Lo que hay que saber de Patria, la vacuna mexicana contra covid-19

Cuatro a?os despu¨¦s del primer caso de covid-19 en territorio nacional, M¨¦xico comenzar¨¢ a producir su propia vacuna contra el virus. Se trata de AVX/COVID-12, bautizada por el Gobierno como Patria, un proyecto inicial del laboratorio farmac¨¦utico Avimex impulsado con financiamiento p¨²blico y una red de alianzas entre universidades, hospitales y centros de investigaci¨®n que result¨® decisiva para su desarrollo. Tras superar con ¨¦xito los ensayos cl¨ªnicos que comenzaron en mayo de 2021, Patria recibi¨® el aval de la autoridad sanitaria para uso de emergencia en enero de 2024, uno de los requisitos necesarios para comenzar con su producci¨®n.

La idea de desarrollar una vacuna contra covid-19 en M¨¦xico, sin embargo, comenz¨® a tomar fuerza entre Samuel Ponce de Le¨®n y su c¨ªrculo de colegas m¨¢s cercano mucho antes, en marzo de 2020, cuando los ecos de un nuevo virus que comenz¨® en China y pon¨ªa de cabeza Europa con los primeros confinamientos masivos comenzaban a resonar en Latinoam¨¦rica. En aquel entonces, la vacuna mexicana ¡°era m¨¢s un sue?o guajiro que otra cosa¡±, admite a EL PA?S Ponce de Le¨®n, exmiembro del Comit¨¦ de Emergencia Pand¨¦mica de la OMS. El experto en enfermedades infecciosas y encargado del Programa de respuesta a la pandemia de la UNAM revela que tras una serie de conversaciones con Alejandro Mac¨ªas, m¨¦dico infect¨®logo que fungi¨® como zar de la pandemia de influenza H1N1 en 2009, decidieron contactar con Bernardo Lozano Dubernard, director general de Avimex, laboratorio l¨ªder en la producci¨®n de vacunas para animales. La empresa era conocida por ambos desde 2009, cuando desarroll¨® un biol¨®gico contra influenza H1N1 que culmin¨® su fase cl¨ªnica con ¨¦xito, sin embargo, no fue elegida por el Gobierno en turno.

?Una vacuna mexicana? El origen de Patria

El contraste entre el tono nacionalista utilizado por el Gobierno al referirse a la vacuna y el origen de la tecnolog¨ªa que permiti¨® su desarrollo han envuelto en pol¨¦mica a Patria desde el inicio. Si bien la plataforma es un desarrollo atribuido a la Escuela de Medicina Icahn de Monte Sina¨ª, en Nueva York, definido por Avimex como un ¡°aliado tecnol¨®gico¡± con el que trabaja desde 2003, las fases cl¨ªnicas se han llevado a cabo en su totalidad en M¨¦xico.

Al respecto, Ponce de Le¨®n alude a la naturaleza del conocimiento cient¨ªfico para zanjar la discusi¨®n: ¡°No podemos decir que es un desarrollo mexicano cuando el conocimiento es global, est¨¢ disperso y todos utilizamos conocimientos y colaboraciones de m¨²ltiples partes del mundo¡±, mientras enumera el trabajo que, desde universidades e instituciones p¨²blicas y privadas como el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), la Facultad de Medicina de la UNAM y el Hospital M¨¦dica Sur, ha sido clave para el avance de la vacuna. El impulso decisivo, sin embargo, lleg¨® desde la financiaci¨®n del Gobierno: ¡°el proyecto fue cobijado por el Estado con un apoyo pol¨ªtico y econ¨®mico que desde luego permiti¨® llegar a donde estamos y dif¨ªcilmente hubiera podido ser de otra manera si no hubi¨¦ramos contado con ese apoyo¡±, asegura.

C¨®mo funciona la vacuna Patria

Patria est¨¢ basada en un vector conocido como rNDV, un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle, una clase de virus aviar que no posee la capacidad para replicarse en c¨¦lulas de mam¨ªferos, pero es efectivo para desencadenar una respuesta inmune. A partir de su experiencia con el vector y la seguridad demostrada en humanos para tratar otras enfermedades, Avimex eligi¨® la tecnolog¨ªa rNDV para desarrollar la vacuna y recibi¨® una licencia de uso exclusivo de parte de la Escuela de Medicina Icahn de Monte Sina¨ª. ¡°Utilizamos por primera vez un biol¨®gico de una manera que no se hab¨ªa utilizado en humanos, el virus de Newcastle modificado gen¨¦ticamente para que expresara la prote¨ªna S [del coronavirus]¡±, explica Ponce de Le¨®n.

Qu¨¦ tan efectiva y segura es Patria

¡°La vacuna ha demostrado una muy alta eficacia en estimular la producci¨®n de anticuerpos. Los detalles cl¨ªnicos de una eficacia m¨¢s amplia en t¨¦rminos de prevenir enfermedad los podemos inferir a trav¨¦s de los resultados hasta el momento de las fases 2 y 3, que reclutaron a m¨¢s de 3.000 sujetos y ninguno de ellos tuvo ning¨²n problema en relaci¨®n a covid. Entonces se puede decir que para prevenir enfermedad grave y muerte es altamente efectiva¡±, explica el experto, que particip¨® ampliamente en la fase cl¨ªnica inicial, donde se eval¨²a tanto la seguridad de una vacuna como su capacidad para producir una respuesta inmune. ¡°Probamos con diferentes esquemas y diferentes dosis, pues nuestro inter¨¦s era estar seguros, ciertos, de que la vacuna era segura administrada a humanos y estar listos para cualquier complicaci¨®n que ocurriera, misma que no tuvimos. Obtuvimos unas tasas de molestias relacionadas similares a cualquier otro biol¨®gico¡±, asegura.

Una plataforma para nuevas vacunas

Cinco a?os despu¨¦s de su irrupci¨®n la evidencia cient¨ªfica disponible sugiere que covid-19 se comportar¨¢ como un virus estacional cuya frecuencia aumentar¨¢ durante el invierno, tal y como sucede con la influenza o el virus sincitial respiratorio. En los pr¨®ximos a?os, la plataforma utilizada para desarrollar Patria podr¨ªa resultar ¨²til para a?adir nuevas mol¨¦culas y realizar modificaciones al biol¨®gico original con el fin de ofrecer una mayor protecci¨®n contra nuevas variantes en circulaci¨®n: ¡°Llegar¨¢ un momento en donde se haga un consenso de expertos y consideren conveniente hacer ciertas modificaciones y usar nuevas variantes o subvariantes virales para tomar sus nuevos segmentos e introducirlos a la nueva plataforma para que expresen algo diferente¡±, explica Ponce de Le¨®n.

La capacidad de la plataforma no se limita al nuevo coronavirus: tambi¨¦n puede ser eficaz para desarrollar otras vacunas contra virus como la hepatitis B o el sarampi¨®n. ¡°[Patria] nos deja en capacidad de producir otros biol¨®gicos. La plataforma de producci¨®n de este virus que se utiliza para que exprese la prote¨ªna S del SARS-CoV-2 eventualmente se puede hacer para producir otras vacunas que vayamos requiriendo¡± asegura el experto. ¡°Podr¨ªamos entonces tener una autonom¨ªa en el ¨¢mbito de la vacunaci¨®n, que es fundamental para la seguridad nacional¡±.

Una vez que el fabricante obtenga el certificado de buenas pr¨¢cticas de manufactura de manos de Cofepris, Patria comenzar¨¢ a producirse en M¨¦xico a un ritmo de entre 1.7 y 2.5 millones de dosis en los primeros tres meses, de acuerdo con el titular de la agencia sanitaria, Alejandro Svarch P¨¦rez. La aplicaci¨®n masiva de Patria est¨¢ prevista para el inicio de la pr¨®xima temporada invernal, a finales de 2024. Una vez definidas las pautas y dosis, la vacuna se aplicar¨¢ por v¨ªa intramuscular, aunque tambi¨¦n ha sido probada la aplicaci¨®n intranasal como refuerzo.

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