Carrera mundial para probar dos f¨¢rmacos contra el coronavirus

El mundo corre una carrera cient¨ªfica sin precedentes para encontrar tratamientos efectivos contra la enfermedad provocada por el coronavirus. Entre todos los f¨¢rmacos de inter¨¦s hay dos que est¨¢n cobrando especial atenci¨®n: uno es un medicamento gen¨¦rico ya aprobado contra la malaria y el otro es un tratamiento experimental que se dise?¨® para combatir el ¨¦bola pero no lleg¨® a tiempo de hacerlo. La nueva pandemia puede dar una segunda vida a estos dos compuestos.

El Ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado hoy que varios hospitales espa?oles van a comenzar dos ensayos cl¨ªnicos con pacientes para demostrar la efectividad del remdesivir, un f¨¢rmaco desarrollado por la farmac¨¦utica estadounidense Gilead para tratar el ¨¦bola que a¨²n est¨¢ en fase experimental. Tres hospitales ¡ªLa Paz, en Madrid, el Cl¨ªnico, en Barcelona, y Cruces, de Vizcaya¡ª han comenzado ya a reclutar pacientes y se espera que se sumen otros cinco en los pr¨®ximos d¨ªas: el 12 de Octubre y el Ram¨®n y Cajal, en Madrid; el Pr¨ªncipe de Asturias de Alcal¨¢ de Henares (Madrid); el Carlos Haya en M¨¢laga y el Vall d¡¯Hebron en Barcelona.

La propia compa?¨ªa fabricante est¨¢ haciendo ensayos cl¨ªnicos en humanos. Los primeros resultados se esperan a finales de abril. China realiza tambi¨¦n dos grandes ensayos con este mismo antiviral comparando sus efectos en pacientes graves y moderados.

¡°Necesitamos saber cuanto antes si estos f¨¢rmacos funcionan, pero no nos podemos apresurar, hay que esperar a tener los resultados¡±

Los esfuerzos actuales se basan en hallar compuestos que valgan tanto para curar a los casos m¨¢s graves como para tratar a los m¨¢s leves e intentar reducir la capacidad de transmisi¨®n del virus. En este objetivo es donde puede jugar un papel importante la hidroxicloroquina, basada en un f¨¢rmaco que se usa contra la malaria desde hace d¨¦cadas y que es relativamente barato. Esta mol¨¦cula tiene un potencial doble efecto. Primero, es un antiviral que podr¨ªa combatir directamente al SARS-CoV-2. Adem¨¢s tiene efectos antiinflamatorios, lo que podr¨ªa mejorar los s¨ªntomas de los enfermos con peor pron¨®stico.

El presidente de EE UU, Donald Trump, sugiri¨® el jueves que ambos f¨¢rmacos est¨¢n pr¨¢cticamente aprobados para su uso. Pero el organismo responsable de aprobar los f¨¢rmacos en ese pa¨ªs corrigi¨® al presidente advirtiendo que, al igual que en cualquier otro caso, estas drogas deber¨¢n demostrar que son seguras y efectivas en ensayos cl¨ªnicos y que, por ahora, no hay pruebas de que funcionen, seg¨²n inform¨® Bloomberg.

¡°Necesitamos saber cuanto antes si estos f¨¢rmacos funcionan, pero no nos podemos apresurar, hay que esperar a tener los resultados¡±, explica a EL PA?S Jakub Tolar, decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota (EE UU), que promueve uno de los mayores ensayos cl¨ªnicos del mundo con hidroxicloroquina.

El objetivo es demostrar si este f¨¢rmaco puede evitar que una persona expuesta al virus desarrolle una enfermedad grave. En el ensayo, de fase III, la ¨²ltima necesaria antes de la aprobaci¨®n de un f¨¢rmaco, participar¨¢n 1.500 personas. Un grupo recibir¨¢ el derivado de la cloroquina y otro un placebo para comprobar si el f¨¢rmaco es efectivo. ¡°Esperamos tener resultados preliminares en unos 90 d¨ªas¡±, explica Tolar. Si funciona, se activar¨ªa el proceso regulatorio de aprobaci¨®n por parte de la FDA, al agencia del medicamento de EE UU. En este sentido Trump dijo ayer que su Gobierno intentar¨¢ reducir al m¨¢ximo la burocracia para poder aprobar los medicamentos que funcionen cuanto antes.

La idea detr¨¢s de estos dos f¨¢rmacos, explica Tolar, ser¨ªa dar remdesivir a los pacientes m¨¢s graves y cloroquina de forma preventiva a los m¨¢s leves o incluso a los contagios sospechosos no confirmados con prueba. En este aspecto se espera que la cloroquina sea capaz de detener el avance silencioso del coronavirus gracias a pacientes asintom¨¢ticos y evitar as¨ª nuevas explosiones de contagios. Un reciente trabajo publicado en Science demostraba que en la epidemia de Wuhan no se detectaron hasta el 80% de los casos y que fue este gran grupo de pacientes el que aceler¨® la explosi¨®n de la pandemia en China. Probablemente lo mismo sucedi¨® en Italia y Espa?a. Por ahora no hay garant¨ªas de que estos tratamientos est¨¦n aprobados y listos para poder evitar que pa¨ªses como Espa?a alcancen su pico de contagios, advierte Tolar.

La idea detr¨¢s de estos dos f¨¢rmacos ser¨ªa dar remdesivir a los pacientes m¨¢s graves y cloroquina de forma preventiva a los m¨¢s leves

En Espa?a, el m¨¦dico Oriol Mitj¨¢ explic¨® a El Pa¨ªs que su equipo ha comenzado un ensayo similar con 3.000 participantes para probar si la cloroquina puede evitar la transmisi¨®n del virus por parte de infectados no confirmados. Por ahora llevan reclutados 300, explica a este diario el investigador. A?ade que este f¨¢rmaco podr¨ªa ser especialmente ¨²til en muchos pa¨ªses de Am¨¦rica Latina donde el virus a¨²n est¨¢ por causar grandes epidemias como la de Europa. Este tipo de tratamiento tambi¨¦n podr¨ªa ser clave para proteger al personal m¨¦dico.

Estos ensayos van en paralelo de los que buscan vacunas viables y que lideran EE UU, China y Alemania y que en el mejor de los casos tardar¨¢n unos 18 meses en poder tener un candidato listo para su uso generalizado. En Espa?a, el Ministro de Ciencia, Pedro Duque, ha informado este viernes de que el reciente paquete de financiaci¨®n urgente para investigar tratamientos y vacunas contra la Covid-19 incluye modificaciones en la Ley de la Ciencia para agilizar el proceso de concesi¨®n de las ayudas de investigaci¨®n y que estas lleguen ¡°lo antes posible¡±. ¡°La vacuna llegar¨¢ y estar¨¢ a disposici¨®n de los espa?oles¡±, ha asegurado.

Pedro Duque habla de la vacuna contra el #CORONAVIRUS que desarrolla ESPA?A