El crimen farmac¨¦utico se extiende: as¨ª se est¨¢ llenando el mercado de medicamentos falsos, desde Ozempic hasta b¨®tox

Hace 20 d¨ªas Europol public¨® que se hab¨ªan incautado m¨¢s de 11,1 millones de euros en medicamentos falsificados, detenido a 418 personas e investigado a 52 grupos de delincuencia organizada en el marco de la operaci¨®n SHIELD V. Un operativo, coordinado por la polic¨ªa europea, que se realiz¨® entre abril y noviembre de 2024 por las autoridades policiales, judiciales, aduaneras, m¨¦dicas y antidopaje de 30 pa¨ªses de tres continentes, entre ellos Espa?a.

Al igual que en otros sectores, las falsificaciones provocan importantes perjuicios econ¨®micos. Asimismo, a?ade Alberto Gallo, abogado asociado del ¨¢rea antipirater¨ªa de Elzaburu, da?an la imagen de las marcas que se falsifican y desincentivan la inversi¨®n en investigaci¨®n. Y no s¨®lo eso, como indica Gerard Guiu, director general de Andema: la distribuci¨®n y venta de f¨¢rmacos falsificados, adem¨¢s de vulnerar los derechos de la propiedad industrial, es un delito contra la salud p¨²blica. ¡°Lo menos que le puede pasar a alguien que consume un medicamento falsificado es que no le haga efecto¡±, previene. Por todo ello, autoridades y empresas hacen un esfuerzo constante por controlar, detectar y frenar la comercializaci¨®n de f¨¢rmacos falsificados.

A nivel nacional y europeo, las autoridades han intensificado esfuerzos para frenar el crimen farmac¨¦utico aplicando medidas de trazabilidad en la cadena de suministro de medicamentos. Concretamente, el Sistema Espa?ol de Verificaci¨®n de Medicamentos (SEVeM) es la principal herramienta para detectar falsificaciones en el canal de distribuci¨®n legal. Es m¨¢s, desde el pasado 30 de septiembre de 2024 en Espa?a no se pueden suministrar ni dispensar medicamentos que generen alertas en el SEVeM por ser sospechosos de falsificaci¨®n.

Este sistema, implementado en 2019, conecta actualmente a 22.220 farmacias, 216 hospitales privados, 42 farmacias militares, 345 almacenes y 556 laboratorios con una base de datos que verifica la autenticidad de cada envase mediante un identificador ¨²nico en c¨®digo datamatrix (un c¨®digo bidimensional parecido a un QR). ¡°Cada envase lleva un identificador ¨²nico que se lee con un esc¨¢ner y se contrasta con nuestra base de datos. Si un envase ha sido robado o no est¨¢ registrado, se activa una alerta y se impide su dispensaci¨®n¡±, explica Mar¨ªa ?ngeles Figuerola, directora general de SEVeM. Adem¨¢s de esta lectura, el envase lleva un dispositivo contra manipulaciones que permite comprobar que no se ha abierto para asegurar que el medicamento que va dentro es el fabricado inicialmente y no ha sido adulterado.

Figuerola destaca que en 2024 no se ha confirmado ning¨²n caso de medicamento falsificado que haya llegado a pacientes espa?oles a trav¨¦s del canal de suministro legal. Pero, matiza, el SEVeM s¨ª detect¨® dos f¨¢rmacos falsos, uno para la diabetes (Ozempic) y otro contra el c¨¢ncer, que pasaron por Espa?a y llegaron a pacientes de otros pa¨ªses.

Esto en cuanto a los f¨¢rmacos que se venden a trav¨¦s de los canales regulados. En otros circuitos, en cambio, las falsificaciones se multiplican. Y es que, a pesar de las medidas regulatorias, la cooperaci¨®n institucional y los operativos policiales, la venta ilegal de f¨¢rmacos por internet sigue siendo el gran obst¨¢culo para acabar con el crimen farmac¨¦utico. ¡°Comprar medicamentos falsificados en sitios web dudosos alimenta este submundo criminal y pone en riesgo tanto tus datos personales como tu salud¡±, advierte Jan Op Gen Oorth, portavoz de Europol.

En este contexto, Fernando Rodr¨ªguez, socio de Baylos y experto en propiedad industrial, insiste en que es necesario que las compa?¨ªas tambi¨¦n se impliquen en la vigilancia y detecci¨®n de posibles falsificaciones de sus marcas de medicamentos, tanto en el entorno digital como en el f¨ªsico. ¡°No solo es esencial registrar la marca en las oficinas de propiedad intelectual, sino tambi¨¦n implementar medidas de vigilancia online y en aduanas solicitando la protecci¨®n de las autoridades aduaneras¡±, recomienda.

Algo en lo que coincide Jorge Vicente Mart¨ªnez, abogado especializado en propiedad industrial del ¨¢rea de litigios de Pons IP, que recalca la importancia de que las empresas cuenten con medidas de vigilancia y rastreo de su marca que faciliten una actuaci¨®n r¨¢pida cuando se detecte una oferta de f¨¢rmacos falsificados. Desde la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) confiesan que es dif¨ªcil disponer de datos fiables sobre la dimensi¨®n del problema al desarrollarse fuera del canal de suministro legal. Eso s¨ª, reconocen que, en los ¨²ltimos a?os, han aumentado las intervenciones de medicamentos ilegales y falsificados en el comercio transfronterizo, as¨ª como las actuaciones de las autoridades fuera de los canales regulados.

Los medicamentos falsificados que m¨¢s se intervienen, seg¨²n la AEMPS, son, entre otros, los anabolizantes hormonales, las hormonas de crecimiento o las insulinas, as¨ª como aquellos para el tratamiento de la disfunci¨®n er¨¦ctil, los anorex¨ªgenos (adelgazantes), los psic¨®tropos (como el clonazepam) y las toxinas botul¨ªnicas (b¨®tox). En febrero, apunta Jorge Vicente Mart¨ªnez, la Guardia Civil y la Agencia Tributaria desmantelaron una red que importaba ilegalmente productos sanitarios no homologados desde Corea del Sur. ¡°Estos productos, entre los que se inclu¨ªan 700 viales de b¨®tox falsificados, se utilizaban en tratamientos est¨¦ticos en 24 cl¨ªnicas ubicadas en varias provincias espa?olas¡±, comenta el abogado. Otro caso reciente de venta de productos farmac¨¦uticos falsificados por internet fue el de las inyecciones falsificadas de Ozempic y Saxenda, medicamentos indicados para la diabetes y la obesidad. En octubre de 2023 en el Reino Unido, se incautaron plumas falsificadas de estos medicamentos que conten¨ªan insulina, lo que puede causar hipoglucemia y otros da?os graves a los pacientes. ¡°Este problema no es exclusivo del Reino Unido, ya que la OMS ha alertado sobre productos falsificados en otros pa¨ªses como Brasil y Estados Unidos¡±, subraya Alberto Gallo.