La vacuna experimental rusa contra la covid tiene resultados positivos en su primer ensayo en humanos

La vacuna experimental rusa Sputnik V, utilizada con fines propagand¨ªsticos por el presidente Vlad¨ªmir Putin, ¡°es segura e induce una respuesta inmune¡±, seg¨²n los primeros resultados publicados en una revista m¨¦dica. Los ensayos, realizados con 76 adultos menores de 60 a?os y en su mayor¨ªa hombres j¨®venes, no son suficientes para afirmar que la vacuna ser¨¢ capaz de proteger frente a la covid.

La vacuna consiste en adenovirus del resfriado humano, modificados gen¨¦ticamente para incluir las instrucciones para que las c¨¦lulas de la persona vacunada fabriquen solo una parte del coronavirus: sus prote¨ªnas de la esp¨ªcula, esas protuberancias que le dan su caracter¨ªstica forma de maza medieval. El cuerpo humano entrena sus defensas con esas prote¨ªnas ajenas y en principio inofensivas. Es una estrategia similar a la empleada en la vacuna experimental de la empresa china Cansino Biologics y tambi¨¦n en la de la compa?¨ªa estadounidense Johnson & Johnson, que se va a probar con 190 voluntarios en Espa?a.

La novedad del enfoque ruso es que los cient¨ªficos primero inoculan un tipo de adenovirus y 21 d¨ªas despu¨¦s inyectan una dosis de refuerzo basada en otro adenovirus diferente, para estimular m¨¢s la respuesta inmune evitando que las defensas reconozcan al invasor la segunda vez e impidan la acci¨®n de la vacuna. El prototipo de la Universidad de Oxford ¡ªel m¨¢s avanzado de los 34 que ya est¨¢n en ensayos en humanos en el mundo¡ª tambi¨¦n emplea un adenovirus del resfriado, pero de los chimpanc¨¦s.

Las instituciones rusas presumen de que es ¡°la primera vacuna registrada¡± en el mundo contra la covid, pese a que no se sabe si es segura y eficaz

Los ensayos rusos han tenido lugar en el hospital militar de Burdenko y en un centro de la Universidad Sechenov, ambos en Mosc¨². En los experimentos han participado tanto civiles como militares, firmando un consentimiento escrito. Los resultados preliminares, publicados en la revista The Lancet, muestran que las dos inyecciones generan una respuesta inmune similar a la observada en las personas que han superado la covid, sin generar efectos adversos graves, m¨¢s all¨¢ de fiebre y dolor de cabeza. Para saber si la vacuna experimental rusa es realmente segura y eficaz habr¨¢ que esperar a los resultados de un ensayo ya en marcha con 40.000 voluntarios de diferentes edades y grupos de riesgo.

El presidente Putin anunci¨® el 11 de agosto una confusa autorizaci¨®n de la vacuna Sputnik V por la v¨ªa r¨¢pida y asegur¨® que una de sus hijas ya se la hab¨ªa puesto. Las instituciones rusas implicadas han creado una web en diferentes idiomas asegurando que es ¡°la primera vacuna registrada¡± en el mundo contra la covid. ¡°Esta licencia provisional requiere un estudio a gran escala. Permite la vacunaci¨®n de la poblaci¨®n general, con consentimiento, en el contexto de un ensayo en fase 3 [la etapa final de las pruebas en humanos], permite que la vacuna se emplee bajo estricta f¨¢rmacovigilancia y tambi¨¦n que se vacune a grupos de riesgo¡±, ha explicado este viernes en un comunicado el microbi¨®logo Alexander Gintsburg, uno de los l¨ªderes de la investigaci¨®n en el Instituto Gamaleya, en Mosc¨².

El estudio de la vacuna experimental rusa tiene importantes limitaciones, como la ausencia de personas mayores, seg¨²n se?alan en un comentario independiente en The Lancet los investigadores Naor Bar-Zeev y Tom Inglesby, de la Universidad Johns Hopkins (EE UU). ¡°Los ensayos son alentadores, pero peque?os. La respuesta inmune inducida es un buen augurio, pero no se puede inferir nada sobre la respuesta inmune que inducir¨¢ en las personas mayores. Todav¨ªa no se ha demostrado la eficacia cl¨ªnica de ninguna vacuna contra la covid-19¡±, advierten.

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