Un f¨¢rmaco para la artritis, nueva esperanza contra la covid
Un estudio con 778 pacientes indica que reduce el riesgo de morir
Nuevas esperanzas en la lucha m¨¦dica contra el coronavirus. Un estudio observacional con 778 pacientes de covid-19 de 60 hospitales espa?oles ha concluido que el medicamento tocilizumab, utilizado contra la artritis reumatoide, reduce el riesgo de morir y la necesidad de ventilaci¨®n mec¨¢nica. Los pacientes que tomaron el f¨¢rmaco ¡ªsuministrado con cierta frecuencia durante la pandemia en los hospitales¡ª tienen tres veces menos posibilidades de morir que el resto, seg¨²n el an¨¢lisis. Hasta ahora solo la dexametasona en dosis bajas hab¨ªa demostrado su eficacia contra el pat¨®geno.
¡°Empezamos a ver que el tocilizumab ten¨ªa eficacia con la inflamaci¨®n pulmonar ¡ªque provoca la muerte en la covid-19¡ª y ahora deber¨ªa ser estudiado en ensayos aleatorizados en pacientes con ese perfil cl¨ªnico. Y en pacientes que no puedan incluirse en ensayos, podr¨ªa considerarse como una opci¨®n de tratamiento¡±, avanza Jes¨²s Rodr¨ªguez Ba?o, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas en el Hospital Virgen de Macarena de Sevilla y coordinador del estudio. La investigaci¨®n es observacional, recopila informaci¨®n para analizarla, no es un ensayo cl¨ªnico ¡ªm¨¢s riguroso y con mayor evidencia¡ª, y ha indicado la eficacia del tocilizumab con pacientes ingresados con hiperinflamaci¨®n, entre un 40% y un 60% de los hospitalizados por covid-19, un porcentaje alto, destacan los investigadores.
¡°Es muy importante porque confirma que la gente que apost¨® por el tocilizumab va por buen camino. Dice seguid, seguid, seguid, que disminuye la mortalidad. Y tambi¨¦n es muy importante porque los ensayos cl¨ªnicos tardar¨¢n en llegar y la covid corre prisa¡±, resume Juan Pablo Horcajada, jefe de servicio de Enfermedades Infecciosas y coordinador general covid en el Hospital del Mar de Barcelona. ¡°Los m¨¦dicos que hemos vivido la covid desde el principio pensamos que ante tanta inflamaci¨®n [pulmonar] hab¨ªa que darlo [el tocilizumab]. No es caf¨¦ para todos, es para un tipo de paciente concreto y no est¨¢ exento de efectos adversos¡±, precisa Horcajada.
El laboratorio fabricante del medicamento, Roche, elabor¨® un ensayo cl¨ªnico ¡ªa¨²n no publicado¡ª y avanz¨® que el tocilizumab no ofrec¨ªa eficacia contra el coronavirus, lo que decepcion¨® a muchos de los especialistas que luchaban en las UCI. ¡°El informe de Roche hizo mella y baj¨® expectativas, pero no para retirarlo, ya que solo public¨® una nota de prensa y no sabemos bien a qu¨¦ tipo de paciente se le suministr¨®¡±, explica Horcajada. ¡°Nosotros queremos rebatirlo y creemos que dio negativo porque no se ha probado en pacientes con inflamaci¨®n¡±, a?ade Rodr¨ªguez Ba?o. La pregunta es si ahora Roche invertir¨¢ fondos para elaborar un ensayo cl¨ªnico ¡ªsiempre costoso y de al menos seis meses¡ª con pacientes con biomarcadores de inflamaci¨®n, que podr¨ªa corroborar la investigaci¨®n espa?ola.
¡°Nuestro estudio sugiere que el tocilizumab podr¨ªa ser eficaz, no demuestra¡±, matiza Jos¨¦ Ram¨®n Arribas, jefe de Enfermedades Infecciosas en el hospital madrile?o de La Paz. Un reciente estudio desarrollado en Estados Unidos con el mismo f¨¢rmaco public¨® resultados parecidos que indican sus beneficios para luchar contra el coronavirus.
Los 778 pacientes contagiados por covid-19 y elegidos para el estudio deb¨ªan haber sufrido una fiebre mantenida en el tiempo o necesitar una mayor oxigenoterapia, adem¨¢s de sufrir un empeoramiento en sus par¨¢metros de laboratorio indicativos de inflamaci¨®n sist¨¦mica.
El trabajo, publicado en la revista Clinical Microbiology and Infection, ha sido financiado por el Instituto de Salud Carlos III ¨Dcon 8.000 euros de presupuesto¨D y elaborado bajo el auspicio de la Red Espa?ola de Investigaci¨®n en Patolog¨ªa Infecciosa (REIPI) y la Fundaci¨®n SEIMC-GeSIDA, en hospitales como el Virgen de Macarena, Gregorio Mara?¨®n, La Paz o Bellvitge.
Un 11% de los pacientes tratados falleci¨®
Los investigadores del estudio, entre ellos infect¨®logos, internistas y neum¨®logos, utilizaron t¨¦cnicas estad¨ªsticas avanzadas para comparar el riesgo de fallecer o necesitar ventilaci¨®n mec¨¢nica. El 20% de los pacientes no tratados falleci¨® o precis¨® ventilaci¨®n mec¨¢nica, frente al 11% de los tratados con el f¨¢rmaco o el 15% de los tratados con corticosteroides en dosis altas. Este ¨²ltimo tratamiento mostr¨® resultados ¡°menos consistentes¡±, precisa Rodr¨ªguez Ba?o.
Al margen de la dexametasona y ahora indiciariamente el tocilizumab, la hidroxicloroquina pareci¨® en un principio demostrar eficacia contra la covid-19, pero una investigaci¨®n con 96.000 pacientes en 671 hospitales evidenci¨® que aumenta el riesgo de muerte en infectados hospitalizados.
A pesar de ello, la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) consider¨® que el estudio publicado en The Lancet por investigadores no aportaba conclusiones ¡°suficientemente s¨®lidas¡± para dejar de utilizarlo ni detener las investigaciones en marcha en los hospitales.
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