Respuestas para las principales dudas sobre las vacunas contra la covid

El actor brit¨¢nico Ian McKellen, el m¨ªtico Gandalf de El se?or de los anillos, ha sido esta semana una de las primeras personas en ponerse una vacuna autorizada contra la covid, a sus 81 a?os. ¡°Me siento muy afortunado de haberme vacunado. No dudar¨ªa en recomend¨¢rselo a todo el mundo¡±, afirm¨® McKellen este jueves. El int¨¦rprete recibi¨® en su m¨²sculo deltoides izquierdo 30 millon¨¦simas de gramo de tozinamer¨¢n, una mol¨¦cula con informaci¨®n gen¨¦tica del nuevo coronavirus. Esta diminuta receta inyectada contiene las instrucciones para que las propias c¨¦lulas humanas fabriquen la aut¨¦ntica vacuna: fragmentos inofensivos del virus que entrenan a las defensas del organismo. El 2 de diciembre, el Reino Unido se convirti¨® en el primer pa¨ªs del mundo que autorizaba una vacuna contra la covid, la mencionada tozinamer¨¢n, desarrollada por la biotecnol¨®gica alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer. La UE podr¨ªa aprobarla esta misma semana. El int¨¦rprete de Gandalf no dud¨® a la hora de vacunarse, aunque se necesitar¨¢ que m¨¢s del 70% de los ciudadanos tambi¨¦n se la inyecten para detener la pandemia, pero mucha gente todav¨ªa tiene dudas: solo el 39% de los espa?oles se vacunar¨ªa ma?ana mismo. Estas son las respuestas a sus preguntas m¨¢s habituales.

?Estas vacunas desarrolladas en tiempo r¨¦cord son seguras?

Algo es seguro cuando est¨¢ exento de riesgo, seg¨²n el diccionario, pero en medicina el significado es diferente. ¡°La seguridad es el balance favorable entre los beneficios y los da?os¡±, resume el estad¨ªstico brit¨¢nico Stephen Evans. El beneficio para los hombres de m¨¢s de 80 a?os, como el int¨¦rprete de Gandalf, es enorme: el coronavirus mat¨® alrededor del 15% de los octogenarios infectados durante la primera ola en Espa?a, seg¨²n los datos del Centro Nacional de Epidemiolog¨ªa. Los riesgos de la vacuna, por el contrario, son escasos. Unas 22.000 personas recibieron la vacuna de Pfizer durante su etapa experimental, mientras otras 22.000 recib¨ªan inyecciones de agua salina para comparar. La incidencia de reacciones adversas graves fue muy baja y similar en ambos grupos: el 0,6% y el 0,5%, respectivamente. La fatiga y un ligero dolor de cabeza s¨ª fueron s¨ªntomas comunes en alrededor de la mitad de los vacunados.

¡°Todav¨ªa no podemos conocer las reacciones que sean muy raras, con una frecuencia menor de un caso por cada 1.000 vacunados; o las que ocurran en grupos excluidos de los ensayos cl¨ªnicos, como las personas con un historial de anafilaxia [la sensibilidad excesiva a alimentos o medicamentos]; ni tampoco las que aparezcan a largo plazo, m¨¢s all¨¢ de cuatro meses¡±, explica Evans, expresidente de la Sociedad Internacional de Farmacoepidemiolog¨ªa. Tras 137.000 personas vacunadas en Reino Unido en la primera semana, solo se han conocido dos casos de reacciones al¨¦rgicas graves, m¨¢s un tercer caso en Alaska (EE UU). Los pacientes, ya recuperados, ten¨ªan antecedentes similares.

El m¨¦dico argentino Fernando Polack ha encabezado el ensayo de la vacuna de Pfizer con 44.000 personas. Los datos de seguridad, con un seguimiento medio de dos meses, son similares a los de otras vacunas ya autorizadas contra virus, como la de la multinacional GSK contra el herpes z¨®ster. La empresa estadounidense Moderna, que ha sido la segunda en cruzar la meta, tambi¨¦n ha presentado esta semana los resultados detallados de su vacuna ¡ªsimilar a la de Pfizer¡ª tras un ensayo con 30.000 personas. ¡°Ambas han sido muy seguras hasta hoy, tan seguras como las vacunas en el calendario, desde la del sarampi¨®n a la de la gripe¡±, afirma Polack.

El m¨¦dico argentino quita importancia al hecho de que todav¨ªa no haya datos sobre su seguridad a largo plazo. ¡°Se ha generado una noci¨®n algo fantasiosa de las evaluaciones de vacunas candidatas en tiempos anteriores. Ninguna vacuna que completa exitosamente un ensayo cl¨ªnico de fase 3 [con decenas de miles de personas, como los realizados por Pfizer y Moderna] queda en observaci¨®n y sin aprobaci¨®n durante a?os¡±, defiende. Seg¨²n recalca Polack, este es el procedimiento habitual: seguir monitorizando una vacuna una vez aprobada para estudiar su efectividad en el mundo real y las posibles reacciones adversas. ¡°Lo diferente ahora es que nunca se hab¨ªan testeado vacunas frente a la mirada atenta de 6.000 millones de personas¡±, opina Polack.

?Puede haber sorpresas a largo plazo?

El vir¨®logo Agust¨ªn Portela, de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, no espera grandes sorpresas. ¡°Hay vacunas frente a unos 20 pat¨®genos. Si nos ponemos a buscar en cu¨¢ntas de ellas ha ocurrido una reacci¨®n adversa despu¨¦s del mes de haberse vacunado hay que ir a mirar con lupa¡±, subraya. Portela recuerda un par de excepciones. En 2017 se descubri¨® que la nueva vacuna de Sanofi contra el dengue agravaba la enfermedad en un porcentaje minoritario de los vacunados, un fen¨®meno que tambi¨¦n se observ¨® en animales inmunizados contra otro coronavirus detectado en China, el causante del s¨ªndrome respiratorio agudo grave (SARS). Las autoridades han vigilado cualquier indicio de este fen¨®meno en las vacunas experimentales contra la covid.

¡°Tenemos los datos de casi 60.000 personas que se han vacunado con tres vacunas diferentes ¡ªlas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca¡ª, con un seguimiento de varios meses, y en ninguna de ellas hay ninguna evidencia de enfermedad aumentada. Yo creo que las evidencias son s¨®lidas para pensar que este fen¨®meno no va a ocurrir¡±, tranquiliza Portela, tambi¨¦n miembro del Comit¨¦ de Vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos.

¡°Esperar seis meses [para autorizar las vacunas contra la covid] no nos dar¨ªa una garant¨ªa adicional¡±, afirma el vir¨®logo Agust¨ªn Portela

El vir¨®logo recuerda un segundo caso excepcional: la vacuna Pandemrix de la multinacional GSK, autorizada en Europa en 2009 frente a la gripe pand¨¦mica H1N1, la famosa gripe porcina. Suecia y Finlandia detectaron meses despu¨¦s de la aprobaci¨®n un ¨ªnfimo riesgo de narcolepsia, ataques de sue?o profundo durante el d¨ªa, con unos cuatro casos adicionales por cada 100.000 vacunados. Otras vacunas antigripales se han vinculado desde entonces a casos anecd¨®ticos de narcolepsia. ¡°Si ocurre un fen¨®meno as¨ª nadie sabe cu¨¢ndo va a ocurrir, pero tenemos toda una experiencia previa de vacunar frente a muchos pat¨®genos y esto no ha ocurrido nunca. Esperar seis meses [para autorizar las vacunas contra la covid] no nos dar¨ªa una garant¨ªa adicional¡±, opina Portela.

?Las vacunas impedir¨¢n los contagios?

Las vacunas de Pfizer y Moderna ¡ªy la de AstraZeneca en menor medida¡ª han demostrado ser eficaces a la hora de evitar que los vacunados sufran la covid, pero todav¨ªa no hay datos s¨®lidos sobre si tambi¨¦n impiden que una persona se infecte sin s¨ªntomas y siga diseminando el virus. ¡°La vacuna podr¨ªa disminuir el n¨²mero de enfermedades y de muertes causadas por el coronavirus, pero el virus seguir¨ªa circulando¡±, advierte la vir¨®loga Isabel Sola, codirectora de otra vacuna experimental contra la covid en el Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa, en Madrid.

En un rodaje, el int¨¦rprete de Gandalf, pese a estar vacunado, podr¨ªa provocar un brote entre los actores que hacen de elfos, por ejemplo. En un hospital, los trabajadores sanitarios vacunados deber¨ªan seguir extremando las precauciones. ¡°El porcentaje de poblaci¨®n que tendr¨ªa que estar vacunado para conseguir la inmunidad colectiva tendr¨ªa que ser mayor. Y hasta entonces habr¨ªa que seguir utilizando medidas como la mascarilla y guardar las distancias¡±, se?ala Sola.

Hay vacunas, como la del sarampi¨®n, que impiden la enfermedad y tambi¨¦n cortan las infecciones asintom¨¢ticas, facilitando el control de las epidemias. Otras inyecciones, como la Bexsero de GSK para prevenir la meningitis B, no impiden que un vacunado se convierta en un foco epid¨¦mico, pese a no sufrir la enfermedad.

¡°Nadie sabe a¨²n si la vacuna impide la transmisi¨®n, aunque el coronavirus no es precisamente Messi¡±, afirma el m¨¦dico Fernando Polack

¡°Nadie sabe a¨²n si la vacuna impide la transmisi¨®n, aunque el coronavirus no es precisamente Messi. Este germen da?a por nuevo mucho m¨¢s que por ¨¢gil¡±, afirma Fernando Polack, el principal autor del estudio de Pfizer. ¡°Tradicionalmente, las vacunas respiratorias, como la del virus respiratorio sincitial, fracasan en el tracto superior ¡ªen la nariz y la garganta¡ª y obtener una eficacia del 40% a la hora de evitar la enfermedad pulmonar es para salir a festejar. Aqu¨ª, algo sorpresivamente para m¨ª, la vacuna previno el 95% de toda la covid¡±, celebra.

La comunidad cient¨ªfica espera que esta alta eficacia en evitar la enfermedad se traduzca al menos en una reducci¨®n de los contagios. Los datos preliminares de Moderna y los de AstraZeneca ya apuntan a una cierta prevenci¨®n de las infecciones asintom¨¢ticas. Y, adem¨¢s, datos de Singapur publicados este viernes en la revista m¨¦dica The Lancet sugieren que la infectividad de los contagiados sin s¨ªntomas es solo una cuarta parte de la de los sintom¨¢ticos.

¡°No tenemos evidencias s¨®lidas de que estas vacunas vayan a cortar la transmisi¨®n y a generar inmunidad de reba?o. Esa informaci¨®n la obtendremos cuando empecemos a vacunar a mucha poblaci¨®n, por ejemplo al 50% en todos los grupos de edad, y veamos que la tasa de enfermedad baja un 80%. Ese desfase de 30 puntos porcentuales mostrar¨ªa que la vacuna est¨¢ cortando la transmisi¨®n¡±, explica Portela. ¡°Inicialmente, mientras no haya mucha gente vacunada, la ¨²nica forma de protegernos todos es llevar la mascarilla¡±, alerta.

?Cu¨¢nto durar¨¢ la protecci¨®n de la vacuna?

Los datos publicados de la vacuna de Pfizer incluyen un seguimiento de dos meses de los vacunados, con un subgrupo que llega a tres meses y medio. La propia compa?¨ªa reconoce que todav¨ªa no se sabe cu¨¢nto durar¨¢ la protecci¨®n frente a la covid generada por la vacuna. ¡°La duraci¨®n de la inmunidad es otra pregunta a responder, aunque los datos de los estudios de fase temprana sugieren que habr¨¢ anticuerpos por un buen rato¡±, se?ala Polack, director de la Fundaci¨®n Infant.

Los ¨²ltimos datos de Moderna son esperanzadores: cuatro meses despu¨¦s de recibir la primera dosis, todos los vacunados, incluidos los mayores de 71 a?os, presentaban niveles de anticuerpos m¨¢s elevados que los de las personas que han superado la covid. Las vacunas m¨¢s adelantadas parecen generar defensas robustas y duraderas. ¡°El peor escenario, razonable pero improbable, es tener que revacunar anualmente. No suena dram¨¢tico, ya que hoy lo hacemos con la gripe, una vez que la producci¨®n de vacunas est¨¦ solucionada¡±, opina el m¨¦dico argentino.

¡°Nunca sabemos cu¨¢nto dura la inmunidad de una vacuna al aprobarla¡±, afirma el vir¨®logo Agust¨ªn Portela

El vir¨®logo Agust¨ªn Portela, de la agencia reguladora espa?ola, tambi¨¦n es optimista. ¡°Nunca sabemos cu¨¢nto dura la inmunidad de una vacuna al aprobarla¡±, explica. Portela recuerda el caso de otro virus, el de la varicela. EE UU introdujo en 1995 una vacuna de una sola dosis de la farmac¨¦utica MSD y la incidencia de la enfermedad cay¨® r¨¢pidamente un 90%. Sin embargo, a?os despu¨¦s se empezaron a detectar brotes de varicela en colegios en los que los ni?os estaban vacunados. Las autoridades sanitarias estadounidenses recomendaron en 2006 administrar una dosis de refuerzo. ¡°Y desapareci¨® el problema¡±, afirma Portela.

¡°Lo que hemos conseguido con las vacunas de la covid es ense?ar al sistema inmune a enfrentarse al SARS-CoV-2 y vencerle. Eso es lo que nos dicen los datos de Pfizer y Moderna. Si el sistema inmune se olvida o pierde potencia dentro de cuatro a?os, lo que hacemos es darle otra dosis de vacuna para recordarle c¨®mo estar preparado para luchar contra el virus. Normalmente, cuantas m¨¢s dosis das, m¨¢s estimulado queda el sistema inmune. Si una ca¨ªda de la inmunidad ocurre a los cuatro a?os, la siguiente a lo mejor ocurre dentro de 20 a?os¡±, hipotetiza el regulador.

?Hay otros pa¨ªses que prefieran esperar antes de vacunar?

¡°La vacunaci¨®n apresurada no es la respuesta para Suiza¡±, afirm¨® en un comunicado el 11 de diciembre la agencia reguladora de los medicamentos del pa¨ªs centroeuropeo, Swissmedic. ¡°La seguridad de los ciudadanos suizos es la prioridad principal¡±, asegur¨® el organismo. Suiza ha aparecido en las ¨²ltimas semanas como la alternativa prudente frente a las prisas por empezar a vacunar del Reino Unido y EE UU, pero el portavoz de la agencia, Lukas Jaggi, desminti¨® esta versi¨®n esta semana. ¡°Swissmedic no est¨¢ adoptando una estrategia m¨¢s lenta ni demasiado cautelosa. Estamos alineados con otras agencias con las que colaboramos¡±, se?al¨® Jaggi el martes a este peri¨®dico.

¡°Si no nos vacunamos, ?cu¨¢l es la alternativa?¡±, pregunta la vir¨®loga Isabel Sola

En Suiza, con 8,5 millones de habitantes, ha habido menos de 6.000 muertos por covid desde que empez¨® la pandemia, as¨ª que las autoridades parec¨ªan no tener la misma urgencia que otros pa¨ªses. Sin embargo, este s¨¢bado Suiza se ha convertido en el primer pa¨ªs que autoriza una vacuna contra la covid, la de Pfizer, por el procedimiento ordinario, no por uno de emergencia. ¡°Las autoridades sanitarias suizas ya han publicado la estrategia de vacunaci¨®n, con un inicio previsto a comienzos de enero¡±, explica el vacun¨®logo Paul-Henri Lambert, de la Universidad de Ginebra.

Lambert es uno de los expertos de la Colaboraci¨®n Brighton, una organizaci¨®n internacional para garantizar la seguridad de las vacunas. El investigador alerta de que, al vacunar a millones de personas, habr¨¢ muchas enfermedades que parecer¨¢n estar vinculadas a las inyecciones, sin estarlo. ¡°No ser¨¢ f¨¢cil descartar una relaci¨®n de causa y efecto. Necesitaremos grandes estudios epidemiol¨®gicos¡±, advierte.

La vir¨®loga Isabel Sola anima a los indecisos a vacunarse en cuanto puedan: ¡°Hay que tener confianza. No confianza ciega, sino confianza en lo que sabemos, en la evidencia cient¨ªfica. Los resultados que conocemos son convincentes: estas vacunas son eficaces y seguras. Si no nos vacunamos, ?cu¨¢l es la alternativa?¡±.

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