El nuevo dilema de la vacuna: c¨®mo usarla para salvar m¨¢s vidas

La lentitud en la vacunaci¨®n contra la covid ha sumido al mundo en un nuevo dilema en el que por ahora no hay certezas: ?es mejor dar la vacuna siguiendo estrictamente los criterios con los que fueron creadas o es mejor dar solo una dosis al mayor n¨²mero posible de personas para intentar con ello salvar m¨¢s vidas retrasando la segunda inyecci¨®n?

Por ahora la ciencia no tiene respuestas claras. Cada pa¨ªs tendr¨¢ que tomar decisiones dif¨ªciles con una informaci¨®n limitada y en medio de una pandemia que amenaza con recrudecerse.

La situaci¨®n es especialmente cr¨ªtica en el Reino Unido, un pa¨ªs en el que la incidencia de covid se ha duplicado en pocas semanas, posiblemente asociada a una nueva variante del coronavirus que probablemente es m¨¢s contagiosa. Este es ya el pa¨ªs con mayor mortalidad por covid-19 de toda Europa.

El Gobierno brit¨¢nico ha decretado el cierre de los colegios y un confinamiento m¨¢s estricto. Al igual que Espa?a y otros pa¨ªses europeos, el Reino Unido est¨¢ teniendo muchos problemas para vacunar al n¨²mero de personas previsto. Ante esta situaci¨®n el pa¨ªs ha decidido dar un paso sin precedentes: en lugar de administrar las vacunas en dos dosis con un plazo fijo de 21 d¨ªas ¡ªen el caso de la vacuna de BioNTech¡ª ha decretado que se dar¨¢ una primera dosis al mayor n¨²mero de personas posible y se retrasar¨¢ la segunda hasta tres meses.

BioNTech y Pfizer reconocieron ayer que no tienen ninguna prueba de que su vacuna pueda proteger de la infecci¨®n si no se administran las dos dosis

La idea es conseguir al menos algo de inmunidad ante el virus en el mayor n¨²mero de personas con riesgo alto de covid grave, postergando con ello una inmunizaci¨®n completa. Las consecuencias de esta decisi¨®n son totalmente desconocidas, pues el 95% de eficacia demostrada hasta ahora se basa en la administraci¨®n de las dos dosis con ese intervalo de 21 d¨ªas.

El mismo dilema agobia ya a otros pa¨ªses europeos, incluida Espa?a, donde por ahora no se ha variado el criterio de vacunaci¨®n. Alemania, otro pa¨ªs muy castigado en la segunda ola, lo est¨¢ barajando y Dinamarca ya ha aprobado retrasar la segunda dosis mes y medio, informa Reuters.

BioNTech y Pfizer, las dos farmac¨¦uticas que han desarrollado la primera vacuna aprobada contra la covid, se?alaron ayer en un comunicado que no tienen ninguna prueba de que su vacuna pueda proteger de la infecci¨®n si no se administran las dos dosis. ¡±No hay pruebas de que la vacuna sea eficaz pasados 21 d¨ªas de la primera dosis¡±, destacaron.

El epidemi¨®logo Stephen Evans resume la situaci¨®n. ¡°La idea de que hay una respuesta v¨¢lida y clara a este problema es falsa, porque vemos a cient¨ªficos respetados diferir sobre el tema¡±, resalta el epidemi¨®logo de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres en declaraciones a Science Media Centre. Ni siquiera Katalin Karik¨®, la madre de la vacuna de BioNTech, ofrece certezas: ¡°Tenemos que confiar en los expertos que est¨¢n analizando los datos cl¨ªnicos¡±, explica a este diario.

Pero los datos sobre la eficacia de una sola dosis son pr¨¢cticamente inexistentes Seg¨²n los ¨²ltimos datos publicados por BioNTech, la primera dosis aporta un 52% de eficacia pasados 12 d¨ªas de la inyecci¨®n. Es una eficacia modesta y, sobre todo, no se sabe cu¨¢nto dura en el tiempo. En cambio, una sola dosis de la vacuna de AstraZeneca y Oxford, ya aprobada en el Reino Unido, tendr¨ªa una eficacia del 80%, seg¨²n el Gobierno brit¨¢nico.

La Sociedad Brit¨¢nica de Inmunolog¨ªa public¨® ayer un comunicado apoyando la decisi¨®n de retrasar la segunda dosis para salvar m¨¢s vidas. Los inmun¨®logos brit¨¢nicos sostienen que con lo que se sabe de la vacuna de BioNTech y lo que ya se conoce de otras vacunas, es una decisi¨®n aceptable, aunque lo ideal ser¨ªa seguir los criterios de vacunaci¨®n establecidos por los fabricantes. ¡°Tenemos que proteger al mayor n¨²mero de personas vulnerables ante la covid grave en el m¨ªnimo plazo de tiempo¡±, se?alan.

Hoy se han publicado dos estudios basados en modelos epidemiol¨®gicos que muestran que esta es la medida que puede evitar m¨¢s contagios graves en EE UU. Pero en este pa¨ªs, tambi¨¦n muy castigado por la covid, se ha sugerido otra soluci¨®n: diluir las dosis de la vacuna de Moderna y dar solo media cada vez, seg¨²n explic¨® Moncef Slaoui, jefe del programa estatal de desarrollo r¨¢pido de la vacuna de la covid, informa Reuters.

La Agencia Federal de Medicamentos de EE UU censur¨® esta posibilidad en un comunicado en el que advert¨ªa de los riesgos desconocidos de cambiar la dosis o los tiempos de administraci¨®n sin pruebas. Hay datos que sugieren que la duraci¨®n de la inmunidad que aporta la vacuna depende de la intensidad de la reacci¨®n del sistema inmune tras las dos dosis establecidas. Cambiar los protocolos de vacunaci¨®n ¡°sin que existan pruebas cient¨ªficas puede ser contraproducente para la salud p¨²blica¡±, argumentan. ¡°Si la gente no sabe c¨®mo est¨¢ de protegida se puede causar m¨¢s da?o, pues pueden asumir que est¨¢n inmunizados cuando no lo est¨¢n¡±, resalta la agencia.

En Espa?a, el Ministerio de Sanidad descarta por ahora alterar los tiempos de administraci¨®n de las inyecciones. La Agencia Europea del Medicamento est¨¢ en la misma l¨ªnea: no deben pasar m¨¢s de 42 d¨ªas entre las dos dosis, ha dicho en un comunicado.

Los inmun¨®logos espa?oles son categ¨®ricos. ¡°Son decisiones precipitadas que no se basan en datos cient¨ªficos sino en criterios de log¨ªstica y mala planificaci¨®n de la vacunaci¨®n¡±, resalta Marcos L¨®pez, presidente de la Sociedad Espa?ola de Inmunolog¨ªa (SEI). ¡°Retrasar algunas semanas la segunda dosis podr¨ªa ser aceptable, pero tres meses puede ser demasiado¡±, a?ade.

¡°No entiendo por qu¨¦ se est¨¢n planteando estas aproximaciones que est¨¢n sin demostrar cuando tienen herramientas que s¨ª han demostrado su eficacia, como el confinamiento durante un per¨ªodo de dos o tres semanas¡±, resalta Carmen C¨¢mara, inmun¨®loga del Hospital La Paz (Madrid) y miembro de la SEI.

¡°No es buena idea diluir la vacuna¡±, explica ?frica Gonz¨¢lez, inmun¨®loga de la Universidad de Vigo y miembro de la SEI. ¡°Es posible que no d¨¦ buena respuesta inmunitaria sobre todo en personas mayores. De hecho, en la vacuna de la gripe para mayores de 65 a?os se emplea cuatro veces la dosis est¨¢ndar, o se emplean adyuvantes, para obtener una buena respuesta debido a la inmunosenescencia [envejecimiento del sistema inmune]¡±, resalta.

Lo que salva vidas no es la existencia de vacunas, sino la pr¨¢ctica de la vacunaci¨®n

Isabel Sola, vir¨®loga del CSIC que participa en el desarrollo de una vacuna contra la covid, cree que en una situaci¨®n cr¨ªtica deber¨ªan cumplirse los protocolos con las personas con mayor riesgo. ¡°Los resultados de la fase 1 de la vacuna de Moderna mostraron que una sola dosis genera una respuesta inmune menor, pero a¨²n aceptable. El problema es que esos datos son de personas de 18 a 55 a?os. No se conoce realmente el nivel de protecci¨®n ni la duraci¨®n de esta, as¨ª que lo l¨®gico es que si hay que prescindir de una dosis o retrasar la segunda se haga con la poblaci¨®n m¨¢s joven, no con la m¨¢s mayor y vulnerable¡±, opina.

La divisi¨®n de opiniones tambi¨¦n es evidente en nuestro pa¨ªs. Vicente Larraga, cient¨ªfico del CSIC que est¨¢ desarrollando otra vacuna contra la covid, cree que retrasar la segunda dosis tiene sentido. ¡°Se pueden plantear varias posibilidades. Si es poco tiempo no habr¨ªa grandes diferencias de protecci¨®n. Retrasar la segunda dosis podr¨ªa reducir la eficacia, pero no necesariamente. Despu¨¦s de la primera dosis ya hay c¨¦lulas de memoria que se activar¨¢n en cualquier caso con la segunda dosis. Puede que en un nivel algo m¨¢s bajo, pero no necesariamente. Yo har¨ªa lo mismo que el Reino Unido. Es mejor tener a m¨¢s personas vacunadas aunque el porcentaje de protecci¨®n sea m¨¢s bajo¡±, concluye.

Este dilema no lo produce la vacuna en s¨ª, sino los problemas de distribuci¨®n y planificaci¨®n para dar todas las dosis disponibles, con unos sistemas de salud ya muy fatigados y casi al l¨ªmite por el repunte de la pandemia en muchos pa¨ªses. Esto ha hecho que se administren muchas menos vacunas de las que ya est¨¢n listas para pincharse. Esto demuestra un viejo dicho en salud p¨²blica, explica hoy un editorial de Annals of Internal Medicine: lo que salva vidas no es la existencia de vacunas, sino la pr¨¢ctica de la vacunaci¨®n.

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