Bruselas acelera para garantizar el abastecimiento de medicamentos cr¨ªticos en tiempos convulsos

Han pasado cinco a?os desde que la pandemia de covid paralizara el mundo y que buena parte de los europeos descubrieran, de pronto, que Europa no pod¨ªa garantizar medicinas b¨¢sicas como el paracetamol y que corr¨ªa el riesgo, con el cierre de mercados y de las cadenas de suministro, de quedarse desabastecida. Un lustro despu¨¦s, la UE sigue sin tener en marcha un sistema que garantice el abastecimiento suficiente de medicamentos cr¨ªticos. Un problema que para muchos expertos ya no es solo una cuesti¨®n econ¨®mica o de sanidad, sino de pura seguridad en un contexto geopol¨ªtico cada vez m¨¢s amenazante.

?Y si estallara otra guerra y no tenemos antibi¨®ticos suficientes para cirug¨ªas? ?Y si Rusia convence a la India, uno de los principales productores, para que deje de vender a Europa? En momentos en que las presiones geopol¨ªticas hacen m¨¢s que nunca necesaria la tan mentada autonom¨ªa estrat¨¦gica, la Comisi¨®n Europea ultima a toda velocidad una propuesta de legislaci¨®n clave para ¡°reducir la dependencia europea de terceros pa¨ªses para la producci¨®n de medicinas y de los ingredientes farmac¨¦uticos activos (IFA) necesarios para fabricarlos¡±. Sobre todo en las cadenas de suministro para medicamentos cr¨ªticos gen¨¦ricos, que son muy necesarios pero que no tienen necesariamente la rentabilidad de otras medicinas innovadoras, por lo que se requieren incentivos para garantizar su producci¨®n, reconocen tanto actores pol¨ªticos como de la industria responsable.

El Ejecutivo europeo ha programado la presentaci¨®n de la ley para el 11 de marzo. No es una fecha cualquiera: entra, grosso modo (porque las propuestas se suelen presentar los mi¨¦rcoles tras la reuni¨®n del colegio de comisarios), en los primeros cien d¨ªas de mandato de la nueva Comisi¨®n, el periodo que su presidenta, la alemana Ursula von der Leyen, se ha dado para desplegar las pol¨ªticas m¨¢s estrat¨¦gicas de los pr¨®ximos cinco a?os.

Un informe del Parlamento Europeo constata que la dependencia de la industria farmac¨¦utica europea de la importaci¨®n desde terceros pa¨ªses fue identificada como una ¡°potencial amenaza a la autonom¨ªa estrat¨¦gica de la UE¡± desde antes de la pandemia, pero que esta la hizo m¨¢s evidente que nunca: el 90% de los IFA de los medicamentos gen¨¦ricos proceden de India y China.

¡°La crisis del coronavirus ha puesto de manifiesto la dependencia de la UE de China y la India para la importaci¨®n de medicamentos esenciales para la UCI, como analg¨¦sicos narc¨®ticos, relajantes musculares y algunos anest¨¦sicos antiguos, as¨ª como de paracetamol, cuya exportaci¨®n la India restringi¨® a comienzos de marzo de 2020¡±, alertaba el estudio.

¡°Esto es una vulnerabilidad enorme¡±, subraya el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla. ¡°La dependencia europea, principalmente de pa¨ªses de Asia, es enorme. Es una vulnerabilidad en t¨¦rminos de salud, pero lo es tambi¨¦n en t¨¦rminos de seguridad¡±, explica en conversaci¨®n con EL PA?S en Bruselas, donde esta semana particip¨® en una conferencia de alto nivel sobre la Ley de Medicinas Cr¨ªticas organizada por la presidencia de turno polaca del Consejo de la UE, que tambi¨¦n ha fijado entre sus prioridades la seguridad de la salud.

Todav¨ªa se conocen pocos detalles del texto legislativo. El comisario de Salud, Oliv¨¦r V¨¢rlh¨¦lyi, dio sin embargo algunos detalles esta semana en el seminario polaco. La ley de medicinas cr¨ªticas se centrar¨¢ en los ¡°aspectos industriales¡± del problema de escasez de medicamentos cr¨ªticos, adelant¨®. ¡°El principal objetivo es apoyar el abastecimiento seguro de medicinas cr¨ªticas y, tambi¨¦n, mejorar la disponibilidad y accesibilidad de otras medicinas¡±. Para ello, continu¨®, se propondr¨¢n ¡°medidas para facilitar inversiones en una capacidad de fabricaci¨®n m¨¢s diversificada para los medicamentos cr¨ªticos vulnerables¡±.

En plena oleada de ¡°simplificaci¨®n¡± regulatoria ¡ªel nuevo mantra de Bruselas, junto a la competitividad¡ª, la propuesta de ley tambi¨¦n ¡°incentivar¨¢ y recompensar¨¢ la resiliencia de las cadenas de suministro mediante la simplificaci¨®n de procedimientos¡± y buscar¨¢ facilitar los procesos de compra conjunta. Son medidas, resumi¨® el comisario h¨²ngaro, que ¡°apoyar¨¢n la competitividad de sector farmac¨¦utico¡±, pero que, sobre todo, ¡°mejorar¨¢n el acceso a medicinas cuando y donde el paciente las necesite¡±.

Los desaf¨ªos, como qued¨® patente en la conferencia polaca, que reuni¨® a ministros de Sanidad europeos, representantes de la industria qu¨ªmica y altos funcionarios de la UE, son m¨²ltiples: se trata de ver c¨®mo hacer competitiva una industria en una Europa de costes mucho m¨¢s altos que otras regiones. Pero tambi¨¦n c¨®mo superar las grandes diferencias internas, entre unos pa¨ªses que son potentes productores farmac¨¦uticos, como Alemania, B¨¦lgica o Espa?a, y unos vecinos, sobre todo del Este, con graves problemas de desabastecimiento, o de tama?o m¨¢s peque?o, como Chipre, con un mercado m¨¢s peque?o y tambi¨¦n menor capacidad industrial.

¡°El gran reto es que todo esto acabe teniendo resultados equitativos en t¨¦rminos del conjunto de la UE¡±, apunta Padilla. ¡°Porque si esto acaba redundando en que se instale la capacidad productiva en los pa¨ªses que ya tienen industria farmac¨¦utica y los pa¨ªses que est¨¢n m¨¢s desprovistos de la misma siguen teniendo problemas de acceso, entonces esto no va a arreglar mucho¡±, advierte.

Tambi¨¦n, advierte, hay que tener clara una idea: ¡°La autonom¨ªa estrat¨¦gica cuesta dinero¡±. Porque no se trata solo de comprar un producto, sino que lo que se busca es la ¡°garant¨ªa de suministro, y esa disponibilidad cuesta dinero. Tenemos que ser conscientes de ello¡±. Sobre todo en momentos, apuntan desde las empresas farmac¨¦uticas, en que tanto Estados Unidos, que tambi¨¦n busca recuperar una industria en la que ha perdido mucho terreno, como las punteras India y China, est¨¢n invirtiendo miles de millones (y subsidios) en el sector.

De ah¨ª que la propuesta requiera, acota el eurodiputado socialista Nicol¨¢s Gonz¨¢lez Casares, miembro de la Comisi¨®n de Salud P¨²blica de la Euroc¨¢mara, ¡°una financiaci¨®n europea adecuada¡± que garantice que ese coste m¨¢s alto no acabe pag¨¢ndolo solo el ciudadano. Una manera, apuntan ambos, podr¨ªa ser reconociendo la dimensi¨®n de ¡°seguridad¡± de los medicamentos cr¨ªticos. ¡°De la misma manera que hay elementos de excepcionalidad en el atenerse a las reglas fiscales a la hora de gastar en defensa, es posible que si esto es considerado un elemento central en la seguridad, a lo mejor tambi¨¦n tiene que tener alguna consideraci¨®n al respecto. Es algo que habr¨¢ que debatir en el marco de la ley de medicinas cr¨ªticas¡±, adelanta al respecto Padilla.

Casares ha sido uno de los negociadores parlamentarios del paquete de revisi¨®n de la legislaci¨®n farmac¨¦utica (a¨²n en negociaciones) que present¨® la Comisi¨®n en 2023 para hacer que los medicamentos est¨¦n m¨¢s disponibles, accesibles y asequibles, objetivo que la ley de medicamentos cr¨ªticos busca ahora complementar y reforzar. La nueva normativa, subraya, tampoco debe dejar de lado otra cuesti¨®n clave: ¡°la dimensi¨®n social¡±, es decir, garantizar que los f¨¢rmacos llegar¨¢n a todas las personas que lo necesiten de manera equitativa.

No todo es sombr¨ªo. Europa, recuerda Padilla, es un mercado atractivo para la industria en buena parte porque ¡°la existencia de sistemas sanitarios con tendencia m¨¢s o menos universal, garantizan que si un medicamento es necesario, la gente lo va a adquirir, lo va a tener¡±. Y eso, recuerda, ¡°no ocurre en otros pa¨ªses¡±. La UE adem¨¢s garantiza una ¡°estabilidad normativa¡±. Al mismo tiempo sin embargo, advierte de que Europa ya no es necesariamente el ¨²nico gran cliente deseado: ¡°Con mercados emergentes en otros lugares, ya no puedes pensar que eres el ¨²nico lugar en el que te van a vender las cosas, porque hay otros que est¨¢n pujando por ello. As¨ª que, o tenemos la forma de garantizarlo, mediante industrias con producci¨®n local o regional, o la vulnerabilidad de que, en un momento dado, esto se vaya para otro lado, es clara¡±.