Un estudio preliminar en hospitales espa?oles sugiere que el plasma reduce la mortalidad por covid

El plasma sangu¨ªneo de donantes que han superado la covid puede ser efectivo como tratamiento en pacientes que a¨²n no est¨¢n en fase cr¨ªtica, sugiere hoy un estudio a¨²n preliminar realizado en 14 hospitales espa?oles.

El trabajo ha comparado el pron¨®stico de pacientes de covid-19 que recib¨ªan los tratamientos habituales y adem¨¢s una inyecci¨®n de plasma sangu¨ªneo hiperinmune y otro grupo que no recibi¨® esa transfusi¨®n. Los resultados muestran que los enfermos de covid-19 que a¨²n no est¨¢n en estado cr¨ªtico ¡ªno necesitan respiraci¨®n artificial ni ingreso en cuidados intensivos¡ª y que reciben el plasma hiperinmune tienen mejor pron¨®stico y menos mortalidad que los que no lo reciben.

Este ensayo cl¨ªnico es uno de los pocos realizados hasta la fecha que ten¨ªa un grupo de control ¡ªpacientes que no reciben el plasma y cuya evoluci¨®n se compara con la de los enfermos que s¨ª son tratados¡ª, la regla de oro de todo ensayo cl¨ªnico que aspire a tener validez cient¨ªfica.

Este ensayo cl¨ªnico es uno de los pocos realizados hasta la fecha que ten¨ªa un grupo de control

Pero los resultados de este estudio son limitados y a¨²n inciertos, pues el ensayo tuvo que pararse antes de tiempo el pasado 2 de junio porque tras el control de la primera ola de la pandemia apenas quedaban enfermos que estudiar. El trabajo pretend¨ªa reclutar a unos 300 pacientes, pero solo consigui¨® 83. Sobre el papel ninguno de los enfermos que recibieron plasma llegaron a un estado cr¨ªtico o murieron mientras que esto s¨ª sucedi¨® en el 14% de pacientes en el otro grupo. El n¨²mero de pacientes es tan reducido que esa diferencia se cifra solo en seis pacientes; seis enfermos en el grupo de control que no recibieron el plasma y empeoraron o murieron frente a cero en el grupo que fue tratado.

¡°Este estudio nos ha dado indicios de que el plasma mejora el pron¨®stico de pacientes que a¨²n no han entrado en estado cr¨ªtico, esa etapa de la enfermedad caracterizada por una inflamaci¨®n descontrolada, la necesidad de respiradores y el ingreso en UCI¡±, explica Cristina Avenda?o, farmac¨®loga del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y coordinadora del ensayo. ¡°Un estudio similar realizado en China concluy¨® en t¨¦rminos generales que el plasma no ten¨ªa efectos positivos, pero s¨ª vieron indicios de que s¨ª ten¨ªa un efecto beneficioso en pacientes que a¨²n no estaban en estado grave, algo similar a lo que hemos visto nosotros. Pero estos resultados no son concluyentes debido al n¨²mero reducido de casos¡±, advierte Avenda?o.

El trabajo, publicado en un servidor online, ha sido ya enviado a una revista cient¨ªfica para su revisi¨®n y publicaci¨®n. El mismo equipo ha iniciado una segunda fase de ensayos cl¨ªnicos en el que estar¨¢n involucrados 32 hospitales.

El estudio espa?ol analiz¨® sangre de 351 donantes que hab¨ªan pasado el covid sin desarrollar s¨ªntomas. Su plasma sangu¨ªneo, la parte l¨ªquida de su sangre, conten¨ªa inmunoglobulinas, anticuerpos capaces de neutralizar el virus y evitar que siga infectando. Los investigadores seleccionaron finalmente el plasma hiperinmune de 26 donantes por su alta capacidad neutralizante y se lo transfundieron en una sola dosis a los pacientes tratados.

El trabajo recuerda una paradoja: hasta el momento, m¨¢s de 70.000 pacientes de covid han recibido el mismo tratamiento en EE UU, y en otros pa¨ªses europeos tambi¨¦n se ha aplicado a miles de enfermos desde el comienzo de la pandemia. ?C¨®mo puede ser entonces que a¨²n no sepamos si funciona o no? Se debe a que la pr¨¢ctica totalidad de esos pacientes han recibido el plasma como tratamiento de uso compasivo y no dentro de un ensayo cl¨ªnico con un grupo de control. Esto explica por qu¨¦ hay indicios de que el plasma puede reducir la mortalidad, pero no certezas.

¡°Todo el mundo est¨¢ leyendo el estudio espa?ol¡±, explica Arturo Casadevall, m¨¦dico de origen cubano de la Universidad Johns Hopkins en EE UU y firme defensor de la supuesta efectividad del plasma hiperinmune contra la covid-19. ¡°El ensayo cl¨ªnico est¨¢ muy bien dise?ado y a pesar de que tuvo que pararse por falta de pacientes estuvo a punto de demostrar la efectividad con significancia estad¨ªstica¡±, resalta. Muchos otros ensayos en EE UU y otros pa¨ªses han tenido el mismo problema: tuvieron que parar antes de tiempo porque se control¨® la epidemia y dej¨® de haber hospitalizaciones.

La situaci¨®n actual recuerda a la de 1918, cuando una pandemia de gripe mat¨® a 50 millones de personas en todo el mundo. Los m¨¦dicos se lanzaron a la desesperada a darles plasma a los pacientes. La mortalidad se llegaba a reducir en un 50% pero se hizo de una forma tan desorganizada que no hubo forma de demostrar la efectividad real del tratamiento. Pudo ser el plasma o pudo ser otra cosa.

El equipo de Casadevall ha publicado un estudio preliminar que afirma que el plasma reduce la mortalidad un 57%, pero se basa en muchos estudios observacionales sin plena validez cient¨ªfica. En cambio, otra revisi¨®n con datos de 5.000 pacientes, esta s¨ª publicada ya en una revista cient¨ªfica, asegura que no hay pruebas de que el plasma hiperinmune aporte ning¨²n beneficio a los pacientes hospitalizados con covid.

Para Casadevall queda cada vez m¨¢s claro que ¡°cuanto antes se administra el plasma, mayores son sus beneficios¡±. ¡°Es algo que vio el ensayo en China, tambi¨¦n otro en Holanda que fue detenido antes de tiempo y ahora Espa?a, tres poblaciones y sistemas de salud muy diferentes con indicios muy parecidos¡±, argumenta.

La Johns Hopkins est¨¢ realizando dos ensayos para medir la efectividad del plasma para evitar la infecci¨®n de trabajadores sanitarios o personas que conviven con un enfermo y otro que se est¨¢ centrando en enfermos no graves que pasan la enfermedad en casa. Pero lo que hace falta ahora es un gran ensayo cl¨ªnico debidamente dise?ado con un n¨²mero significativo de pacientes. Adem¨¢s de la segunda fase del ensayo en hospitales espa?oles, la compa?¨ªa farmac¨¦utica Grifols tiene otro similar en marcha. EE UU tiene otros dos en marcha y es probable que arranquen o se reinicien m¨¢s con el repunte de casos que est¨¢ sucediendo en algunos pa¨ªses, incluida Espa?a.

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