La letra peque?a de la nueva reserva de vacunas contra el ¨¦bola

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Mientras las vacunas contra el coronavirus comienzan a implementarse en el mundo, aunque casi de forma exclusiva en pa¨ªses ricos por el momento, hay otra buena noticia sobre una inmunizaci¨®n contra otra enfermedad viral aterradora: el ¨¦bola. Hace unos d¨ªas se anunci¨® el lanzamiento de una reserva internacional de inyecciones para esta dolencia que estar¨¢ gestionada por el Grupo Internacional de Coordinaci¨®n sobre el suministro de vacunas (ICG, por sus siglas en ingl¨¦s), bajo los auspicios de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS). M¨¦dicos Sin Fronteras (MSF) formar¨¢ parte de este grupo.

En general, se trata de una noticia positiva y podr¨ªa salvar muchas vidas, pero a veces, como sabemos en el movimiento de acceso a los medicamentos, el diablo est¨¢ en los detalles. Y algunos de los que contiene el anuncio no son tan buenos y deber¨ªan obligarnos a hacer una pausa y pensar antes de lanzar nuestros sombreros al aire.

Comencemos con la parte buena. El ICG se compromete a enviar dosis a los pa¨ªses que lo necesiten dentro de los siete d¨ªas posteriores a la presentaci¨®n de la solicitud. Y eso se debe a que la reserva est¨¢ destinada principalmente a vacunar a las comunidades durante los brotes y no a proporcionarlas durante ¨¦pocas entre epidemias. Este compromiso significa que deben llegar a tiempo para contener un brote incipiente.

Sin embargo, ya encontramos aqu¨ª un pero, porque la ¨²nica vacuna en la reserva en este momento es la Ervebo (tambi¨¦n conocida como rVSV-EBOV), comercializada por la compa?¨ªa farmac¨¦utica Merck. Sin duda, es muy eficaz, pero tiene un gran inconveniente: requiere una cadena de ultra fr¨ªo para evitar que se estropee. Por ello, la vacuna debe almacenarse, al igual que la de Pfizer, a temperaturas incre¨ªblemente bajas de 70 grados bajo cero, y luego puede estar a entre 2 y 8 grados durante un m¨¢ximo de dos semanas cuando se va a emplear. Es probable que esto presente graves desaf¨ªos log¨ªsticos en los lugares donde es necesario usar la vacuna si tenemos en cuenta d¨®nde se han producido los brotes hasta la fecha: en pa¨ªses de ?frica subsahariana.

Existe otra inmunizaci¨®n contra el ¨¦bola con licencia: Zabdeno / Mvabea, tambi¨¦n conocida como Ad26.ZEBOV / MVA-BN-Filo, comercializada por la compa?¨ªa farmac¨¦utica Johnson & Johnson, que no est¨¢ incluida en este acuerdo. Esta se puede almacenar a temperaturas refrigeradas convencionales (2 - 8 ¡ãC) pero requiere que se administren dos dosis con 56 d¨ªas de diferencia y, por lo tanto, no es ¨®ptima para la vacunaci¨®n reactiva durante los brotes, donde la protecci¨®n r¨¢pida completa es absolutamente esencial para contener la propagaci¨®n.

Se debe dar prioridad a las existencias destinadas a los pa¨ªses africanos, dado que el riesgo de brote es mucho mayor

Llegamos ahora a los aspectos m¨¢s problem¨¢ticos. El tama?o objetivo de la reserva del ICG / OMS es de medio mill¨®n de dosis, pero en realidad pasar¨¢n varios a?os antes de que se alcance esta cifra. Comienza solo con 6.890 dosis. Eso es todo. Esperemos que no se desate un brote grave de ¨¦bola en los pr¨®ximos meses...

?Por qu¨¦ el suministro de vacunas va tan por detr¨¢s de la ambici¨®n del acuerdo? Sospecho que Merck todav¨ªa est¨¢ enfrascada en aumentar la producci¨®n en sus instalaciones de Alemania. La escasez de suministros en 2019, cuando ten¨ªa lugar un brote en Kivu Norte en la Rep¨²blica Democr¨¢tica del Congo (RDC), llev¨® a la OMS a recomendar en ese momento el uso de dosis fraccionadas. Un segundo factor es que hay otro cliente en la ecuaci¨®n al que satisfacer: la Reserva Nacional Estrat¨¦gica de Estados Unidos.

No sabemos c¨®mo se han repartido las dosis disponibles entre las dos reservas, pero ser¨ªa ¨²til tener m¨¢s detalles para arrojar luz sobre posibles carest¨ªas de suministro del ICG y OMS. No hay dudas de que se debe dar prioridad a las existencias destinadas a los pa¨ªses africanos, dado que el riesgo de brote es mucho mayor en esta regi¨®n que en cualquier otro lugar del mundo.

Para ser justos, durante los ¨²ltimos a?os, la Autoridad de Investigaci¨®n Biom¨¦dica Avanzada de EE. UU. (BARDA) ha donado dosis al Gobierno de la Rep¨²blica Democr¨¢tica del Congo para controlar los brotes. Tenemos la esperanza de que este esp¨ªritu de colaboraci¨®n contin¨²e prevaleciendo si alguna vez no hubiera dosis suficientes en ?frica.

Ahora, vayamos a las finanzas. Gavi, la Alianza Global para la Vacunaci¨®n e Inmunizaci¨®n, paga las dosis de vacunas almacenadas por el ICG / OMS. Y destinar¨¢ 178 millones de d¨®lares ¨C147 millones de euros¨C a su programa de vacunaci¨®n contra el ¨¦bola durante el per¨ªodo 2020-2025. Es un movimiento bienvenido, pero los donantes de Gavi pueden querer reflexionar sobre esa suma dado que el precio acordado alcanza la asombrosa cantidad de 98,6 d¨®lares (81,66 euros) por dosis.

Gavi destinar¨¢ 147 millones de euros a su programa de vacunaci¨®n contra el ¨¦bola durante el per¨ªodo 2020-2025. Pero el precio acordado alcanza la asombrosa cantidad de 81,66 euros por dosis

Tal vez haya una explicaci¨®n para ello, pero en MSF no hemos conseguido encontrar una justificaci¨®n clara para este precio tan alto que carga Merck. Es cierto que el n¨²mero de dosis producidas anualmente ser¨¢ bastante bajo, de ah¨ª las econom¨ªas de escala sin duda limitadas. ?Pero casi 100 d¨®lares por dosis? Se trata de un precio disparatado, particularmente dada la gran cantidad de dinero p¨²blico que se invirti¨® en el desarrollo de esta vacuna.

Necesitamos un poco de historia: el desarrollo de Ervebo fue apoyado, en gran medida y desde el principio, por fondos procedentes de fundaciones sin fines de lucro y del sector p¨²blico. En realidad, la vacuna fue descubierta y desarrollada por equipos de investigaci¨®n asociados y, por lo tanto financiados, a la Agencia de Salud P¨²blica de Canad¨¢. Entre 2008 y 2016, recibi¨® financiaci¨®n adicional de m¨¢s de 119 millones d¨®lares (casi 100 millones de euros) del Gobierno de EE. UU. Finalmente, el ensayo cl¨ªnico aleatorio fundamental que demuestra la eficacia cl¨ªnica fue dise?ado e implementado principalmente por la OMS y el Gobierno de Guinea en 2015 y 2016.

Es evidente que Merck pag¨® solo una (peque?a) parte de los costes totales de desarrollo de esta vacuna. Esto hace que sea muy dif¨ªcil ver c¨®mo la corporaci¨®n puede justificar cobrar un precio tan deslumbrante por la misma. Los donantes de Gavi deber¨ªan examinar m¨¢s de cerca un acuerdo que tendr¨¢n que pagar para aprender lecciones para el futuro y sobre si este acuerdo se puede mejorar o no.

Rastreando la accidentada historia de la vacuna un poco m¨¢s, vale la pena recordar c¨®mo NewLink, una peque?a empresa con sede en EE. UU., obtuvo la primera licencia de la vacuna del Gobierno canadiense en 2010 por solo 200.000 d¨®lares ¨D164.000 euros¨D. La compa?¨ªa no hizo absolutamente nada para avanzar en el desarrollo de la vacuna y, en cambio, la dej¨® en el estante hasta que finalmente vendi¨® la licencia a Merck por 50 millones de d¨®lares en 2014, mientras el brote de ¨¦bola en ?frica Occidental estaba en auge. Esto es lucrarse en su peor momento. La p¨¦rdida de vidas que result¨® de esta saga de negligencia es devastadora.

Para un futuro sostenible, los pa¨ªses africanos deben poder comprar una vacuna contra el ¨¦bola a un precio razonable

As¨ª que el anuncio de la creaci¨®n de la reserva es un poco dispar. En el lado positivo, por fin tenemos una buena vacuna contra el ¨¦bola en una reserva internacional que se puede desplegar r¨¢pidamente en momentos de necesidad. En el lado negativo, es posible que no haya suficientes dosis en 2021 en caso de que ocurra un brote importante en ?frica. Y el acuerdo alcanzado entre Merck y Gavi definitivamente no es un gran ejemplo de equidad de precios y conformaci¨®n del mercado.

Para un futuro sostenible, los pa¨ªses africanos deben poder comprar una vacuna contra el ¨¦bola a un precio razonable y asequible para protegerse frente a una repetici¨®n de la terrible p¨¦rdida de vidas, m¨¢s de 11.000, que supuso el brote en ?frica Occidental en 2014-2016. ¡°Nunca m¨¢s¡±, dijimos. Si es as¨ª, asegur¨¦monos de aprender de este episodio y redoblemos nuestros esfuerzos para garantizar que las personas, no los beneficios, sean lo m¨¢s importante en el desarrollo de nuevas vacunas.

Julien Potet es analista de pol¨ªticas, vacunas y enfermedades olvidadas de la Campa?a de Acceso de M¨¦dicos Sin Fronteras.

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