El Gobierno de S?o Paulo asegura que la vacuna china es segura y eficaz pero no ofrece los datos

El Instituto Butantan de Brasil ¨D la instituci¨®n vinculada al Gobierno de S?o Paulo y que ha realizado los tests de la vacuna china Coronavac en 13.000 voluntarios al largo de cinco meses ¨D ha dicho hoy que el f¨¢rmaco ha superado el umbral de eficacia que permite el acceso al uso de emergencia por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), de 50% de protecci¨®n, pero no ha ofrecido los datos. La farmac¨¦utica china Sinovac, que cre¨® la vacuna, ha solicitado un plazo de hasta 15 d¨ªas a la instituci¨®n brasile?a para unificar los datos de los estudios desarrollados en otros pa¨ªses, como Indonesia y Turqu¨ªa. El objetivo ser¨ªa evitar revelar diferentes tasas de eficacia.

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¡°Hemos alcanzado el umbral de eficacia que permite el acceso al uso de emergencia¡±, ha dicho el presidente del Instituto Butantan, Dimas Covas, este mi¨¦rcoles. Seg¨²n Covas, el estudio ha observado b¨¢sicamente efectos adversos leves y en un porcentaje peque?o de casos, como por ejemplo dolor en el lugar de la inyecci¨®n. ¡°Esta manifestaci¨®n no ha sido diferente entre los grupos que han recibido vacuna y placebo¡±, ha a?adido en una rueda de prensa. Los datos de eficacia, sin embargo, ser¨¢n divulgados en las pr¨®ximas dos semanas. Sinovac lo ha solicitado para tener tiempo de evaluar resultados de otros pa¨ªses antes de solicitar el registro a la agencia sanitaria china. ¡°Esta solicitud de Sinovac est¨¢ respaldada por el contrato. Solo podemos divulgar los datos juntos. Esperamos que sea lo antes posible¡±, ha dicho Covas.

El ensayo cl¨ªnico de Coronavac se llev¨® a cabo con 13.000 voluntarios en Brasil. La fase tres de las pruebas comenz¨® en el pa¨ªs en julio. En etapas anteriores del estudio realizado en China, se ha demostrado que la vacuna es segura y capaz de provocar una respuesta inmune en hasta el 97% de los participantes.

El noviembre, el ensayo de Coronavac alcanz¨® el n¨²mero m¨ªnimo de voluntarios infectados para la presentaci¨®n de resultados preliminares en Brasil. Super¨® el m¨ªnimo de 151 infectados entre los grupos que recibieron el placebo o el inmunizador y lleg¨® a 170 voluntarios infectados, lo que se supone m¨¢s solidez a los resultados. Los datos ser¨ªan presentados el 12 de diciembre, pero el Gobierno de S?o Paulo cambi¨® su estrategia para solicitar la luz verde de Anvisa para la vacunaci¨®n. Dijo que presentar¨ªa datos consolidados para solicitar el registro definitivo y no la autorizaci¨®n para uso de emergencia. En los d¨ªas siguientes, sin embargo, dio un paso hacia atr¨¢s y dijo que solicitar¨ªa ambas las autorizaciones. Ahora, otra vez el anuncio de los datos ha sido desplazado, por la solicitaci¨®n de Sinovac.

El Instituto Butantan est¨¢ vinculado al Gobierno de S?o Paulo, que todav¨ªa mantiene el 25 de enero como fecha prevista para iniciar la campa?a de vacunaci¨®n en el Estado. La Coronavac fue tambi¨¦n blanco de la polarizaci¨®n pol¨ªtica que se instaur¨® en el pa¨ªs.

Los tests de Coronavac en Brasil fueron paralizados en noviembre tras la muerte de un voluntario. Las circunstancias, seg¨²n los responsables de los tests, nada tuvieron que ver con la inmunizaci¨®n y el ensayo fue retomado el d¨ªa siguiente. El presidente Bolsonaro incluso celebr¨® la paralizaci¨®n de la vacuna adquirida por el gobernador de S?o Paulo, Jo?o Doria. Los dos, alguna vez aliados, se convirtieron en enemigos pol¨ªticos.

A finales de octubre, Bolsonaro dijo que no comprar¨ªa la vacuna desarrollada por China. ¡°Con China, lamentablemente, ya hay mucho descr¨¦dito por parte de la poblaci¨®n, sobre todo porque, como muchos dicen, este virus habr¨ªa nacido all¨ª¡±, dijo emulando a Donald Trump, quien se refiere a la covid-19 como el ¡°virus chino¡±.

Tras una larga crisis pol¨ªtica, la Coronavac en fin ha sido incluida en el plan nacional de vacunaci¨®n contra la covid-19 el 16 de diciembre. El Gobierno tiene un acuerdo de intenci¨®n de compra de 46 millones de dosis con el Instituto Butantan e intenta ampliarlo para adquirir 100 millones de dosis. Todav¨ªa no hay una fecha para arrancar con la vacunaci¨®n en todo el pa¨ªs. El ministro de Salud, Eduardo Pazuello, espera arrancar el febrero, aunque admite que en el mejor escenario se puede empezar a vacunar contra la covid el 20 de enero. Mientras, S?o Paulo afirma que empezar¨¢ su campa?a de inmunizaci¨®n el 25 de enero, aunque el Gobierno no de marcha al pan nacional.