La vacuna experimental de Oxford ofrece resultados prometedores en un ensayo con mil personas
La inyecci¨®n contra la covid, basada en un virus del chimpanc¨¦, genera una fuerte respuesta inmune
Una de las vacunas experimentales contra la covid m¨¢s avanzadas, la desarrollada por la Universidad de Oxford, ofrece resultados esperanzadores para poder frenar la peste del nuevo coronavirus. La inyecci¨®n genera una fuerte respuesta inmune sin provocar efectos adversos graves, seg¨²n los datos de su primer ensayo en humanos, publicados este lunes en la revista m¨¦dica The Lancet. En las pruebas, que comenzaron en abril, han participado m¨¢s de mil voluntarios sanos en el Reino Unido.
La vacuna experimental est¨¢ elaborada a partir de una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s. El virus est¨¢ modificado gen¨¦ticamente para impedir su multiplicaci¨®n y a?adir genes con las instrucciones para fabricar solamente las prote¨ªnas de la esp¨ªcula del coronavirus, las protuberancias que le dan su caracter¨ªstica forma de maza medieval y que adem¨¢s sirven de llave para entrar en las c¨¦lulas humanas. Estas prote¨ªnas ajenas generadas por la vacuna entrenan al sistema inmune y, seg¨²n muestran los nuevos resultados, provocan la creaci¨®n de una doble barrera: anticuerpos neutralizantes, que bloquean las part¨ªculas extra?as, y linfocitos T, un tipo de gl¨®bulo blanco que destruye las c¨¦lulas infectadas. Estas defensas se manten¨ªan casi dos meses despu¨¦s del inicio del estudio.
El objetivo de este primer ensayo con m¨¢s de mil personas de entre 18 y 55 a?os era descartar posibles efectos adversos graves, ajustar la dosis y medir la respuesta inmune generada por la vacuna. La Universidad de Oxford y la farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca ya han comenzado una ¨²ltima prueba con decenas de miles de personas para certificar que la vacuna es efectivamente segura y evita la enfermedad. El proyecto ha iniciado un ensayo con unas 15.000 personas en el Reino Unido, pero la actual escasez de infecciones en la regi¨®n dificulta demostrar que la vacuna protege. Oxford ha anunciado otra prueba con 5.000 voluntarios en Brasil y otra con 2.000 en Sud¨¢frica.
La farmac¨¦utica AstraZeneca se ha comprometido a suministrar 400 millones de dosis a la UE, advirtiendo de que puede que no funcione
Sarah Gilbert, l¨ªder de la investigaci¨®n, afirm¨® en abril que su equipo hab¨ªa logrado en tres meses lo que habitualmente requiere cinco a?os, gracias a su trabajo previo con otro coronavirus, el del s¨ªndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Los tres hijos de Gilbert, trillizos de 21 a?os que estudian bioqu¨ªmica, han participado en los primeros ensayos de la vacuna experimental de su madre, seg¨²n ha contado la profesora de Oxford en una reciente entrevista para la revista Bloomberg Businessweek.
¡°Todav¨ªa queda mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar que nuestra vacuna ayudar¨¢ a hacer frente a la pandemia de covid-19, pero estos resultados iniciales son prometedores¡±, ha reconocido Gilbert este lunes en un comunicado. La investigadora y su equipo admiten las limitaciones de su estudio: no incluye a personas de edad avanzada ni a pacientes con otras enfermedades relevantes ni a poblaciones diversas de diferentes pa¨ªses. El 91% de los 1.077 participantes en este primer ensayo eran blancos y con un promedio de edad de 35 a?os. Las pruebas que est¨¢n realizando en la actualidad con decenas de miles de personas buscan solucionar esas carencias.
Gilbert tambi¨¦n subraya otra importante laguna. ¡°Todav¨ªa no sabemos c¨®mo de fuerte tiene que ser la respuesta inmune para garantizar la protecci¨®n efectiva frente a la infecci¨®n por el SARS-CoV-2¡±, ha se?alado la experta. El virus ya no es el mismo que se extendi¨® a todo el mundo desde la ciudad china de Wuhan. La variante original ha sido sustituida en pr¨¢cticamente todo el planeta por otra con una mutaci¨®n caracter¨ªstica que, seg¨²n algunos estudios preliminares, podr¨ªa aumentar la carga viral en los pacientes. ¡°Lo que es alarmante es que si los niveles del virus son mucho m¨¢s altos, se necesitar¨ªa que las vacunas generasen mayores niveles de anticuerpos. Y eso puede ser un gran problema¡±, explicaba a este peri¨®dico a comienzos de julio el bi¨®logo espa?ol David Pulido G¨®mez, que trabaja en Oxford en el desarrollo de la vacuna. Una segunda dosis aumentar¨ªa los niveles de defensas, seg¨²n se ha observado en una prueba con 10 voluntarios, pero requerir¨ªa duplicar la producci¨®n industrial y complicar¨ªa la log¨ªstica.
¡°Queda mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar que nuestra vacuna ayudar¨¢ a hacer frente a la pandemia de covid¡å, reconoce la investigadora Sarah Gilbert
La propia farmac¨¦utica AstraZeneca reconoce que puede que la vacuna finalmente no funcione, pero ya se ha comprometido a fabricar m¨¢s de 2.000 millones de dosis, con 400 millones de dosis para la UE que empezar¨ªan a llegar a finales de este a?o. La empresa ¡ªresponsable de f¨¢rmacos como el omeprazol, contra la acidez de est¨®mago¡ª ha asegurado que facilitar¨¢ el acceso a la vacuna durante la pandemia sin buscar beneficio econ¨®mico.
AstraZeneca tambi¨¦n ha anunciado acuerdos similares con EE UU y el Reino Unido. La Coalici¨®n para las Innovaciones en Preparaci¨®n para Epidemias ¡ªla CEPI, fundada por los Gobiernos de Noruega e India, la Fundaci¨®n Bill & Melinda Gates, el Wellcome Trust y el Foro Econ¨®mico Mundial¡ª invertir¨¢ 335 millones de euros para fabricar otros 300 millones de dosis dentro del Acelerador ACT, un consorcio internacional apoyado por la OMS y la UE para obtener vacunas ¡°en tiempo r¨¦cord¡±. Y AstraZeneca ha firmado otro acuerdo con el Instituto del Suero de India, uno de los mayores fabricantes de vacunas del mundo, para producir 1.000 millones de dosis para los pa¨ªses de bajos o medianos ingresos, con un compromiso de suministrar 400 millones antes de que acabe 2020.
La vir¨®loga Isabel Sola tambi¨¦n cree que la respuesta inmune observada en el ensayo de Oxford es ¡°prometedora¡±. La investigadora dirige junto a su colega Luis Enjuanes uno de los grupos espa?oles que desarrollan vacunas experimentales contra la covid. ¡°La respuesta de anticuerpos neutralizantes, que se analiza con mucho cuidado, es similar a la de personas que se han recuperado de la infecci¨®n. Este resultado es, desde luego, muy positivo¡±, opina Sola sobre los nuevos datos brit¨¢nicos. La vir¨®loga ¡ªdel Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa (CSIC), en Madrid¡ª es m¨¢s esc¨¦ptica con el otro componente fundamental de la defensa del organismo: los linfocitos T. ¡°Esta respuesta no se ha caracterizado tan detenidamente como la respuesta de anticuerpos. Ser¨ªa interesante confirmar que es similar a la de las personas que se han recuperado de la infecci¨®n¡±, apunta.
Las primeras pruebas en macacos de la vacuna experimental de Oxford hab¨ªan ofrecido resultados agridulces. Los monos vacunados y posteriormente infectados no desarrollaron una neumon¨ªa, pero s¨ª ten¨ªan el virus en su garganta, lo que podr¨ªa significar que la vacuna impide las formas m¨¢s graves de la enfermedad, pero no su transmisi¨®n. El veterinario espa?ol Javier Salguero, que participa en las pruebas en monos en la agencia gubernamental de salud p¨²blica Public Health England, cree que este efecto observado en los macacos puede deberse al dise?o de los experimentos, muy diferente a las condiciones del mundo real. A los animales se les inocula el coronavirus en dosis muy altas y por m¨²ltiples v¨ªas. ¡°La protecci¨®n total en este modelo animal es muy dif¨ªcil de conseguir, pero puede que s¨ª se consiga en humanos. Las personas no se infectan con dosis alt¨ªsimas ni por v¨ªa intratraqueal¡±, explic¨® Salguero en una entrevista con este diario.
La revista m¨¦dica The Lancet ha publicado en paralelo los resultados de otro ensayo con otra de las vacunas m¨¢s avanzadas, la del Ej¨¦rcito chino y la empresa CanSino. La prueba, con m¨¢s de 500 personas, tambi¨¦n ofrece datos esperanzadores, con niveles significativos de anticuerpos neutralizantes y linfocitos T, aunque la respuesta inmune generada es menor en los vacunados de m¨¢s de 55 a?os. La vacuna china es similar a la de Oxford, pero emplea un adenovirus del resfriado humano, no el de los chimpanc¨¦s. La desventaja es que algunas personas ya tienen anticuerpos preexistentes contra este virus, lo que podr¨ªa obstaculizar la acci¨®n de la vacuna. La dictadura china ya ha aprobado su uso en militares.
Las de Oxford y el Ej¨¦rcito chino son dos de las 23 vacunas experimentales diferentes que ya se est¨¢n probando en humanos en todo el mundo, seg¨²n el registro de la OMS. La empresa estadounidense Moderna comenzar¨¢ el 27 de julio un ensayo con 30.000 voluntarios para probar su candidato, que ha ofrecido resultados prometedores en una primera prueba con 45 personas. La empresa china Sinovac y el Instituto Butantan de S?o Paulo tambi¨¦n est¨¢n bien posicionados en la carrera internacional y preparan un ensayo en Brasil con 9.000 trabajadores sanitarios. Todav¨ªa no hay ninguna garant¨ªa de que estas vacunas vayan a ser seguras y eficaces.
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