvisa¡±. ¡°Es importante que este tema sea siempre analizado desde un punto de vista t¨¦cnico y cient¨ªfico¡±, recalc¨®.

Militares contra la pandemia

Datos preliminares presentados por Doria ¡ª citando la revista m¨¦dica The Lancet¡ª demuestran una respuesta inmune en el 97% de las personas (que no es lo mismo que la protecci¨®n contra el virus). Seg¨²n la legislaci¨®n relativa a la pandemia del coronavirus, una droga no registrada puede utilizarse con car¨¢cter experimental para inmunizar a la poblaci¨®n si recibe la aprobaci¨®n de los ¨®rganos reguladores de los Estados Unidos, la Uni¨®n Europea o Asia. Siendo as¨ª, Anvisa podr¨ªa conceder una autorizaci¨®n de emergencia, sin la aprobaci¨®n final. En cualquier caso, hasta ahora no hay en Brasil ning¨²n camino legal para aplicar una vacuna sin la luz verde de la agencia.

Los recientes movimientos de Bolsonaro ponen en duda la transparencia de las decisiones de Anvisa. El presidente recomend¨® al teniente coronel retirado del Ej¨¦rcito Jorge Luiz Kormann para una de las juntas de la entidad, sin embargo, su nombre necesita ser aprobado por el Senado. El objetivo es tener m¨¢s control sobre la pol¨ªtica de vacunas del ¨®rgano poniendo m¨¢s gente ¡°de confianza¡± en la agencia. Seg¨²n un reportaje de la agencia Reuters, en el mes de junio, cuando el ministerio de Salud dej¨® de publicar los datos completos sobre la pandemia, el militar (que trabaja en la cartera) ocult¨® esas estad¨ªsticas.

No es la primera vez que se cuestiona la transparencia de los procedimientos de Anvisa. A principios de noviembre, la agencia incluso suspendi¨® las pruebas de la CoronaVac despu¨¦s de un ¡°evento adverso¡± no relacionado con ellas, y sin consultar al Instituto Butatan sobre el evento, lo que tambi¨¦n provoc¨® cr¨ªticas sobre una posible politizaci¨®n de la agencia. En ese momento, el presidente celebr¨® como un triunfo de su gesti¨®n la suspensi¨®n de los ensayos.

Cuando se le pregunt¨® sobre la participaci¨®n de las cl¨ªnicas privadas en el calendario de vacunaci¨®n, Doria dijo que pueden participar, pero de forma gratuita y con atenci¨®n universal. ¡°No hay posibilidad de usar esta vacuna de forma privada o con coste¡±, afirm¨® Jo?o Gabbardo, coordinador ejecutivo del centro de contingencia contra la covid-19.

Turismo de vacunas

Doria tambi¨¦n dijo que ¡°todo brasile?o que est¨¦ en S?o Paulo podr¨¢ vacunarse, no tendr¨¢ que demostrar su residencia¡±. ¡°S?o Paulo es parte de Brasil, no puede darle la espalda a ning¨²n brasile?o¡±, afirm¨®. Esto hace temer que se produzca un desplazamiento de personas desde otros Estados para recibir la vacuna aqu¨ª, el llamado ¡°turismo de vacunas¡±.

Seg¨²n el gobernador, ¡°ocho Estados y varios Ayuntamientos [entre ellos Rio de Janeiro y Curitiba] ya han pedido al Butantan la CoronaVac y esperan recibir 4 millones de dosis. No es un camino sencillo. Hay reglas espec¨ªficas para que las vacunas entren en la red nacional del SUS (Sistema ?nico de Salud). La apuesta de Doria, si se concreta, servir¨¢ de plataforma al socialdem¨®crata para vuelos m¨¢s altos en 2022, cuando deber¨¢ tiene pensado presentar su candidatura presidencial.

Este es el escenario de la disputa pol¨ªtica de Doria con Jair Bolsonaro por la vacuna. El presidente ha criticado varias veces lo que ha llamado sesgadamente de ¡°la vacuna china¡±; Doria, en cambio, se refiere a ella como ¡°la vacuna de Brasil¡±.

De hecho, hasta ahora no hay perspectivas de incluir la CoronaVac en el calendario nacional de vacunaci¨®n, sino m¨¢s bien una creciente presi¨®n de los secretarios de salud de los Estados para que eso suceda. El lunes, 7 de diciembre, el Gobierno nacional anunci¨® que est¨¢ negociando la compra de vacunas de Pfizer, una opci¨®n que al principio hab¨ªa descartada debido a la dificultad de las condiciones de enfriamiento requeridas.

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