¡°La pastilla anti-VIH es una cuesti¨®n de derechos humanos¡±
El m¨¦dico franc¨¦s lidera el mayor ensayo sobre el uso de PrEP, la profilaxis preexposici¨®n en la vida real
El estudio IPERGAY (2015) consagr¨® la evidencia de que una pastilla tomada antes de tener relaciones sexuales desprotegidas imped¨ªa que se adquiriera el VIH (la profilaxis preexposici¨®n o PrEP). Y el PREVENIR, en curso, es el mayor hecho en la vida real, y va en camino de confirmar esa eficacia de cerca del 97%. Ambos tienen un investigador principal com¨²n, Jean-Michel Molina, franc¨¦s nacido en Argelia hace 60 a?os con ascendencia espa?ola. Este m¨¦dico parisino es m¨¢s que un cient¨ªfico. Act¨²a como todo un abanderado de que "hay que incluir la PrEP en los planes para erradicar el sida, junto con el diagn¨®stico precoz y el tratamiento temprano (y sin olvidar el preservativo)". El problema es que "los Gobiernos son demasiado t¨ªmidos para implantarla".
Molina ha estado el 8 de febrero en Madrid para asistir al HIBIC, un encuentro sobre investigaci¨®n en VIH que patrocina Gilead, el laboratorio que fabrica la pastilla. Casi no hay que preguntarle. ?l solo enumera los hallazgos, las pegas "de los esc¨¦pticos", y su respuesta ante los planteamientos de quienes desde puntos de vista cient¨ªficos, econ¨®micos y ¨¦ticos cuestionan lo que ¨¦l propugna: "Que el acceso a la PrEP es una cuesti¨®n de derechos humanos. Todo el mundo tiene derecho a vivir una sexualidad libre sin la angustia de pensar que se puede infectar por el VIH. Porque, seamos sinceros, aunque la situaci¨®n ha mejorado mucho, el diagn¨®stico no es una buena noticia. Por eso los afectados lo ocultan a su familia y a su entorno, y les supone tener que estar yendo al m¨¦dico a consultas y pruebas. Y eso en los pa¨ªses ricos. En otros, la gente todav¨ªa muere de sida".?
En el estudio PREVENIR, todos los participantes (m¨¢s de 2.100 actualmente, con planes de llegar a 3.000) tienen acceso a la pastilla que previene el sida. Se ha escogido a hombres que tienen sexo con hombres "porque entre ellos la incidencia del VIH es alta, y hace falta que haya muchos casos para hacer el estudio", explica Molina. Una vez establecida en el IPERGAY que la eficacia como protecci¨®n es del 97% ¨C"al nivel del preservativo", dice el investigador¨C, los dos grupos del trabajo se han conformado seg¨²n el r¨¦gimen en que van a tomas la medicaci¨®n: los que lo hacen todos los d¨ªas, o los que solo lo hacen antes de una relaci¨®n. "Los datos preliminares indican una protecci¨®n superior. No ha habido ni una transmisi¨®n". En Francia, la pastilla para la PrEP es gratis para los usuarios "para no crear una desigualdad en el acceso". Y la pauta que se recomienda es, si se desea utilizar espor¨¢dicamente, tomar dos entre 24 y 2 horas antes de la relaci¨®n, y luego una a las 24 horas y otra a las 48. "Pero las personas no siguen siempre esta pauta o la de uso diario. Cambian seg¨²n les interesa".
Con esta evidencia, el m¨¦dico responde sin dudar a las pegas que la implantaci¨®n del m¨¦todo recibe. "Hay quien dice que para qu¨¦ dar una pastilla para algo que podr¨ªa solucionarse con el cond¨®n. pero eso es como si dij¨¦ramos a las mujeres que no les damos p¨ªldoras anticonceptivas porque pueden usar el preservativo. Cada uno tiene que poder disfrutar de su sexualidad. Habr¨¢ quien quiera la pastilla, quien use el preservativo y quien quiera asegurarse utilizando ambos m¨¦todos, pero ese es su derecho", insiste.
Tambi¨¦n discute que deba restringirse su uso porque aumentan las enfermedades de transmisi¨®n sexual (ETS). Aparte del s¨ªmil con la p¨ªldora anticonceptiva, se?ala que "las ETS ya estaban en aumento antes de la PrEP. Adem¨¢s, siendo sinceros, estas se curan con bastante facilidad y no se pueden poner al mismo nivel que el VIH", dice. Y, adem¨¢s, a?ade que las personas que reciban la PrEP recibir¨¢n un seguimiento m¨¦dico continuado, ya que tendr¨¢n que ir al m¨¦dico a por la receta, lo que permitir¨¢ detectar antes si tienen VIH u otra enfermedad, vacunarles de las ETS que tienen vacuna y atender otros aspectos, como el consumo de drogas que se asocia a algunos comportamientos de riesgo (el llamado chemsex, relaciones generalmente en grupo estimuladas con drogas en sesiones que duran horas).
Por ¨²ltimo, desmiente el argumento economicista. "En Francia, una persona con VIH le costar¨¢ al sistema unos 500.000 euros a lo largo de su vida. La caja de 30 pastillas cuesta 200 euros en la farmacia, y se calcula que cada a?o tienen que recibir PrEP entre 60 y 70 personas para evitar una transmisi¨®n. El gasto compensa". Haciendo algunos n¨²meros, eso quiere decir que en el peor de los casos, la medicaci¨®n de esas 70 personas con una pastilla diaria son 168.000 euros. Y ello suponiendo que todas la tomen a diario, porque si siguen un r¨¦gimen a demanda (solo cuando prev¨¦n que van a tener relaciones) ser¨¢ menos. Y eso sin contar con que ya hay medicaciones gen¨¦ricas, que cuestan la cuarta parte. "Las personas no estar¨¢n toda la vida tomando la pastilla. Lo har¨¢n cuando no tengan una pareja mon¨®gama, cuando sean activos sexualmente", explica. Para evitar suspicacias, el Gobierno franc¨¦s tambi¨¦n reembolsa los preservativos, con lo que los dos m¨¦todos salen gratis.
Molina est¨¢ convencido de que todo el que sienta que la necesita debe poder acceder a la pastilla. "No es un m¨¦todo de emergencia para gais promiscuos. No debe asociarse a ellos, porque entonces habr¨¢ quien no quiera recibirla o quien piense que no es para ello. Solo las personas en pareja mon¨®gama con una persona sin VIH o con VIH pero tratado y con carga viral indetectable [que la concentraci¨®n de virus en su sangre es tan baja que no se puede transmitir] no son candidatos a recibirla", insiste. "Lo que es inaceptable es que le demos un diagn¨®stico de VIH a alguien a quien no le hayamos informado antes de que hab¨ªa una manera de evitarlo", concluye.
Espa?a se prepara para la implantaci¨®n
La responsable del Plan Nacional sobre Sida, Julia del Amo, anunci¨® el pasado noviembre que el Ministerio de Sanidad estaba estudiando c¨®mo implantar el uso de la PrEP (profilaxis preexposici¨®n, la pastilla que previene de contraer el VIH). El pasado 5 de febrero, la titular del departamento, Mar¨ªa Luisa Carcedo, convoc¨® el pleno de la Comisi¨®n Nacional de Coordinaci¨®n y Seguimiento de los Programas de Prevenci¨®n del Sida, que no se reun¨ªa en cuatro a?os. Y en ¨¦l avanz¨® c¨®mo estaba la situaci¨®n.
Seg¨²n han relatado personas que asistieron a la reuni¨®n, se les inform¨® de que en noviembre de 2018 se acord¨® con el laboratorio que fabrica la pastilla, Gilead, un acuerdo para que la donara seis meses m¨¢s para completar el estudio sobre ella, en el que participan 300 personas.
La Direcci¨®n General de Salud P¨²blica, de la que depende el Plan, ya ha solicitado el permiso correspondiente a la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, que deber¨¢ contestar en marzo. Ahora falta que las comunidades, que son las que tendr¨¢n que abonarlo, den el n¨²mero de personas candidatas a recibir este tratamiento y configurar un grupo de trabajo para la implantaci¨®n.
Las ONG y sociedades cient¨ªficas espa?olas tienen claro su apoyo a que se extienda el uso de esta medida, y Sanidad est¨¢ de acuerdo con la idea general, pero hay que fijar las condiciones de acceso y calcular su impacto, aunque este se ver¨¢ reducido porque ya hay varias formulaciones gen¨¦ricas disponibles.
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