La EMA alerta de varias muertes por el uso prolongado de f¨¢rmacos que combinan ibuprofeno y code¨ªna

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl¨¦s) ha lanzado un aviso sobre los riesgos del consumo prolongado de medicamentos que contienen ibuprofeno y code¨ªna. La toma conjunta de ambos principios activos, usados para el tratamiento del dolor, puede producir ¡°graves da?os renales y gastrointestinales, incluso mortales, especialmente cuando son tomados durante m¨¢s tiempo y a mayores dosis de lo recomendado¡±, ha alertado el Comit¨¦ de Farmacovigilancia del organismo.

La EMA afirma que ha tenido noticia durante los ¨²ltimos meses de varios fallecimientos relacionados con este tipo de f¨¢rmacos, aunque ninguno de ellos se ha registrado en Espa?a, seg¨²n la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). La compra de los tratamientos que combinan el ibuprofeno y la code¨ªna solo puede hacerse con receta m¨¦dica.

En Espa?a existen siete medicamentos autorizados que utilizan esta formulaci¨®n, aunque actualmente solo tres de ellos est¨¢n a la venta en las oficinas de farmacia, seg¨²n el Consejo General de Colegios de Farmac¨¦uticos. Son el Neobrufen con Code¨ªna ¡ªse vende otra versi¨®n sin code¨ªna no afectada por la alerta¡ª y dos presentaciones del Astefor, una en c¨¢psulas y la otra en sobres. Todas ellas contienen 400 miligramos de ibuprofeno y 30 de code¨ªna.

El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para el tratamiento de los dolores leves y moderados, entre otras dolencias. La code¨ªna es un opioide de los considerados menores que tambi¨¦n puede ser utilizado para dolores menos intensos. El uso combinado de ambos principios activos tiene a priori una ventaja: como sus mecanismos de acci¨®n son completamente distintos, el uso de ambos tiene un mayor efecto terap¨¦utico y permite hacer frente a dolores moderados sin tener que recurrir a opioides m¨¢s potentes.

¡°El uso de estos f¨¢rmacos solo est¨¢ justificado en periodos cortos de tiempo, porque el uso prolongado tiene muchos efectos secundarios adem¨¢s de los ahora notificados por la EMA. La code¨ªna causa un estre?imiento pertinaz y el ibuprofeno es agresivo para el aparato digestivo. Si el dolor se cronifica, hay otras opciones terap¨¦uticas eficaces y m¨¢s seguras¡±, afirma Mar¨ªa ?ngeles Canos, jefa de la Unidad del Dolor del Hospital La Fe (Valencia).

Seg¨²n datos del Ministerio de Sanidad, la combinaci¨®n de ibuprofeno y code¨ªna es el d¨¦cimo tipo de opioide m¨¢s utilizado en Espa?a y supone el 1,17% del consumo total de este tipo de f¨¢rmacos. El consumo diario de dosis por cada 1.000 habitantes ¡ªDHD, la medida m¨¢s utilizada¡ª es de 0,083, seg¨²n estos datos. La tendencia de su uso en Espa?a es a la baja y ha descendido un 71% en la ¨²ltima d¨¦cada (el consumo era de 0,2915 DHD en 2011).

¡°En la escala de tratamientos para el dolor, la combinaci¨®n del ibuprofeno y code¨ªna ser¨ªa el tercer nivel. El primero es el paracetamol y nolotil. El segundo, los AINE. Y para dolores m¨¢s graves se utilizan otro tipo de opioides. Pero, como dice la EMA, no es una buena opci¨®n para tratamientos prolongados. En su nivel, adem¨¢s, se ha visto desplazado por otras combinaciones como el tramadol con paracetamol¡±, explica Vicente Baos, m¨¦dico de familia en el centro de salud de Collado Villalba Pueblo (Madrid).

La EMA alerta de que el uso repetido de code¨ªna con ibuprofeno tambi¨¦n puede llevar a la dependencia por el potencial adictivo de los opioides, lo que dispara los riesgos de efectos secundarios peligrosos. ¡°El Comit¨¦ de Farmacovigilancia ha revisado numerosos casos de intoxicaciones renales, gastrointestinales y metab¨®licas relacionadas con el abuso¡± de estas presentaciones, afirma la agencia en un comunicado. ¡°Su uso prolongado puede da?ar a los ri?ones, evitando que depuren ¨¢cidos de forma adecuada de la sangre a la orina (acidosis). El mal funcionamiento de los ri?ones tambi¨¦n puede reducir los niveles de potasio en la sangre¡±, a?ade.

La Agencia alerta a los Estados miembros sobre la venta en algunos pa¨ªses de este tipo de medicamentos sin receta m¨¦dica, algo que en Espa?a ya no se produce, seg¨²n todas las fuentes consultadas. Este diario intent¨® adquirirlos este lunes en seis farmacias de la ciudad de Barcelona alegando intensos dolores articulares y todas ellas se negaron al no presentar la receta. El consejo m¨¢s repetido fue pedir hora al m¨¦dico (cinco) y cuatro de ellas propusieron tomar ibuprofeno de 400 miligramos de forma provisional hasta la consulta.

El aviso de la EMA implicar¨¢ que los prospectos y fichas t¨¦cnicas de estos medicamentos ser¨¢n modificados para incluir avisos sobre los riesgos detectados, algo que ya se ha empezado a hacer, aunque el proceso de sustituci¨®n completo puede prolongarse durante algunas semanas. Un portavoz de la AEMPS confirm¨® que este organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, est¨¢ elaborando una nota informativa para transmitir al sistema sanitario las conclusiones de la EMA, que ser¨¢ publicada en las pr¨®ximas horas. Seg¨²n fuentes de la Agencia, en Espa?a ¡°no es necesario adoptar m¨¢s medidas, como la retirada de medicamentos o avisos a la poblaci¨®n¡±.

Carlos Fern¨¢ndez Moriano, responsable de divulgaci¨®n cient¨ªfica del Consejo General de Colegios de Farmac¨¦uticos, afirma que este sector est¨¢ ¡°a la espera de que la AEMPS emita la nota informativa correspondiente para transmitirla a todos los colegios de Espa?a para reforzar los mensajes a todos los asociados¡±.