China patenta una vacuna y anuncia que puede comenzar la producci¨®n de forma inminente

China ha registrado en su oficina de Propiedad Intelectual una de sus propuestas de vacuna contra la covid para empezar a producirla ¡°en masa en un breve periodo de tiempo¡±, seg¨²n se ha anunciado este lunes sin especificar el plazo exacto. El proyecto patentado se encuentra en su tercera fase de pruebas, la ¨²ltima antes de su implantaci¨®n.

Esta vacuna ha sido desarrollada por el Instituto Cient¨ªfico Militar y la compa?¨ªa biofarmac¨¦utica china CanSino Biologics. Tras los ensayos entre militares del ej¨¦rcito del gigante asi¨¢tico, pa¨ªses como Arabia Saud¨ª, Rusia, Brasil y Chile se han ofrecido para ser sede de las ¨²ltimas pruebas.

Los resultados ¡°esperanzadores¡± de esta vacuna, al contrario que la rusa, cuya investigaci¨®n sigue sin hacerse p¨²blica, s¨ª fueron sometidos a examen en una investigaci¨®n publicada a finales de julio en la revista The Lancet.

¡°La patente es una garant¨ªa que confirma la eficacia y seguridad de la vacuna¡±, ha asegurado CanSino en un comunicado, en el que a?ade que est¨¢n preparados para su producci¨®n masiva, sin especificar fechas, por ser ¡°r¨¢pida y f¨¢cil¡± y capaz de inducir al cuerpo ¡°a generar una fuerte respuesta inmune celular y humoral en poco tiempo¡±, seg¨²n recoge el peri¨®dico canton¨¦s Southern Metropolis.

La investigaci¨®n publicada en julio en The Lancet recogi¨® que, tras los primeros ensayos de mayo, se hicieron pruebas en 508 personas con resultados positivos. No obstante, la tercera fase, con miles de voluntarios, contin¨²a abierta.

Esta vacuna usa un adenovirus del resfriado com¨²n (Adenovirus tipo 5, Ad5-nCoV) para introducir en las c¨¦lulas humanas informaci¨®n gen¨¦tica del nuevo coronavirus

Esta vacuna usa un adenovirus del resfriado com¨²n (Adenovirus tipo 5, Ad5-nCoV) para introducir en las c¨¦lulas humanas informaci¨®n gen¨¦tica del coronavirus, con las instrucciones para fabricar solo algunas de sus prote¨ªnas virales y generar una respuesta inmune sin riesgo de padecer la enfermedad. Ha sido desarrollada con la colaboraci¨®n de la Academia Militar de Ciencias a ra¨ªz de una vacuna contra el virus del ¨¦bola que obtuvo una licencia provisional en 2017. El proyecto ha sido liderado por la bioingeniera militar Chen Wei, una de los cient¨ªficos m¨¢s conocidos del pa¨ªs y quien aterriz¨® en Wuhan el pasado enero con instrucciones de encontrar remedio al virus, entonces reci¨¦n descubierto.

El registro internacional de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha contabilizado 167 vacunas experimentales contra la covid. Un total de 29 est¨¢n en fase de evaluaci¨®n cl¨ªnica y seis en los ¨²ltimos periodos de experimentaci¨®n.

Las vacunas experimentales se dise?an en cultivos de c¨¦lulas humanas y en animales de laboratorio, pero despu¨¦s deben demostrar que son seguras y eficaces en pruebas en personas. El primer ensayo en humanos, denominado fase 1, incluye a unas decenas de voluntarios sanos y sirve para descartar efectos graves. En la fase 2, ya con cientos de personas, los cient¨ªficos vigilan los efectos adversos, analizan las defensas generadas (gl¨®bulos blancos y anticuerpos) y calculan la dosis adecuada. Solo la fase 3, con decenas de miles de participantes, puede demostrar que la vacuna es realmente segura y eficaz. El desarrollo de una vacuna suele requerir unos 10 a?os, aunque el r¨¦cord en el siglo XXI lo posee la farmac¨¦utica estadounidense MSD, cuya inyecci¨®n contra el ¨¦bola solo necesit¨® cinco a?os desde el inicio de los ensayos en humanos en 2014 hasta su autorizaci¨®n en 2019.

Otra vacuna china

Otra vacuna de China ha publicado resultados seguros y generadores de respuesta inmune, seg¨²n los datos de las pruebas cl¨ªnicas publicados en The Journal of the American Medical Association. Este proyecto del Instituto de Productos Biol¨®gicos de Wuhan, filial de China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm y el Instituto de Virolog¨ªa de Wuhan de la Academia de Ciencias de China, se encuentra entre las fases 1 y 2.

El instituto afirm¨® en un comunicado compartido con el tabloide oficial Global Times que los 1.120 voluntarios que recibieron la vacuna en la primera y segunda fase de ensayos generaron anticuerpos contra la covid-19 tras dos dosis. ¡°La vacuna ha demostrado ser efectiva y segura¡±, sentenciaba el texto. Los resultados mostraron que indujo eficazmente anticuerpos neutralizantes en los voluntarios y demostr¨® una buena inmunogenicidad, es decir la capacidad de una sustancia para desencadenar una respuesta inmune. El trabajo de investigaci¨®n tambi¨¦n evalu¨® la seguridad de la vacuna y concluy¨® que no se observaron reacciones adversas graves. La reacci¨®n adversa m¨¢s com¨²n fue dolor en el lugar de la inyecci¨®n, seguida de fiebre, ambas leves y autolimitadas.

El calendario propuesto establece que la tercera fase concluya en agosto, seguida de una observaci¨®n m¨¦dica en septiembre cuyos datos ser¨¢n revelados en octubre. A partir de entonces, la vacuna podr¨ªa ser finalmente aprobada y comenzar su distribuci¨®n ese mismo mes. La planta industrial de Sinopharm en Pek¨ªn es el mayor centro de manufactura para vacunas contra la covid-19 del mundo, seg¨²n detallaba el medio p¨²blico. Junto a un segundo complejo industrial en Wuhan, la firma estar¨ªa en condiciones de producir 200 millones de dosis anuales, lo que permitir¨ªa inmunizar a 100 millones de personas al a?o.